Blodförlust mellan kirurgiskt blad och unipolär elektrokauteri i TKA (TKA)
8 maj 2017 uppdaterad av: Supakit Kanitnate, Thammasat University
Jämförelse av blodförlust mellan kirurgiskt blad och unipolär elektrokauteri vid primär total knäprotesplastik
Användning av kirurgiskt blad kan ha mindre blodförlust än unipolär elektrokauteri vid total knäprotesplastik (TKA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pathumthani
-
Klongluang, Pathumthani, Thailand, 066
- Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- artros i knäet som genomgår ensidig primär total knäprotesplastik
- ålder 50-85 år
- ASA klass 1-3
Exklusions kriterier:
- inte kan utföra spinalbedövning
- historia av koagulationsstörning
- nedsatt njurfunktion (CrCl <30 ml/min) eller cirros
- trombocytantal < 100 000 eller onormalt koagulogram
- på pacemaker
- stoppa trombocythämmande eller antikoagulogram mindre än 7 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kirurgiskt blad
|
Använder kirurgiskt blad hela tiden för operationen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Unipolär elektrokauteri
|
Använder elektrisk kauterisering hela tiden utom vid hudsnitt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodförlust
Tidsram: 48 timmar
|
- upptäckt total blodförlust från hemoglobin 24,48 timmar efter operationen, maximalt Hb-fall och blodförlust samlat i radivac-avloppet
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inflammation
Tidsram: 48 timmar
|
bestämma inflammatoriskt svar med C-reektivt protein (CRP) efter operation 48 timmar
|
48 timmar
|
|
Knäfunktion
Tidsram: 3 månader
|
mätt med WOMAC
|
3 månader
|
|
knäets rörelseomfång
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
komplikation
Tidsram: 2 veckor
|
upptäcks med såravfall, sårinfektion
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2014
Första postat (Uppskatta)
9 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- orthoTU07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .