Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​computerstyret auditiv træningsprogram på børn med auditiv behandlingsforstyrrelse (CBAT)

7. april 2014 opdateret af: Dr. Jenny Loo, National University Health System, Singapore

Pilotundersøgelse: Effektiviteten af ​​computerstyret auditiv træningsprogram på børn med auditiv behandlingsforstyrrelse

Den aktuelle undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​en computerbaseret auditiv træning (CBAT) intervention for børn med central auditiv behandlingsforstyrrelse (CAPD) ved at sammenligne ændringerne i auditiv behandling (AP) og funktionelle lyttefærdigheder hos disse børn umiddelbart efter intervention. , til de utrænede kontroller. Den trænede gruppes AP-færdigheder blev evalueret igen 3 måneder efter interventionen for at undersøge holdbarheden af ​​eventuelle forbedringer foretaget fra CBAT-interventionen. Jeg antog, at efter intervention ville børn fra den auditive træningsgruppe (AT) forbedre deres AP-færdigheder, og at forbedringen ville være større end ændringerne i AP-færdigheder hos disse utrænede kontroller. Jeg havde også en hypotese om, at forbedringen fra interventionen ville holde i mindst 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Til sidst undersøgte jeg, om træningsresultaterne er forudsigelige ud fra underliggende faktorer såsom disse børns indledende AP, sprog eller kognitive færdigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse inkorporerede et parallelt gruppedesign, der tilfældigt tildelte deltagere identificeret med CAPD til en auditiv træningsgruppe (AT) eller en ingen interventionsgruppe (kontrol). Begge grupper blev matchet for alder og køn. Baseline-målinger blev udført før randomiseringsprocessen.

Deltagerne fra AT-gruppen fik en 3-måneders hjemmeterapi ved hjælp af et CBAT-program udviklet til denne undersøgelse, mens deltagere fra kontrolgruppen ikke modtog nogen intervention i samme tidsrum. Bortset fra regelmæssig skolegang og aktiviteter, blev alle deltagere anmodet om at afbryde enhver anden auditiv-baseret intervention, som kunne påvirke resultaterne af denne undersøgelse. Alle deltagere blev vurderet igen efter afslutningen af ​​træningsperioden.

Efter afslutningen af ​​interventionen blev deltagere fra AT-gruppen bedt om at gennemgå en ikke-interventionsfase i en periode på 3 måneder før en ny vurdering. Formålet med dette var at undersøge holdbarheden af ​​enhver forbedring foretaget gennem CBAT-programmet.

En auditiv test og to validerede spørgeskemaer blev brugt som resultatmål, administreret ved baseline og efter 3 måneder (umiddelbart efter intervention).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsentation til klinikken med indberettede symptomer på lyttevanskeligheder.
  • Ingen målbare perifere høreanomalier i begge ører, dvs. normal cochlea- og mellemørefunktion, vurderet ud fra normale audiometriske tærskler på 20dB HL eller bedre i talefrekvensområdet 250-8000 Hz og normal impedansaudiometri.

  • Ydeevne på det adfærdsmæssige AP-testbatteri (tabel 6.1), som opfyldte følgende kriterier:

    • Mindst to abnormiteter i de ikke-tale eller minimalt-lingvistisk belastede opgaver.
    • Ingen indikation af andre underliggende kognitive problemer af højere orden vurderet ud fra unormal præstationsscore i alle opgaverne i AP-testbatteriet.
  • Normal intelligens, vurderet ved at have en nonverbal IQ-score på mere end 85 (Test of Nonverbal Intelligence, TONI).

Ekskluderingskriterier:

  • en med medicinske eller udviklingsmæssige tilstande, dvs. epilepsi, global udviklingsforsinkelse, gennemgribende indlæringsforstyrrelse såsom autisme, som yderligere kan påvirke den auditive eller kognitive præstation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerbaseret auditiv træning (CBAT)
CBAT-programmerne i den aktuelle undersøgelse var specifikt designet til at forbedre tale-i-støj og dikotiske lyttefærdigheder hos børn diagnosticeret med CAPD. Alle træningsprogrammerne var designet til at blive installeret på hjemmebrugerens computer, og de var visuelt attraktive og tiltalende for børn. Udviklingen af ​​softwaren (ikke-kommerciel) til tale-i-støj og dikotisk lyttetræning blev udført af to forskellige teams i henholdsvis Storbritannien og Singapore.
Andet: Computerbaseret auditiv træning (CBAT)

Der er 3 lyttespil (dvs. Doggy, Who-Har-Ret, Story-in-Noise), der er målrettet mod tale-i-støj-træning og 1 lyttespil (dvs. TATP), der har til formål at træne dikotisk lytning.

Patienten skulle gennemgå træningen i 30 minutter om dagen, 5 sessioner om ugen, i en varighed på 12 uger. Forældre blev rådet til at føre en dagbog for at registrere barnets træningstime på dagen.
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention udover deltagernes almindelige skoleaktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i auditive processeringsfærdigheder efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder
Patienternes auditive bearbejdningsfærdigheder blev vurderet ved hjælp af LiSN-S. LiSN-S er en auditiv opgave, der vurderer børns evne til at forstå tale i baggrunden af ​​to andre talere. LiSN-S-testen blev administreret ved hjælp af en bærbar computer med cirkumaurale hovedtelefoner forbundet til computeren. Målsætningerne blev præsenteret på et indledende niveau på 62 dB SPL, hvorimod distraherende historier blev præsenteret på et konstant niveau på 55 dB SPL. Målstimuli og distraherende diskurs blev præsenteret for begge ører samtidigt. Der blev præsenteret maksimalt 30 sætninger i hver af de fire lyttebetingelser. Patienten skulle gentage de målrettede sætninger verbalt i enhver lyttetilstand, og korrekte svar blev scoret manuelt af mig på computeren. Stimuluspræsentationsniveauet blev justeret adaptivt afhængigt af patientens respons. Vurderingen tog cirka 20 minutter at gennemføre.
baseline og efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i lyttefærdigheder efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
Patienternes lyttefærdigheder blev vurderet ved hjælp af to spørgeskemaer: a) Pragmatic Profile (PP) spørgeskema bestod af 52 punkter om et barns ritualer og samtalefærdigheder, hvordan et barn beder om information og giver svar og nonverbale kommunikationsevner; b) CHAPS-spørgeskemaet bestod af 36 spørgsmål, der evaluerede et barns lyttefærdigheder under 6 forskellige auditive forhold (støj, stille, ideel, multiple input, auditiv hukommelsessekvensering og auditiv opmærksomhedsspænding) sammenlignet med hans/hendes jævnaldrende. PP- og CHAPS-spørgeskemaet blev udfyldt af henholdsvis hver patients forældre og lærer.
Baseline og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Health System, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenny HY Loo, PhD, National University Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Skøn)

11. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D/09/485

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computerbaseret auditiv træning (CBAT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner