评估 CMV 特异性 ELISPOT 测定法预测肺囊虫肺炎 (ACE-PCP) 患者的 CMV 合并感染
2018年8月28日 更新者:Sung-Han Kim、Asan Medical Center
PCP (Pneumocystis jiroveci pneumonia) 是免疫功能低下患者(包括 HIV 感染者、移植受者和免疫抑制剂使用者)的重要机会性感染之一。
大约三分之一的非 HIV PCP 患者有合并感染 CMV 的证据。
在这种困难的临床情况下,医生很难决定抗 CMV 治疗是否会帮助有任何 CMV 合并感染证据的患者。
然而,没有客观的测试来区分真正的 CMV 合并感染和 PCP 患者中 CMV 的无辜旁观者。
因此,研究人员评估了 CMV 特异性 ELISPOT 测定法在 PCP 患者中的有效性,以区分真正的 CMV 共感染和 CMV 的无辜旁观者。
这一发现可能会指导医生决定对 PCP 和 CMV 合并感染患者进行抗 CMV 治疗。
研究概览
地位
完全的
详细说明
PCP (Pneumocystis jiroveci pneumonia) 是免疫功能低下患者(包括 HIV 感染者、移植受者和免疫抑制剂使用者)的重要机会性感染之一。
大约三分之一的非 HIV PCP 患者有合并感染 CMV 的证据。
在这种困难的临床情况下,医生很难决定抗 CMV 治疗是否会帮助有任何 CMV 合并感染证据的患者。
然而,没有客观的测试来区分真正的 CMV 合并感染和 PCP 患者中 CMV 的无辜旁观者。
因此,研究人员评估了 CMV 特异性 ELISPOT 测定法在 PCP 患者中的有效性,以区分真正的 CMV 共感染和 CMV 的无辜旁观者。
这一发现可能会指导医生决定对 PCP 和 CMV 合并感染患者进行抗 CMV 治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
76
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 PCP 的非 HIV 患者
描述
纳入标准:
- 基于 PCP 免疫组织化学或 PCP PCR 诊断 PCP
- 16岁或以上
- 同意书面知情同意书
- 白细胞计数 2000/uL 或更多
排除标准:
- 艾滋病毒感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
---|
PCP 与真正的 CMV 合并感染
|
PCP 与无辜的旁观者 CMV
|
没有任何 CMV 证据的 PCP
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巨细胞病毒合并感染
大体时间:PCP诊断后1个月
|
CMV 合并感染定义为 (1) BAL(支气管肺泡灌洗液)CMV 培养阳性和 (2) 更昔洛韦治疗至少 1 周。
|
PCP诊断后1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
总死亡率
大体时间:PCP诊断后1个月
|
PCP诊断后1个月
|
|
无辜旁观者巨细胞病毒感染
大体时间:PCP诊断后1个月
|
无辜旁观者巨细胞病毒感染
|
PCP诊断后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月9日
首次发布 (估计)
2014年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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