Évaluation du test ELISPOT spécifique au CMV pour prédire la co-infection par le CMV chez les patients atteints de pneumocystite pneumonie (ACE-PCP)
28 août 2018 mis à jour par: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
La PCP (pneumonie à Pneumocystis jiroveci) est l'une des infections opportunistes importantes chez les patients immunodéprimés, notamment les patients infectés par le VIH, les receveurs de greffe et les utilisateurs d'immunosuppresseurs.
Environ un tiers des patients non séropositifs atteints de PCP présentent des signes de co-infection par le CMV.
Dans cette situation clinique difficile, les médecins ont du mal à décider si le traitement anti-CMV aidera les patients présentant des signes de co-infection à CMV.
Cependant, il n'existe aucun test objectif pour différencier une véritable co-infection par le CMV d'un spectateur innocent du CMV chez les personnes atteintes de PCP.
Les chercheurs évaluent ainsi l'utilité du test ELISPOT spécifique au CMV chez les patients atteints de PCP pour différencier une véritable co-infection par le CMV d'un témoin innocent du CMV.
Ces résultats peuvent guider les médecins dans le choix d'un traitement anti-CMV chez les patients co-infectés par le PCP et le CMV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La PCP (pneumonie à Pneumocystis jiroveci) est l'une des infections opportunistes importantes chez les patients immunodéprimés, notamment les patients infectés par le VIH, les receveurs de greffe et les utilisateurs d'immunosuppresseurs.
Environ un tiers des patients non séropositifs atteints de PCP présentent des signes de co-infection par le CMV.
Dans cette situation clinique difficile, les médecins ont du mal à décider si le traitement anti-CMV aidera les patients présentant des signes de co-infection à CMV.
Cependant, il n'existe aucun test objectif pour différencier une véritable co-infection par le CMV d'un spectateur innocent du CMV chez les personnes atteintes de PCP.
Les chercheurs évaluent ainsi l'utilité du test ELISPOT spécifique au CMV chez les patients atteints de PCP pour différencier une véritable co-infection par le CMV d'un témoin innocent du CMV.
Ces résultats peuvent guider les médecins dans le choix d'un traitement anti-CMV chez les patients co-infectés par le PCP et le CMV.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients non séropositifs atteints de PCP
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de PCP basé sur l'immunohistochimie PCP ou PCP PCR
- 16 ans ou plus
- accepter le consentement éclairé écrit
- Nombre de globules blancs 2000/uL ou plus
Critère d'exclusion:
- Infection par le VIH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
PCP avec véritable co-infection à CMV
|
|
PCP avec un spectateur innocent CMV
|
|
PCP sans aucune preuve de CMV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Co-infection à CMV
Délai: 1 mois après le diagnostic de PCP
|
La co-infection par le CMV est définie comme (1) une culture de CMV positive au BAL (fluide de lavage bronchoalvéolaire) et (2) un traitement par le ganciclovir pendant au moins 1 semaine.
|
1 mois après le diagnostic de PCP
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité globale
Délai: 1 mois après le diagnostic de PCP
|
1 mois après le diagnostic de PCP
|
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|
Infection à CMV par un passant innocent
Délai: 1 mois après le diagnostic de PCP
|
Infection à CMV par un passant innocent
|
1 mois après le diagnostic de PCP
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2014
Première publication (Estimation)
10 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2013-1999-0005
- 2014-0198 (Autre identifiant: Asan Medical Center)
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