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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02108327
Perda de Sangue entre Lâmina Cirúrgica e Eletrocautério Unipolar em ATJ (TKA)
8 de maio de 2017 atualizado por: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Comparação da Perda Sanguínea entre Lâmina Cirúrgica e Eletrocautério Unipolar em Artroplastia Total Primária de Joelho
O uso de lâmina cirúrgica pode ter menos perda de sangue do que o eletrocautério unipolar na Artroplastia Total de Joelho (ATJ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pathumthani
-
Klongluang, Pathumthani, Tailândia, 066
- Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite do joelho submetidos a artroplastia total unilateral primária do joelho
- idade 50-85 anos
- ASA classe 1-3
Critério de exclusão:
- incapaz de realizar raquianestesia
- história de distúrbio de coagulação
- insuficiência renal (CrCl <30 mL/min) ou cirrose
- contagem de plaquetas < 100.000 ou coagulograma anormal
- no marcapasso
- parar anti-plaquetário ou anticoagulograma menos de 7 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: lâmina cirúrgica
|
Usar lâmina cirúrgica o tempo todo da cirurgia
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Eletrocautério unipolar
|
Usando eletrocautério o tempo todo, exceto na incisão da pele
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perda de sangue
Prazo: 48 horas
|
- detectou perda total de sangue de hemoglobina 24,48 horas após a cirurgia, queda máxima de Hb e perda de sangue coletada em dreno radivac
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
inflamação
Prazo: 48 horas
|
determinar a resposta inflamatória com proteína C reativa (PCR) no pós-operatório de 48 horas
|
48 horas
|
Função do joelho
Prazo: 3 meses
|
medido com WOMAC
|
3 meses
|
amplitude de movimento do joelho
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
complicação
Prazo: 2 semanas
|
detectado com deiscência de ferida, infecção de ferida
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- orthoTU07
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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