Valutazione del test ELISPOT specifico per CMV per la previsione della coinfezione da CMV in pazienti con polmonite da polmonite (ACE-PCP)
28 agosto 2018 aggiornato da: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
La PCP (polmonite da Pneumocystis jiroveci) è una delle importanti infezioni opportunistiche nei pazienti immunocompromessi, compresi i pazienti con infezione da HIV, i trapiantati e gli utilizzatori di immunosoppressori.
Circa un terzo dei pazienti non-HIV con PCP presenta evidenza di co-infezione da CMV.
In questa difficile situazione clinica, i medici hanno difficoltà a decidere se il trattamento anti-CMV aiuterà i pazienti con qualsiasi evidenza di co-infezione da CMV.
Tuttavia, non esiste un test obiettivo per differenziare la vera co-infezione da CMV da un innocente testimone di CMV in quelli con PCP.
I ricercatori valutano quindi l'utilità del test ELISPOT specifico per CMV in pazienti con PCP per differenziare la vera co-infezione da CMV da uno spettatore innocente di CMV.
Questi risultati possono guidare i medici a decidere il trattamento anti-CMV nei pazienti con co-infezione da PCP e CMV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La PCP (polmonite da Pneumocystis jiroveci) è una delle importanti infezioni opportunistiche nei pazienti immunocompromessi, compresi i pazienti con infezione da HIV, i trapiantati e gli utilizzatori di immunosoppressori.
Circa un terzo dei pazienti non-HIV con PCP presenta evidenza di co-infezione da CMV.
In questa difficile situazione clinica, i medici hanno difficoltà a decidere se il trattamento anti-CMV aiuterà i pazienti con qualsiasi evidenza di co-infezione da CMV.
Tuttavia, non esiste un test obiettivo per differenziare la vera co-infezione da CMV da un innocente testimone di CMV in quelli con PCP.
I ricercatori valutano quindi l'utilità del test ELISPOT specifico per CMV in pazienti con PCP per differenziare la vera co-infezione da CMV da uno spettatore innocente di CMV.
Questi risultati possono guidare i medici a decidere il trattamento anti-CMV nei pazienti con co-infezione da PCP e CMV.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti non HIV con PCP
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di PCP basata su PCP immunoistochimica o PCP PCR
- età 16 o più
- concordare con il consenso informato scritto
- Conta leucocitaria 2000/uL o superiore
Criteri di esclusione:
- Infezione da HIV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
PCP con vera coinfezione da CMV
|
|
PCP con passante innocente CMV
|
|
PCP senza alcuna evidenza di CMV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coinfezione da CMV
Lasso di tempo: 1 mese dopo la diagnosi di PCP
|
La co-infezione da CMV è definita come (1) coltura CMV positiva per BAL (liquido di lavaggio broncoalveolare) e (2) terapia con ganciclovir per almeno 1 settimana.
|
1 mese dopo la diagnosi di PCP
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità complessiva
Lasso di tempo: 1 mese dopo la diagnosi di PCP
|
1 mese dopo la diagnosi di PCP
|
|
|
Infezione da CMV di un astante innocente
Lasso di tempo: 1 mese dopo la diagnosi di PCP
|
Infezione da CMV di un astante innocente
|
1 mese dopo la diagnosi di PCP
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2013-1999-0005
- 2014-0198 (Altro identificatore: Asan Medical Center)
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