Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av datoriserat auditivt träningsprogram på barn med auditiv bearbetningsstörning (CBAT)

7 april 2014 uppdaterad av: Dr. Jenny Loo, National University Health System, Singapore

Pilotstudie: Effektiviteten av datoriserat auditivt träningsprogram på barn med auditiv bearbetningsstörning

Den aktuella studien syftade till att undersöka effektiviteten av en datorbaserad auditiv träning (CBAT) intervention för barn med Central Auditory Processing Disorder (CAPD) genom att jämföra förändringarna i auditiv bearbetning (AP) och funktionella lyssnarförmåga hos dessa barn omedelbart efter intervention , till de otränade kontrollerna. Den tränade gruppens AP-färdigheter utvärderades igen tre månader efter interventionen för att undersöka hållbarheten av eventuella förbättringar som gjorts från CBAT-interventionen. Jag antog att efter intervention skulle barn från gruppen för auditiv träning (AT) förbättra sina AP-färdigheter, och att förbättringen skulle vara större än förändringarna i AP-färdigheter hos dessa otränade kontroller. Jag antog också att förbättringen av interventionen skulle bestå i minst 3 månader efter avslutad intervention. Slutligen undersökte jag om träningsresultaten är förutsägbara utifrån några underliggande faktorer som dessa barns initiala AP, språk eller kognitiva färdigheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva studie inkorporerade en parallell gruppdesign som slumpmässigt tilldelade deltagare som identifierats med CAPD till en auditiv träningsgrupp (AT) eller en ingen interventionsgrupp (kontroll). Båda grupperna matchades för ålder och kön. Baslinjemätningar utfördes före randomiseringsprocessen.

Deltagare från AT-gruppen fick en 3-månaders hemterapi med hjälp av ett CBAT-program utvecklat för denna studie, medan deltagare från kontrollgruppen inte fick någon intervention under samma tidsperiod. Förutom regelbunden skolnärvaro och aktiviteter, uppmanades alla deltagare att avbryta alla andra auditiva insatser, som kan påverka resultaten av denna studie. Alla deltagare bedömdes igen efter avslutad utbildningsperiod.

Efter avslutad intervention ombads deltagare från AT-gruppen att genomgå en fas utan intervention under en period av 3 månader innan ytterligare en bedömning. Detta var avsett att undersöka hållbarheten i alla förbättringar som gjorts genom CBAT-programmet.

Ett auditivt test och två validerade frågeformulär användes som resultatmått, administrerade vid baslinjen och efter 3 månader (omedelbart efter intervention).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presentation till kliniken med rapporterade symtom på hörsvårigheter.
  • Inga mätbara perifera hörselavvikelser i båda öronen, d.v.s. normal cochlea och mellanörat, bedömt av normala audiometriska trösklar på 20dB HL eller bättre i talfrekvensområdet 250-8000 Hz, och normal impedansaudiometri.

  • Prestanda på det beteendemässiga AP-testbatteriet (tabell 6.1) som uppfyllde följande kriterier:

    • Minst två avvikelser i de uppgifter som inte är tal eller minimalt språkligt belastade.
    • Ingen indikation på några andra underliggande kognitiva problem av högre ordning, bedömt av onormala prestationspoäng i alla uppgifter i AP-testbatteri.
  • Normal intelligens, bedömd genom att ha en icke-verbal IQ-poäng på mer än 85 (Test of Nonverbal Intelligence, TONI).

Exklusions kriterier:

  • en med medicinska eller utvecklingsmässiga tillstånd, det vill säga epilepsi, global utvecklingsförsening, genomgripande inlärningsstörning som autism, som dessutom kan påverka auditiv eller kognitiv prestation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorbaserad hörselutbildning (CBAT)
CBAT-programmen i den aktuella studien var specifikt utformade för att förbättra tal-i-brus och dikotiskt lyssnande hos barn med diagnosen CAPD. Alla träningsprogram var designade för att installeras på hemmaanvändarens dator och de var visuellt tilltalande och tilltalande för barn. Utvecklingen av mjukvaran (icke-kommersiell) för speech-in-noise och dichotic lyssningsträning gjordes av två olika team i Storbritannien respektive Singapore.
Övrig: Datorbaserad hörselutbildning (CBAT)

Det finns 3 lyssningsspel (dvs. Doggy, Who-Har-Right, Story-in-Noise) som är inriktade på tal-i-brus-träning och ett lyssningsspel (dvs. TATP) som syftar till att träna dikotiskt lyssnande.

Patienten var tvungen att genomgå träningen i 30 minuter per dag, 5 sessioner per vecka, under en varaktighet av 12 veckor. Föräldrar rekommenderades att föra en dagbok för att registrera barnets träningstimmar på dagen.
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande annat än deltagarnas ordinarie skolverksamhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i auditiv bearbetningsförmåga vid 3 månader
Tidsram: baslinje och efter 3 månader
De auditiva bearbetningsförmågan hos patienter bedömdes med LiSN-S. LiSN-S är en auditiv uppgift som bedömer barns förmåga att förstå tal i bakgrunden av två andra talare. LiSN-S-testet administrerades med hjälp av en bärbar dator med cirkumaurala hörlurar anslutna till datorn. Målsatserna presenterades på en initial nivå av 62 dB SPL, medan distraherande berättelser presenterades på en konstant nivå av 55 dB SPL. Målstimuli och distraktionsdiskurs presenterades för båda öronen samtidigt. Högst 30 meningar presenterades i vart och ett av de fyra lyssningsvillkoren. Patienten var tvungen att upprepa de riktade meningarna verbalt i alla lyssningsförhållanden och korrekta svar poängsattes manuellt av mig på datorn. Stimulanspresentationsnivån justerades adaptivt beroende på patientens svar. Bedömningen tog cirka 20 minuter att slutföra.
baslinje och efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i lyssningsförmåga vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och efter 3 månader
Patienternas lyssningsförmåga utvärderades med hjälp av två frågeformulär: a) Pragmatic Profile (PP) frågeformulär bestod av 52 punkter som rör ett barns ritualer och konversationsförmåga, hur ett barn ber om information och ger svar och icke-verbala kommunikationsförmåga; b) CHAPS-enkäten bestod av 36 frågor som utvärderade ett barns lyssningsförmåga under 6 olika auditiva tillstånd (brus, tyst, ideal, multipla input, auditiv minnessekvensering och auditiv uppmärksamhetsförmåga) i jämförelse med hans/hennes kamrater. PP- och CHAPS-enkäten fylldes i av varje patients föräldrar respektive lärare.
Baslinje och efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University Health System, Singapore

Utredare

  • Huvudutredare: Jenny HY Loo, PhD, National University Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2014

Första postat (Uppskatta)

11 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D/09/485

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Datorbaserad hörselutbildning (CBAT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera