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TKA에서 외과적 칼날과 단극 전기소작 사이의 출혈 (TKA)

2017년 5월 8일 업데이트: Supakit Kanitnate, Thammasat University

일차 슬관절 전치환술에서 외과적 칼날과 단극성 전기소작술의 실혈량 비교

슬관절 전치환술(TKA)에서 수술용 칼날을 사용하면 단극성 전기소작보다 출혈이 적을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Pathumthani
      • Klongluang, Pathumthani, 태국, 066
        • Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일방적인 슬관절 전치환술을 받은 무릎의 골관절염
  • 50-85세
  • ASA 클래스 1-3

제외 기준:

  • 척추 마취를 할 수 없습니다
  • 응고장애의 병력
  • 신장 장애(CrCl <30 mL/min) 또는 간경변증
  • 혈소판 수 < 100,000 또는 비정상 응고도
  • 맥박 조정기에
  • 항혈소판 또는 항응고조영술을 7일 이내에 중단하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외과용 칼날
절차: 외과용 칼날
수술 중 항상 수술용 칼날 사용
다른 이름들:
  • 뜨거운 칼
활성 비교기: 단극 전기 소작
절차: 전기 소작
피부절개시를 제외하고 항상 전기소작기 사용
다른 이름들:
  • 차가운 칼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 48 시간
- 수술 후 24,48시간에 헤모글로빈으로 인한 총 실혈량, 최대 Hb 강하량 및 라디박 배수관에 수집된 실혈량 검출
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증
기간: 48 시간
수술 후 48시간에 C-rective 단백질(CRP)로 염증 반응을 결정합니다.
48 시간
무릎 기능
기간: 3 개월
WOMAC으로 측정
3 개월
무릎 가동 범위
기간: 3 개월
3 개월
복잡
기간: 이주
상처 열개, 상처 감염으로 감지
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thammasat University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • orthoTU07

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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