Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérveszteség a sebészeti penge és az unipoláris elektrokauteria között a TKA-ban (TKA)

2017. május 8. frissítette: Supakit Kanitnate, Thammasat University

A sebészeti penge és az unipoláris elektrokauterizálás közötti vérveszteség összehasonlítása elsődleges teljes térdízületi arthroplasztikában

A sebészeti penge használata kisebb vérveszteséggel járhat, mint az unipoláris elektrokauter a teljes térdízületi arthroplastyában (TKA).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Pathumthani
      • Klongluang, Pathumthani, Thaiföld, 066
        • Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • térdízületi gyulladás, akiknél egyoldalú primer teljes térdízületi műtétet hajtanak végre
  • életkora 50-85 éves
  • ASA osztály 1-3

Kizárási kritériumok:

  • nem tudja elvégezni a spinális érzéstelenítést
  • véralvadási zavar az anamnézisben
  • vesekárosodás (CrCl <30 ml/perc) vagy cirrhosis
  • thrombocytaszám < 100 000 vagy kóros koagulogram
  • pacemakeren
  • 7 napnál rövidebb idő alatt hagyja abba a vérlemezke- vagy véralvadásgátló kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: sebészeti penge
Eljárás: sebészeti penge
Sebészeti penge használata a műtét teljes ideje alatt
Más nevek:
  • forró kést
Aktív összehasonlító: Unipoláris elektrokauter
Eljárás: elektrokauter
Elektrokauter használata minden alkalommal, kivéve a bőrmetszést
Más nevek:
  • hideg kés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérveszteség
Időkeret: 48 óra
- a műtét után 24,48 órával észlelt hemoglobinból származó teljes vérveszteség, maximális Hb esés és radivac drainben összegyűjtött vérveszteség
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyulladás
Időkeret: 48 óra
meghatározza a gyulladásos választ C-rektív proteinnel (CRP) a műtét utáni 48 órában
48 óra
Térd funkció
Időkeret: 3 hónap
WOMAC-al mérve
3 hónap
térd mozgástartománya
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
szövődmény
Időkeret: 2 hét
sebfejlődéssel, sebfertőzéssel észlelték
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thammasat University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • orthoTU07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sebészeti penge

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel