Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af CMV-specifik ELISPOT-analyse til forudsigelse af CMV-co-infektion hos patienter med pneumocystitis lungebetændelse (ACE-PCP)

28. august 2018 opdateret af: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
PCP (Pneumocystis jiroveci pneumoni) er en af ​​de vigtige opportunistiske infektioner hos immunkompromitterede patienter, herunder HIV-inficerede patienter, transplantationsmodtagere og immunsuppressive brugere. Omkring en tredjedel af ikke-HIV-patienter med PCP har tegn på samtidig infektion med CMV. I denne vanskelige kliniske situation har læger svært ved at beslutte, om anti-CMV-behandling vil hjælpe patienter med tegn på CMV-co-infektion. Der er dog ingen objektiv test til at skelne ægte co-infektion af CMV fra uskyldige tilskuere af CMV hos dem med PCP. Efterforskerne evaluerer således anvendeligheden af ​​CMV-specifik ELISPOT-analyse hos patienter med PCP for at differentiere ægte co-infektion af CMV fra uskyldige tilskuere af CMV. Disse resultater kan guide læger til at beslutte anti-CMV-behandling hos patienter med PCP og CMV co-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PCP (Pneumocystis jiroveci pneumoni) er en af ​​de vigtige opportunistiske infektioner hos immunkompromitterede patienter, herunder HIV-inficerede patienter, transplantationsmodtagere og immunsuppressive brugere. Omkring en tredjedel af ikke-HIV-patienter med PCP har tegn på samtidig infektion med CMV. I denne vanskelige kliniske situation har læger svært ved at beslutte, om anti-CMV-behandling vil hjælpe patienter med tegn på CMV-co-infektion. Der er dog ingen objektiv test til at skelne ægte co-infektion af CMV fra uskyldige tilskuere af CMV hos dem med PCP. Efterforskerne evaluerer således anvendeligheden af ​​CMV-specifik ELISPOT-analyse hos patienter med PCP for at differentiere ægte co-infektion af CMV fra uskyldige tilskuere af CMV. Disse resultater kan guide læger til at beslutte anti-CMV-behandling hos patienter med PCP og CMV co-infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-hiv-patienter med PCP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af PCP baseret på PCP immunhistokemi eller PCP PCR
  • alder 16 eller mere
  • acceptere skriftligt informeret samtykke
  • WBC tæller 2000/uL eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PCP med ægte CMV co-infektion
PCP med uskyldig tilskuer CMV
PCP uden tegn på CMV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CMV co-infektion
Tidsramme: 1 måned efter diagnosen PCP
CMV co-infektion er defineret som (1) positiv BAL (bronchoalveolær skyllevæske) CMV kultur og (2) ganciclovirbehandling i mindst 1 uge.
1 måned efter diagnosen PCP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet dødelighed
Tidsramme: 1 måned efter diagnosen PCP
1 måned efter diagnosen PCP
uskyldig tilskuer CMV-infektion
Tidsramme: 1 måned efter diagnosen PCP

uskyldig tilskuer CMV-infektion

  • positiv blod CMV antigenemi og/eller positiv blod eller BAL CMV qPCR uden positiv BAL CMV kultur
  • klinisk forbedring uden ganciclovirbehandling i mindst 1 uge
1 måned efter diagnosen PCP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Skøn)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2013-1999-0005
  • 2014-0198 (Anden identifikator: Asan Medical Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-HIV-patienter med Pneumocystis Jiroveci Pneumoni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner