폐포자충염 폐렴(ACE-PCP) 환자의 CMV 동시 감염 예측을 위한 CMV 특이적 ELISPOT 분석의 평가
2018년 8월 28일 업데이트: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
PCP(Pneumocystis jiroveci pneumonia)는 HIV 감염 환자, 이식 수혜자 및 면역억제제 사용자를 포함한 면역 저하 환자에서 중요한 기회 감염 중 하나입니다.
PCP가 있는 비 HIV 환자의 약 1/3이 CMV와의 동시 감염 증거를 가지고 있습니다.
이 어려운 임상 상황에서 의사는 항CMV 치료가 CMV 동시 감염의 증거가 있는 환자에게 도움이 될지 여부를 결정하는 데 어려움을 겪습니다.
그러나 PCP 환자에서 CMV의 진정한 동시 감염과 CMV의 무고한 구경꾼을 구별하는 객관적인 테스트는 없습니다.
따라서 연구자들은 CMV의 진정한 공동 감염과 CMV의 무고한 방관자를 구별하기 위해 PCP 환자에서 CMV-특이적 ELISPOT 분석의 유용성을 평가합니다.
이 발견은 의사가 PCP 및 CMV 동시 감염 환자에서 항 CMV 치료를 결정하도록 안내할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
PCP(Pneumocystis jiroveci pneumonia)는 HIV 감염 환자, 이식 수혜자 및 면역억제제 사용자를 포함한 면역 저하 환자에서 중요한 기회 감염 중 하나입니다.
PCP가 있는 비 HIV 환자의 약 1/3이 CMV와의 동시 감염 증거를 가지고 있습니다.
이 어려운 임상 상황에서 의사는 항CMV 치료가 CMV 동시 감염의 증거가 있는 환자에게 도움이 될지 여부를 결정하는 데 어려움을 겪습니다.
그러나 PCP 환자에서 CMV의 진정한 동시 감염과 CMV의 무고한 구경꾼을 구별하는 객관적인 테스트는 없습니다.
따라서 연구자들은 CMV의 진정한 공동 감염과 CMV의 무고한 방관자를 구별하기 위해 PCP 환자에서 CMV-특이적 ELISPOT 분석의 유용성을 평가합니다.
이 발견은 의사가 PCP 및 CMV 동시 감염 환자에서 항 CMV 치료를 결정하도록 안내할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PCP가 있는 비 HIV 환자
설명
포함 기준:
- PCP 면역조직화학 또는 PCP PCR에 근거한 PCP 진단
- 16세 이상
- 서면 동의서 동의
- WBC 수치 2000/uL 이상
제외 기준:
- HIV 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
진정한 CMV 동시 감염이 있는 PCP
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|
무고한 방관자 CMV와 PCP
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|
CMV의 증거가 없는 PCP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CMV 동시 감염
기간: PCP 진단 후 1개월
|
CMV 동시 감염은 (1) 양성 BAL(기관지폐포 세척액) CMV 배양 및 (2) 최소 1주 동안 간시클로비르 요법으로 정의됩니다.
|
PCP 진단 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 사망률
기간: PCP 진단 후 1개월
|
PCP 진단 후 1개월
|
|
|
무고한 방관자 CMV 감염
기간: PCP 진단 후 1개월
|
무고한 방관자 CMV 감염
|
PCP 진단 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S2013-1999-0005
- 2014-0198 (기타 식별자: Asan Medical Center)
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