Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av CMV-spesifikk ELISPOT-analyse for å forutsi CMV samtidig infeksjon hos pasienter med pneumocystitt lungebetennelse (ACE-PCP)

28. august 2018 oppdatert av: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
PCP (Pneumocystis jiroveci pneumoni) er en av de viktige opportunistiske infeksjonene hos immunkompromitterte pasienter, inkludert HIV-infiserte pasienter, transplantasjonsmottakere og immunsuppressive brukere. Omtrent en tredjedel av ikke-HIV-pasienter med PCP har bevis for samtidig infeksjon med CMV. I denne vanskelige kliniske situasjonen har leger vanskeligheter med å avgjøre om anti-CMV-behandling vil hjelpe pasienter med tegn på CMV samtidig infeksjon. Det er imidlertid ingen objektiv test for å skille ekte samtidig infeksjon av CMV fra uskyldige tilskuere av CMV hos de med PCP. Etterforskerne evaluerer dermed nytten av CMV-spesifikk ELISPOT-analyse hos pasienter med PCP for å skille sann samtidig infeksjon av CMV fra uskyldige tilskuere av CMV. Disse funnene kan veilede leger til å bestemme anti-CMV-behandling hos pasienter med PCP og CMV samtidig infeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PCP (Pneumocystis jiroveci pneumoni) er en av de viktige opportunistiske infeksjonene hos immunkompromitterte pasienter, inkludert HIV-infiserte pasienter, transplantasjonsmottakere og immunsuppressive brukere. Omtrent en tredjedel av ikke-HIV-pasienter med PCP har bevis for samtidig infeksjon med CMV. I denne vanskelige kliniske situasjonen har leger vanskeligheter med å avgjøre om anti-CMV-behandling vil hjelpe pasienter med tegn på CMV samtidig infeksjon. Det er imidlertid ingen objektiv test for å skille ekte samtidig infeksjon av CMV fra uskyldige tilskuere av CMV hos de med PCP. Etterforskerne evaluerer dermed nytten av CMV-spesifikk ELISPOT-analyse hos pasienter med PCP for å skille sann samtidig infeksjon av CMV fra uskyldige tilskuere av CMV. Disse funnene kan veilede leger til å bestemme anti-CMV-behandling hos pasienter med PCP og CMV samtidig infeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-HIV-pasienter med PCP

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av PCP basert på PCP immunhistokjemi eller PCP PCR
  • alder 16 eller eldre
  • godta skriftlig informert samtykke
  • WBC teller 2000/uL eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PCP med ekte CMV co-infeksjon
PCP med uskyldig tilskuer CMV
PCP uten bevis for CMV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CMV co-infeksjon
Tidsramme: 1 måned etter diagnosen PCP
CMV samtidig infeksjon er definert som (1) positiv BAL (bronkoalveolær skyllevæske) CMV kultur og (2) ganciklovirbehandling i minst 1 uke.
1 måned etter diagnosen PCP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total dødelighet
Tidsramme: 1 måned etter diagnosen PCP
1 måned etter diagnosen PCP
uskyldig tilskuer CMV-infeksjon
Tidsramme: 1 måned etter diagnosen PCP

uskyldig tilskuer CMV-infeksjon

  • positiv blod CMV antigenemi og/eller positiv blod eller BAL CMV qPCR uten positiv BAL CMV kultur
  • klinisk forbedring uten ganciklovirbehandling i minst 1 uke
1 måned etter diagnosen PCP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci Pneumoni

3
Abonnere