聴覚処理障害のある子供に対するコンピュータ聴覚訓練プログラムの効果 (CBAT)
パイロット研究: 聴覚処理障害のある子供に対するコンピュータ聴覚訓練プログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究には、CAPD と特定された参加者を聴覚訓練 (AT) グループまたは介入なし (対照) グループにランダムに割り当てる並行グループ設計が組み込まれています。 両方のグループの年齢と性別が一致しました。 ベースライン測定は、ランダム化プロセスの前に実施されました。
AT グループの参加者には、この研究のために開発された CBAT プログラムを使用して 3 か月間在宅療法が与えられましたが、対照グループの参加者には同じ期間何も介入を受けませんでした。 通常の学校への出席と活動とは別に、すべての参加者は、この研究の結果に影響を与える可能性のある他の聴覚ベースの介入を中止するよう求められました。 トレーニング期間終了後、参加者全員が再度評価されました。
介入終了後、AT グループの参加者は、別の評価の前に 3 か月間非介入段階を経る必要がありました。 これは、CBAT プログラムを通じて行われた改善の持続可能性を調べることを目的としていました。
聴覚検査と 2 つの検証済みアンケートが結果の尺度として使用され、ベースライン時と 3 か月後 (介入直後) に実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 聴力障害の症状が報告されクリニックを受診した。
- 両耳に測定可能な末梢聴覚異常がないこと、つまり、250〜8000 Hzの音声周波数範囲で20dB HL以上の正常な聴力閾値と正常なインピーダンス聴力検査によって判断されるように、正常な蝸牛および中耳の機能が認められること。
以下の基準を満たした動作 AP テスト バッテリーのパフォーマンス (表 6.1):
- 非音声タスクまたは最小限の言語負荷タスクにおける少なくとも 2 つの異常。
- AP テストバッテリーのすべてのタスクの異常なパフォーマンススコアによって判断されるように、他の根底にある高次の認知問題の兆候はありません。
- 非言語性 IQ スコアが 85 以上であると判断される正常な知能 (非言語性知能テスト、TONI)。
除外基準:
- てんかん、全体的な発達遅滞、自閉症などの広汎性学習障害など、聴覚や認知能力にさらに影響を与える可能性のある病状または発達障害のある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コンピューターベースの聴覚トレーニング (CBAT)
現在の研究における CBAT プログラムは、CAPD と診断された子供の騒音下でのスピーチと二分性リスニングのスキルを向上させるために特別に設計されました。
すべてのトレーニング プログラムは、家庭ユーザーのコンピューターにインストールできるように設計されており、視覚的に魅力的で、子供たちにとって魅力的なものでした。
騒音下でのスピーチと二分法リスニングのトレーニング用のソフトウェア (非商用) の開発は、それぞれ英国とシンガポールの 2 つの異なるチームによって行われました。
|
リスニング ゲームは 3 つあります (つまり、 Doggy、Who-Is-Right、Story-in-noise) は、騒音の中でのスピーチトレーニングと 1 つのリスニング ゲーム (つまり、 TATP) は、二者択一的なリスニングを訓練することを目的としています。 患者は、1 日あたり 30 分間、週に 5 回のトレーニングを 12 週間受ける必要がありました。 保護者には、その日の子供のトレーニング時間を記録するために日記をつけるようアドバイスされました。 |
|
介入なし：コントロール
参加者の通常の学校活動以外の介入はありません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3か月後の聴覚処理スキルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと3か月後
|
患者の聴覚処理スキルは、LiSN-S を使用して評価されました。
LiSN-S は、他の 2 人の話者の背景での音声を理解する子どもの能力を評価する聴覚課題です。
LiSN-S テストは、コンピュータに接続された耳周囲ヘッドフォンを備えたラップトップを使用して実施されました。
ターゲットセンテンスは 62 dB SPL の初期レベルで提示されましたが、気を散らすストーリーは 55 dB SPL の一定レベルで提示されました。
標的刺激と気を散らす談話が両方の耳に同時に提示されました。
4 つのリスニング条件のそれぞれで最大 30 文が提示されました。
患者はあらゆる聴取条件で対象の文章を口頭で繰り返すことが求められ、正しい応答は私がコンピュータ上で手動で採点した。
刺激提示レベルは患者の反応に応じて適応的に調整されました。
評価が完了するまでに約 20 分かかりました。
|
ベースラインと3か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3か月後のリスニングスキルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月後
|
患者のリスニングスキルは、2 つのアンケートを使用して評価されました。 a) プラグマティック プロファイル (PP) アンケートは、子供の儀式と会話スキル、子供がどのように情報を求め、応答するか、および非言語コミュニケーション スキルに関する 52 項目から構成されていました。 b) CHAPS アンケートは、6 つの異なる聴覚条件 (騒音、静かさ、理想的、複数の入力、聴覚記憶の順序付け、および聴覚の注意持続時間) における児童のリスニングスキルを他の児童と比較して評価する 36 の質問で構成されていました。
PP および CHAPS のアンケートは、各患者の両親と教師によってそれぞれ記入されました。
|
ベースラインと 3 か月後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jenny HY Loo, PhD、National University Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。