Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní ztráta mezi chirurgickou čepelí a unipolární elektrokauterizací u TKA (TKA)

8. května 2017 aktualizováno: Supakit Kanitnate, Thammasat University

Srovnání krevních ztrát mezi chirurgickou čepelí a unipolární elektrokauterizací u primární totální endoprotézy kolene

Použití chirurgické čepele může mít menší krevní ztráty než unipolární elektrokauter v totální kolenní artroplastice (TKA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Pathumthani
      • Klongluang, Pathumthani, Thajsko, 066
        • Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osteoartróza kolena, který podstoupil jednostrannou primární totální endoprotézu kolena
  • věk 50-85 let
  • Třída ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • není schopen provést spinální anestezii
  • anamnéza poruchy koagulace
  • poškození ledvin (CrCl <30 ml/min) nebo cirhóza
  • počet krevních destiček < 100 000 nebo abnormální koagulogram
  • na kardiostimulátoru
  • zastavit antiagregační nebo antikoagulační vyšetření méně než 7 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chirurgická čepel
Postup: chirurgická čepel
Po celou dobu operace používat chirurgickou čepel
Ostatní jména:
  • horký nůž
Aktivní komparátor: Unipolární elektrokauterizace
Postup: elektrokauterizace
Po celou dobu používat elektrokauter s výjimkou kožního řezu
Ostatní jména:
  • studený nůž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta krve
Časové okno: 48 hodin
- detekována celková ztráta krve z hemoglobinu 24,48 hodin po operaci, maximální pokles Hb a ztráta krve odebraná v drénu radivac
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánět
Časové okno: 48 hodin
stanovit zánětlivou odpověď pomocí C-rektivního proteinu (CRP) za 48 hodin po operaci
48 hodin
Funkce kolena
Časové okno: 3 měsíce
měřeno pomocí WOMAC
3 měsíce
rozsah pohybu kolena
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
komplikace
Časové okno: 2 týdny
zjištěno s dehiscencí rány, infekcí rány
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thammasat University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • orthoTU07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve

Klinické studie na chirurgická čepel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit