Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena swoistego dla CMV testu ELISPOT do przewidywania koinfekcji CMV u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystitis (ACE-PCP)

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
PCP (zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci) jest jedną z ważnych infekcji oportunistycznych u pacjentów z obniżoną odpornością, w tym pacjentów zakażonych wirusem HIV, biorców przeszczepów i stosujących leki immunosupresyjne. Około jedna trzecia pacjentów niezarażonych wirusem HIV z PCP ma dowody współinfekcji CMV. W tej trudnej sytuacji klinicznej lekarze mają trudności z podjęciem decyzji, czy leczenie anty-CMV pomoże pacjentom z jakimikolwiek objawami koinfekcji CMV. Jednak nie ma obiektywnego testu, który pozwoliłby odróżnić prawdziwą koinfekcję CMV od niewinnego obserwatora CMV u osób z PCP. Badacze oceniają zatem przydatność testu ELISPOT swoistego dla CMV u pacjentów z PCP w celu odróżnienia prawdziwej koinfekcji CMV od niewinnego obserwatora CMV. Odkrycia te mogą pomóc lekarzom w podjęciu decyzji o leczeniu przeciw CMV u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem PCP i CMV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

PCP (zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci) jest jedną z ważnych infekcji oportunistycznych u pacjentów z obniżoną odpornością, w tym pacjentów zakażonych wirusem HIV, biorców przeszczepów i stosujących leki immunosupresyjne. Około jedna trzecia pacjentów niezarażonych wirusem HIV z PCP ma dowody współinfekcji CMV. W tej trudnej sytuacji klinicznej lekarze mają trudności z podjęciem decyzji, czy leczenie anty-CMV pomoże pacjentom z jakimikolwiek objawami koinfekcji CMV. Jednak nie ma obiektywnego testu, który pozwoliłby odróżnić prawdziwą koinfekcję CMV od niewinnego obserwatora CMV u osób z PCP. Badacze oceniają zatem przydatność testu ELISPOT swoistego dla CMV u pacjentów z PCP w celu odróżnienia prawdziwej koinfekcji CMV od niewinnego obserwatora CMV. Odkrycia te mogą pomóc lekarzom w podjęciu decyzji o leczeniu przeciw CMV u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem PCP i CMV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci bez HIV z PCP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka PCP na podstawie immunohistochemii PCP lub PCP PCR
  • wiek 16 lat lub więcej
  • zgodzić się z pisemną świadomą zgodą
  • Liczba białych krwinek 2000/ul lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PCP z prawdziwą koinfekcją CMV
PCP z niewinnym obserwatorem CMV
PCP bez żadnych dowodów CMV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koinfekcja CMV
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoznaniu PCP
Koinfekcję CMV definiuje się jako (1) dodatni wynik BAL (płyn z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego) hodowli CMV i (2) leczenie gancyklowirem przez co najmniej 1 tydzień.
1 miesiąc po rozpoznaniu PCP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoznaniu PCP
1 miesiąc po rozpoznaniu PCP
zakażenie CMV niewinnego obserwatora
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoznaniu PCP

zakażenie CMV niewinnego obserwatora

  • dodatnia antygenemia CMV we krwi i/lub dodatnia krew lub BAL CMV qPCR bez dodatniej hodowli BAL CMV
  • poprawa kliniczna bez leczenia gancyklowirem przez co najmniej 1 tydzień
1 miesiąc po rozpoznaniu PCP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2013-1999-0005
  • 2014-0198 (Inny identyfikator: Asan Medical Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj