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TKA手术刀片与单极电烙之间的失血 (TKA)

2017年5月8日 更新者:Supakit Kanitnate、Thammasat University

初次全膝关节置换术手术刀片与单极电刀失血量的比较

在全膝关节置换术 (TKA) 中,使用手术刀片可能比单极电烙术失血更少。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pathumthani
      • Klongluang、Pathumthani、泰国、066
        • Orthopaedic department, Faculty of medicine, Thammasat university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受单侧初次全膝关节置换术的膝关节骨性关节炎
  • 年龄 50-85岁
  • ASA 1-3级

排除标准:

  • 无法进行脊髓麻醉
  • 凝血障碍病史
  • 肾功能损害 (CrCl <30 mL/min) 或肝硬化
  • 血小板计数 < 100,000 或凝血图异常
  • 在心脏起搏器上
  • 停止抗血小板或抗凝血图少于 7 天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手术刀片
手术全程使用手术刀片
其他名称:
  • 热刀
有源比较器:单极电烙术
除了皮肤切口外,一直使用电烙术
其他名称:
  • 冷刀

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失血
大体时间:48小时
- 在手术后 24,48 小时检测到血红蛋白的总失血量、最大 Hb 下降和 radivac 引流管中收集的失血量
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
炎
大体时间:48小时
确定术后 48 小时 C 反应蛋白 (CRP) 的炎症反应
48小时
膝关节功能
大体时间:3个月
用WOMAC测量
3个月
膝关节活动范围
大体时间:3个月
3个月
并发症
大体时间:2周
检测到伤口裂开,伤口感染
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月8日

首次发布 (估计)

2014年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月8日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • orthoTU07

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