肺炎球菌炎 (ACE-PCP) 患者における CMV 同時感染を予測するための CMV 特異的 ELISPOT アッセイの評価
2018年8月28日 更新者：Sung-Han Kim、Asan Medical Center
PCP (ニューモシスチス ジロベチ肺炎) は、HIV 感染患者、移植レシピエント、および免疫抑制剤使用者を含む免疫不全患者における重要な日和見感染症の 1 つです。
PCP の非 HIV 患者の約 3 分の 1 は、CMV との同時感染の証拠を持っています。
この困難な臨床状況において、医師は、抗 CMV 治療が CMV 同時感染の証拠がある患者に役立つかどうかを判断するのに苦労しています。
しかし、PCP 患者において、CMV の真の同時感染と無実の CMV 傍観者を区別するための客観的なテストはありません。
このように研究者らは、CMV の真の同時感染と無実の CMV 傍観者を区別するために、PCP 患者における CMV 特異的 ELISPOT アッセイの有用性を評価しています。
この発見は、医師が PCP と CMV の重複感染を有する患者の抗 CMV 治療を決定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
PCP (ニューモシスチス ジロベチ肺炎) は、HIV 感染患者、移植レシピエント、および免疫抑制剤使用者を含む免疫不全患者における重要な日和見感染症の 1 つです。
PCP の非 HIV 患者の約 3 分の 1 は、CMV との同時感染の証拠を持っています。
この困難な臨床状況において、医師は、抗 CMV 治療が CMV 同時感染の証拠がある患者に役立つかどうかを判断するのに苦労しています。
しかし、PCP 患者において、CMV の真の同時感染と無実の CMV 傍観者を区別するための客観的なテストはありません。
このように研究者らは、CMV の真の同時感染と無実の CMV 傍観者を区別するために、PCP 患者における CMV 特異的 ELISPOT アッセイの有用性を評価しています。
この発見は、医師が PCP と CMV の重複感染を有する患者の抗 CMV 治療を決定するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、138-736
- Asan Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PCPの非HIV患者
説明
包含基準:
- PCP免疫組織化学またはPCP PCRに基づくPCPの診断
- 16歳以上
- 書面によるインフォームドコンセントに同意する
- 白血球数2000/uL以上
除外基準:
- HIV感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
真のCMV同時感染を伴うPCP
|
|
無実の傍観者CMVを持つPCP
|
|
CMVの証拠のないPCP
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CMVの同時感染
時間枠：PCPの診断から1ヶ月後
|
CMV 同時感染は、(1) 陽性の BAL (気管支肺胞洗浄液) CMV 培養、および (2) 少なくとも 1 週間のガンシクロビル療法として定義されます。
|
PCPの診断から1ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な死亡率
時間枠：PCPの診断から1ヶ月後
|
PCPの診断から1ヶ月後
|
|
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無実の傍観者CMV感染
時間枠：PCPの診断から1ヶ月後
|
無実の傍観者CMV感染
|
PCPの診断から1ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S2013-1999-0005
- 2014-0198 (その他の識別子：Asan Medical Center)
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