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L'efficacia del programma di formazione uditiva computerizzata sui bambini con disturbo dell'elaborazione uditiva (CBAT)

7 aprile 2014 aggiornato da: Dr. Jenny Loo, National University Health System, Singapore

Studio pilota: l'efficacia del programma di formazione uditiva computerizzata sui bambini con disturbi dell'elaborazione uditiva

L'attuale studio mirava a esaminare l'efficacia di un intervento di addestramento uditivo basato su computer (CBAT) per bambini con disturbo centrale dell'elaborazione uditiva (CAPD) confrontando i cambiamenti nell'elaborazione uditiva (AP) e le capacità di ascolto funzionale di questi bambini immediatamente dopo l'intervento , a quella dei controlli non addestrati. Le abilità AP del gruppo addestrato sono state valutate nuovamente a 3 mesi dopo l'intervento per esaminare la sostenibilità di eventuali miglioramenti apportati dall'intervento CBAT. Ho ipotizzato che dopo l'intervento, i bambini del gruppo di addestramento uditivo (AT) migliorerebbero nelle loro abilità AP e che il miglioramento sarebbe maggiore dei cambiamenti nelle abilità AP di quei controlli non addestrati. Ho anche ipotizzato che il miglioramento apportato dall'intervento si sarebbe mantenuto per almeno 3 mesi dopo la fine dell'intervento. Infine, ho esaminato se i risultati della formazione sono prevedibili da fattori sottostanti come l'AP iniziale, il linguaggio o le abilità cognitive di questi bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico ha incorporato un disegno a gruppi paralleli che ha assegnato in modo casuale i partecipanti identificati con CAPD a un gruppo di formazione uditiva (AT) oa un gruppo senza intervento (controllo). Entrambi i gruppi sono stati appaiati per età e sesso. Le misurazioni di base sono state condotte prima del processo di randomizzazione.

I partecipanti del gruppo AT hanno ricevuto una terapia domiciliare di 3 mesi utilizzando un programma CBAT sviluppato per questo studio, mentre i partecipanti del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento per lo stesso periodo di tempo. A parte la frequenza e le attività scolastiche regolari, a tutti i partecipanti è stato chiesto di interrompere qualsiasi altro intervento basato sull'udito, che potrebbe influenzare i risultati di questo studio. Tutti i partecipanti sono stati nuovamente valutati dopo la conclusione del periodo di formazione.

Dopo la fine dell'intervento, ai partecipanti del gruppo AT è stato chiesto di sottoporsi a una fase di non intervento per un periodo di 3 mesi prima di un'altra valutazione. Questo aveva lo scopo di esaminare la sostenibilità di qualsiasi miglioramento apportato attraverso il programma CBAT.

Un test uditivo e due questionari convalidati sono stati utilizzati come misure di esito, somministrati al basale e dopo 3 mesi (immediatamente dopo l'intervento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentazione alla clinica con sintomi riferiti di difficoltà di ascolto.
  • Nessuna anomalia dell'udito periferico misurabile in entrambe le orecchie, vale a dire normale funzione della coclea e dell'orecchio medio, come giudicato dalle normali soglie audiometriche di 20 dB HL o migliori nell'intervallo di frequenza del parlato di 250-8000 Hz e audiometria di impedenza normale.

  • Prestazioni sulla batteria del test AP comportamentale (tabella 6.1) che ha soddisfatto i seguenti criteri:

    • Almeno due anomalie nei compiti non verbali o poco linguistici.
    • Nessuna indicazione di altri problemi cognitivi sottostanti di ordine superiore come giudicato da punteggi di prestazioni anormali in tutti i compiti nella batteria del test AP.
  • Intelligenza normale, giudicata con un punteggio QI non verbale superiore a 85 (Test of Nonverbal Intelligence, TONI).

Criteri di esclusione:

  • uno con condizioni mediche o di sviluppo, ad esempio epilessia, ritardo dello sviluppo globale, disturbo pervasivo dell'apprendimento come l'autismo, che può avere un ulteriore impatto sulle prestazioni uditive o cognitive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione uditiva basata su computer (CBAT)
I programmi CBAT nel presente studio sono stati specificamente progettati per migliorare le capacità di ascolto vocale e dicotico dei bambini con diagnosi di CAPD. Tutti i programmi di formazione sono stati progettati per essere installati sul computer dell'utente domestico ed erano visivamente attraenti e accattivanti per i bambini. Lo sviluppo del software (non commerciale) per l'addestramento al parlato nel rumore e all'ascolto dicotico è stato svolto rispettivamente da due diversi team nel Regno Unito ea Singapore.
Altro: Formazione uditiva basata su computer (CBAT)

Ci sono 3 giochi di ascolto (es. Doggy, Who-Is-Right, Story-in-noise) che hanno come obiettivo l'addestramento alla parola nel rumore e 1 gioco di ascolto (ad es. TATP) che mira ad allenare l'ascolto dicotico.

Al paziente è stato richiesto di sottoporsi al training per 30 minuti al giorno, 5 sessioni a settimana, per una durata di 12 settimane. Ai genitori è stato consigliato di tenere un diario per registrare l'ora di allenamento del bambino della giornata.
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento diverso dalle normali attività scolastiche dei partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nelle capacità di elaborazione uditiva a 3 mesi
Lasso di tempo: basale e post-3 mesi
Le capacità di elaborazione uditiva dei pazienti sono state valutate utilizzando il LiSN-S. Il LiSN-S è un compito uditivo che valuta la capacità dei bambini di comprendere il parlato sullo sfondo di altri due oratori. Il test LiSN-S è stato somministrato utilizzando un laptop con cuffie circumaurali collegate al computer. Le frasi target sono state presentate a un livello iniziale di 62 dB SPL, mentre le storie del distrattore sono state presentate a un livello costante di 55 dB SPL. Gli stimoli target e il discorso del distrattore sono stati presentati simultaneamente a entrambe le orecchie. Sono state presentate un massimo di 30 frasi in ciascuna delle quattro condizioni di ascolto. Al paziente è stato richiesto di ripetere verbalmente le frasi mirate in ogni condizione di ascolto e le risposte corrette sono state segnate manualmente dal me sul computer. Il livello di presentazione dello stimolo è stato regolato in modo adattativo a seconda della risposta del paziente. La valutazione ha richiesto circa 20 minuti per essere completata.
basale e post-3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nelle capacità di ascolto a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e post-3 mesi
Le capacità di ascolto dei pazienti sono state valutate utilizzando due questionari: a) Il questionario Pragmatic Profile (PP) consisteva in 52 item riguardanti i rituali e le capacità conversazionali di un bambino, come un bambino chiede informazioni e dà risposte e capacità di comunicazione non verbale; b) Il questionario CHAPS consisteva in 36 domande che valutavano le capacità di ascolto di un bambino in 6 diverse condizioni uditive (rumore, quiete, ideale, input multipli, sequenziamento della memoria uditiva e capacità di attenzione uditiva) rispetto ai suoi coetanei. I questionari PP e CHAPS sono stati compilati rispettivamente dai genitori e dall'insegnante di ciascun paziente.
Basale e post-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Health System, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenny HY Loo, PhD, National University Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D/09/485

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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