Evaluación del ensayo ELISPOT específico para CMV para predecir la coinfección por CMV en pacientes con neumonía por neumocistitis (ACE-PCP)
28 de agosto de 2018 actualizado por: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
La PCP (neumonía por Pneumocystis jiroveci) es una de las infecciones oportunistas importantes en pacientes inmunocomprometidos, incluidos los pacientes infectados por el VIH, los receptores de trasplantes y los usuarios de inmunosupresores.
Alrededor de un tercio de los pacientes sin VIH con PCP tienen evidencia de coinfección con CMV.
En esta difícil situación clínica, los médicos tienen dificultades para decidir si el tratamiento anti-CMV ayudará a los pacientes con cualquier evidencia de coinfección por CMV.
Sin embargo, no existe una prueba objetiva para diferenciar la verdadera coinfección por CMV de un espectador inocente de CMV en personas con PCP.
Por lo tanto, los investigadores evalúan la utilidad del ensayo ELISPOT específico para CMV en pacientes con PCP para diferenciar la verdadera coinfección por CMV de un transeúnte inocente de CMV.
Estos hallazgos pueden guiar a los médicos a decidir el tratamiento anti-CMV en pacientes con coinfección por PCP y CMV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La PCP (neumonía por Pneumocystis jiroveci) es una de las infecciones oportunistas importantes en pacientes inmunocomprometidos, incluidos los pacientes infectados por el VIH, los receptores de trasplantes y los usuarios de inmunosupresores.
Alrededor de un tercio de los pacientes sin VIH con PCP tienen evidencia de coinfección con CMV.
En esta difícil situación clínica, los médicos tienen dificultades para decidir si el tratamiento anti-CMV ayudará a los pacientes con cualquier evidencia de coinfección por CMV.
Sin embargo, no existe una prueba objetiva para diferenciar la verdadera coinfección por CMV de un espectador inocente de CMV en personas con PCP.
Por lo tanto, los investigadores evalúan la utilidad del ensayo ELISPOT específico para CMV en pacientes con PCP para diferenciar la verdadera coinfección por CMV de un transeúnte inocente de CMV.
Estos hallazgos pueden guiar a los médicos a decidir el tratamiento anti-CMV en pacientes con coinfección por PCP y CMV.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes no VIH con PCP
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de PCP basado en inmunohistoquímica de PCP o PCR PCR
- 16 años o más
- estar de acuerdo con el consentimiento informado por escrito
- Recuento de glóbulos blancos 2000/uL o más
Criterio de exclusión:
- infección por VIH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
PCP con verdadera coinfección por CMV
|
|
PCP con espectador inocente CMV
|
|
PCP sin ninguna evidencia de CMV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Coinfección por CMV
Periodo de tiempo: 1 mes después del diagnóstico de PCP
|
La coinfección por CMV se define como (1) cultivo de CMV en BAL (líquido de lavado broncoalveolar) positivo y (2) tratamiento con ganciclovir durante al menos 1 semana.
|
1 mes después del diagnóstico de PCP
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad global
Periodo de tiempo: 1 mes después del diagnóstico de PCP
|
1 mes después del diagnóstico de PCP
|
|
|
transeúnte inocente infección por CMV
Periodo de tiempo: 1 mes después del diagnóstico de PCP
|
transeúnte inocente infección por CMV
|
1 mes después del diagnóstico de PCP
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2013-1999-0005
- 2014-0198 (Otro identificador: Asan Medical Center)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .