Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata krwi między ostrzem chirurgicznym a jednobiegunową elektrokauteryzacją w TKA (TKA)

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Porównanie utraty krwi między ostrzem chirurgicznym a elektrokauteryzacją jednobiegunową w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Użycie ostrza chirurgicznego może powodować mniejszą utratę krwi niż jednobiegunowa elektrokoagulacja w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Pathumthani
      • Klongluang, Pathumthani, Tajlandia, 066
        • Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy przechodzą jednostronną pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
  • wiek 50-85 lat
  • ASA klasa 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wykonać znieczulenia podpajęczynówkowego
  • historia zaburzeń krzepnięcia
  • zaburzenia czynności nerek (CrCl <30 ml/min) lub marskość wątroby
  • liczba płytek krwi < 100 000 lub nieprawidłowy koagulogram
  • na rozruszniku serca
  • przerwać leczenie przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe na mniej niż 7 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ostrze chirurgiczne
Procedura: ostrze chirurgiczne
Używanie ostrza chirurgicznego przez cały czas trwania zabiegu
Inne nazwy:
  • gorący nóż
Aktywny komparator: Elektrokoagulacja jednobiegunowa
Procedura: elektrokoagulacja
Używanie elektrokauteryzacji przez cały czas, z wyjątkiem nacięcia skóry
Inne nazwy:
  • zimny nóż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: 48 godzin
- wykryto całkowitą utratę krwi z hemoglobiny w 24,48 godziny po operacji, maksymalny spadek Hb i utratę krwi pobranej do drenażu radivac
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapalenie
Ramy czasowe: 48 godzin
określić odpowiedź zapalną z białkiem C-reaktywnym (CRP) po 48 godzinach od operacji
48 godzin
Funkcja kolana
Ramy czasowe: 3 miesiące
mierzone za pomocą WOMAC
3 miesiące
zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
powikłanie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
wykryto rozejście się rany, infekcję rany
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • orthoTU07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strata krwi

Badania kliniczne na ostrze chirurgiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj