Avaliação do ensaio ELISPOT específico para CMV para prever a co-infecção por CMV em pacientes com pneumonia por pneumocistite (ACE-PCP)
28 de agosto de 2018 atualizado por: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
PCP (Pneumocystis jiroveci pneumonia) é uma das infecções oportunistas importantes em pacientes imunocomprometidos, incluindo pacientes infectados pelo HIV, receptores de transplantes e usuários de imunossupressores.
Cerca de um terço dos pacientes não HIV com PCP têm evidência de co-infecção com CMV.
Nesta difícil situação clínica, os médicos têm dificuldade em decidir se o tratamento anti-CMV ajudará os pacientes com qualquer evidência de co-infecção por CMV.
No entanto, não há nenhum teste objetivo para diferenciar a verdadeira co-infecção por CMV de um espectador inocente de CMV naqueles com PCP.
Os investigadores avaliam assim a utilidade do ensaio ELISPOT específico para CMV em pacientes com PCP para diferenciar a verdadeira co-infecção por CMV de um espectador inocente de CMV.
Esses achados podem orientar os médicos a decidir o tratamento anti-CMV em pacientes com PCP e co-infecção por CMV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
PCP (Pneumocystis jiroveci pneumonia) é uma das infecções oportunistas importantes em pacientes imunocomprometidos, incluindo pacientes infectados pelo HIV, receptores de transplantes e usuários de imunossupressores.
Cerca de um terço dos pacientes não HIV com PCP têm evidência de co-infecção com CMV.
Nesta difícil situação clínica, os médicos têm dificuldade em decidir se o tratamento anti-CMV ajudará os pacientes com qualquer evidência de co-infecção por CMV.
No entanto, não há nenhum teste objetivo para diferenciar a verdadeira co-infecção por CMV de um espectador inocente de CMV naqueles com PCP.
Os investigadores avaliam assim a utilidade do ensaio ELISPOT específico para CMV em pacientes com PCP para diferenciar a verdadeira co-infecção por CMV de um espectador inocente de CMV.
Esses achados podem orientar os médicos a decidir o tratamento anti-CMV em pacientes com PCP e co-infecção por CMV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes não HIV com PCP
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de PCP baseado em imuno-histoquímica de PCP ou PCR de PCP
- 16 anos ou mais
- concordo com o consentimento informado por escrito
- Contagem de WBC 2000/uL ou mais
Critério de exclusão:
- infecção pelo HIV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
PCP com coinfecção verdadeira por CMV
|
|
PCP com espectador inocente CMV
|
|
PCP sem qualquer evidência de CMV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coinfecção por CMV
Prazo: 1 mês após o diagnóstico de PCP
|
A co-infecção por CMV é definida como (1) cultura de CMV BAL (fluido de lavagem broncoalveolar) positiva e (2) terapia com ganciclovir por pelo menos 1 semana.
|
1 mês após o diagnóstico de PCP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade geral
Prazo: 1 mês após o diagnóstico de PCP
|
1 mês após o diagnóstico de PCP
|
|
|
infecção por CMV por espectador inocente
Prazo: 1 mês após o diagnóstico de PCP
|
infecção por CMV por espectador inocente
|
1 mês após o diagnóstico de PCP
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2013-1999-0005
- 2014-0198 (Outro identificador: Asan Medical Center)
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