CMV-spesifisen ELISPOT-määrityksen arviointi CMV-yhteisinfektion ennustamiseksi potilailla, joilla on pneumokystiitti-keuhkokuume (ACE-PCP)
tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
PCP (Pneumocystis jiroveci pneumonia) on yksi tärkeimmistä opportunistisista infektioista immuunipuutteellisilla potilailla, mukaan lukien HIV-tartunnan saaneet potilaat, elinsiirron saajat ja immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttäjät.
Noin kolmanneksella PCP:tä sairastavista ei-HIV-potilaista on näyttöä CMV-infektiosta.
Tässä vaikeassa kliinisessä tilanteessa lääkäreillä on vaikeuksia päättää, auttaako anti-CMV-hoito potilaita, joilla on merkkejä CMV-yhteisinfektiosta.
Ei kuitenkaan ole olemassa objektiivista testiä, joka erottaisi todellisen CMV-yhteisinfektion viattomasta CMV:n sivustakatsojasta PCP-potilailla.
Näin ollen tutkijat arvioivat CMV-spesifisen ELISPOT-määrityksen hyödyllisyyden PCP-potilailla erottaakseen todellisen CMV-yhteisinfektion viattomasta CMV:n sivustakatsojasta.
Nämä havainnot voivat ohjata lääkäreitä päättämään anti-CMV-hoidosta potilaille, joilla on PCP- ja CMV-yhteisinfektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
PCP (Pneumocystis jiroveci pneumonia) on yksi tärkeimmistä opportunistisista infektioista immuunipuutteellisilla potilailla, mukaan lukien HIV-tartunnan saaneet potilaat, elinsiirron saajat ja immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttäjät.
Noin kolmanneksella PCP:tä sairastavista ei-HIV-potilaista on näyttöä CMV-infektiosta.
Tässä vaikeassa kliinisessä tilanteessa lääkäreillä on vaikeuksia päättää, auttaako anti-CMV-hoito potilaita, joilla on merkkejä CMV-yhteisinfektiosta.
Ei kuitenkaan ole olemassa objektiivista testiä, joka erottaisi todellisen CMV-yhteisinfektion viattomasta CMV:n sivustakatsojasta PCP-potilailla.
Näin ollen tutkijat arvioivat CMV-spesifisen ELISPOT-määrityksen hyödyllisyyden PCP-potilailla erottaakseen todellisen CMV-yhteisinfektion viattomasta CMV:n sivustakatsojasta.
Nämä havainnot voivat ohjata lääkäreitä päättämään anti-CMV-hoidosta potilaille, joilla on PCP- ja CMV-yhteisinfektio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-HIV-potilaat, joilla on PCP
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCP:n diagnoosi PCP-immunohistokemian tai PCP-PCR:n perusteella
- 16-vuotiaat tai vanhemmat
- suostu kirjallisella tietoon perustuvalla suostumuksella
- Valkosolujen määrä 2000/uL tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PCP ja todellinen CMV-yhteisinfektio
|
|
PCP viattoman sivullisen CMV:n kanssa
|
|
PCP ilman todisteita CMV:stä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMV-yhteisinfektio
Aikaikkuna: 1 kuukausi PCP-diagnoosin jälkeen
|
CMV-yhteisinfektio määritellään (1) positiiviseksi BAL- (bronkoalveolaarinen huuhteluneste) CMV-viljelmä ja (2) gansikloviirihoito vähintään 1 viikon ajan.
|
1 kuukausi PCP-diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi PCP-diagnoosin jälkeen
|
1 kuukausi PCP-diagnoosin jälkeen
|
|
|
viaton sivustakatsoja CMV-infektio
Aikaikkuna: 1 kuukausi PCP-diagnoosin jälkeen
|
viaton sivustakatsoja CMV-infektio
|
1 kuukausi PCP-diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2013-1999-0005
- 2014-0198 (Muu tunniste: Asan Medical Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .