- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02111343
Эффективность компьютеризированной программы обучения слуху у детей с нарушением слуховой обработки (CBAT)
Пилотное исследование: эффективность компьютеризированной программы обучения слуху у детей с нарушением слуховой обработки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование включало план параллельных групп, в котором участников с диагнозом ПАПД случайным образом распределяли в группу слухового обучения (AT) или группу без вмешательства (контрольную). Обе группы были сопоставимы по возрасту и полу. Базовые измерения проводились до процесса рандомизации.
Участникам из группы AT была назначена 3-месячная домашняя терапия с использованием программы CBAT, разработанной для этого исследования, в то время как участники из контрольной группы не получали никакого вмешательства в течение того же периода времени. Помимо регулярного посещения школы и мероприятий, всех участников попросили прекратить любые другие слуховые вмешательства, которые могут повлиять на результаты этого исследования. Все участники были повторно оценены после завершения периода обучения.
После окончания вмешательства участникам из группы AT было предложено пройти фазу без вмешательства в течение 3 месяцев перед следующей оценкой. Это было предназначено для изучения устойчивости любых улучшений, сделанных в рамках программы CBAT.
Слуховой тест и два проверенных вопросника использовались в качестве показателей исхода, применявшихся в начале исследования и через 3 месяца (сразу после вмешательства).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Презентация в клинику с сообщениями о симптомах трудностей со слухом.
- Отсутствие поддающихся измерению аномалий периферического слуха в обоих ушах, то есть нормальная функция улитки и среднего уха, судя по нормальным аудиометрическим порогам 20 дБ HL или лучше в диапазоне речевых частот 250–8000 Гц и нормальной импедансной аудиометрии.
Показатели батареи поведенческих тестов AP (таблица 6.1), которые соответствовали следующим критериям:
- Не менее двух отклонений в неречевых или минимально-лингвистических нагруженных задачах.
- Нет признаков каких-либо других основных когнитивных проблем более высокого порядка, судя по аномальным показателям производительности во всех задачах в батарее тестов AP.
- Нормальный интеллект, судя по невербальному IQ выше 85 (Тест невербального интеллекта, TONI).
Критерий исключения:
- один с заболеваниями или нарушениями развития, например эпилепсией, общей задержкой развития, распространенным расстройством обучения, таким как аутизм, которые могут дополнительно влиять на слуховые или когнитивные способности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютерный слуховой тренинг (CBAT)
Программы CBAT в текущем исследовании были специально разработаны для улучшения навыков речи в шуме и дихотического слушания у детей с диагнозом ПАПД.
Все обучающие программы были разработаны для установки на домашнем компьютере пользователя и были визуально привлекательными и привлекательными для детей.
Разработка программного обеспечения (некоммерческого) для обучения речи в шуме и дихотического прослушивания проводилась двумя разными группами в Великобритании и Сингапуре соответственно.
|
Есть 3 игры на слушание (т. Doggy, Who-Is-Right, Story-in-noise), которые нацелены на тренировку речи в шуме и 1 игру на слух (т. TATP), целью которого является тренировка дихотического слушания. Пациент должен был проходить тренировку по 30 минут в день, 5 занятий в неделю, в течение 12 недель. Родителям было рекомендовано вести дневник, чтобы записывать время тренировок ребенка в течение дня. |
|
Без вмешательства: Контроль
Никакого вмешательства, кроме обычной школьной деятельности участников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем навыков слуховой обработки через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и спустя 3 месяца
|
Навыки слуховой обработки пациентов оценивались с использованием LiSN-S.
LiSN-S — это слуховое задание, которое оценивает способность детей понимать речь на фоне двух других говорящих.
Тест LiSN-S проводился с использованием ноутбука с наушниками, подключенными к компьютеру.
Целевые предложения были представлены на начальном уровне 62 дБ УЗД, тогда как истории-отвлечения были представлены на постоянном уровне 55 дБ УЗД.
Целевые стимулы и дискурс дистрактора предъявлялись к обоим ушам одновременно.
Максимум 30 предложений были представлены в каждом из четырех условий прослушивания.
Пациент должен был повторять целевые предложения устно в каждом слуховом режиме, а правильные ответы оценивались мной вручную на компьютере.
Уровень предъявления стимула адаптивно регулировался в зависимости от реакции пациента.
Оценка заняла около 20 минут.
|
исходный уровень и спустя 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем навыков слушания через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и спустя 3 месяца
|
Навыки слушания пациентов оценивались с помощью двух опросников: а) опросник «Прагматический профиль» (ПП), состоящий из 52 пунктов, касающихся ритуалов и разговорных навыков ребенка, того, как ребенок запрашивает информацию и дает ответы, и навыков невербального общения; б) Анкета CHAPS состояла из 36 вопросов, оценивающих навыки слушания ребенка в 6 различных слуховых условиях (шум, тишина, идеальное, множественные входы, последовательность слуховой памяти и объем слухового внимания) по сравнению с его/ее сверстниками.
Анкеты PP и CHAPS заполнялись родителями и учителем каждого пациента соответственно.
|
Исходный уровень и спустя 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jenny HY Loo, PhD, National University Health System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Когнитивные расстройства
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства восприятия
- Ретрокохлеарные заболевания
- Слуховые болезни, центральные
- Болезнь
- Нарушения языкового развития
- Расстройства слухового восприятия
Другие идентификационные номера исследования
- D/09/485
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .