Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistetun kuuloharjoitusohjelman tehokkuus lapsille, joilla on kuulonkäsittelyn häiriö (CBAT)

maanantai 7. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Dr. Jenny Loo, National University Health System, Singapore

Pilottitutkimus: Tietokoneistetun kuuloharjoitusohjelman tehokkuus kuulonkäsittelyhäiriöistä kärsivillä lapsilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tietokonepohjaisen kuuloharjoittelun (CBAT) tehokkuutta lapsille, joilla on keskusaudion käsittelyhäiriö (CAPD) vertaamalla muutoksia näiden lasten kuulonkäsittelyssä (AP) ja funktionaalisissa kuuntelutaidoissa välittömästi hoidon jälkeen. , kouluttamattomiin ohjaimiin. Koulutetun ryhmän AP-taidot arvioitiin uudelleen 3 kuukauden kuluttua interventiosta, jotta tutkittiin CBAT-interventiosta tehtyjen parannusten kestävyyttä. Oletin, että intervention jälkeen kuuloharjoitusryhmän (AT) lapset parantaisivat AP-taitojaan ja että paraneminen olisi suurempi kuin näiden kouluttamattomien kontrollien AP-taitojen muutokset. Oletin myös, että interventiosta saatu parannus säilyisi vähintään 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen. Lopuksi tutkin, ovatko koulutustulokset ennustettavissa taustalla olevien tekijöiden, kuten näiden lasten alkuperäisen AP:n, kielen tai kognitiivisten taitojen, perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen tutkimus sisälsi rinnakkaisryhmän suunnittelun, jossa CAPD-potilaat jaettiin satunnaisesti kuuloharjoittelua (AT) tai ei interventiota (Control) -ryhmään. Molemmat ryhmät yhdistettiin iän ja sukupuolen mukaan. Perusmittaukset suoritettiin ennen satunnaistamista.

AT-ryhmän osallistujille annettiin 3 kuukauden kotiterapia tähän tutkimukseen kehitetyllä CBAT-ohjelmalla, kun taas kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet interventiota samana ajanjaksona. Säännöllisen koulukäynnin ja toimintojen lisäksi kaikkia osallistujia pyydettiin lopettamaan kaikki muut kuuloon perustuvat interventiot, jotka saattavat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin. Kaikki osallistujat arvioitiin uudelleen koulutusjakson päätyttyä.

Intervention päätyttyä AT-ryhmän osallistujia pyydettiin käymään ei-interventiovaiheessa 3 kuukauden ajan ennen uutta arviointia. Tämän tarkoituksena oli tutkia CBAT-ohjelman kautta tehtyjen parannusten kestävyyttä.

Auditiivista testiä ja kahta validoitua kyselylomaketta käytettiin tulosmittauksina, jotka annettiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua (välittömästi toimenpiteen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esittely klinikalle raportoiduilla kuunteluvaikeuksien oireilla.
  • Ei mitattavissa olevia perifeerisiä kuulohäiriöitä molemmissa korvissa, eli sisäkorvan ja välikorvan normaali toiminta, arvioituna normaalin audiometrisen kynnyksen 20 dB HL tai paremman puhetaajuusalueella 250-8000 Hz ja normaalin impedanssiaudiometrian perusteella.

  • Suorituskyky käyttäytymisen AP-testiakulla (taulukko 6.1), joka täytti seuraavat kriteerit:

    • Vähintään kaksi poikkeavaa ei-puheen tai minimaalisesti kielellisesti ladatuissa tehtävissä.
    • Ei merkkejä muista taustalla olevista korkeamman asteen kognitiivisista ongelmista, jotka on arvioitu epänormaalin suorituskyvyn perusteella kaikissa AP-testin akun tehtävissä.
  • Normaali älykkyys, arvioituna sanattoman älykkyysosamäärän perusteella, joka on yli 85 (Test of Nonverbal Intelligence, TONI).

Poissulkemiskriteerit:

  • jolla on lääketieteellisiä tai kehityshäiriöitä, kuten epilepsia, globaali kehitysviive, leviävä oppimishäiriö, kuten autismi, joka voi lisäksi vaikuttaa kuuloon tai kognitiiviseen suorituskykyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokonepohjainen kuulokoulutus (CBAT)
Tämän tutkimuksen CBAT-ohjelmat suunniteltiin erityisesti parantamaan CAPD-diagnoosin saaneiden lasten puhe-kohina- ja dikoottista kuuntelutaitoa. Kaikki koulutusohjelmat suunniteltiin asennettavaksi kotikäyttäjän tietokoneelle ja ne olivat visuaalisesti houkuttelevia ja houkuttelevia lapsille. Puhe-kohina- ja dikoottisen kuuntelukoulutuksen ohjelmiston (ei-kaupallinen) kehitti kaksi eri tiimiä Isossa-Britanniassa ja Singaporessa.
Muut: Tietokonepohjainen kuulokoulutus (CBAT)

Kuuntelupelejä on 3 (esim. Doggy, Who-Is-Right, Story-in-noise), jotka kohdistuvat puhe melussa -harjoitteluun ja yhteen kuuntelupeliin (esim. TATP), jonka tarkoituksena on harjoittaa dikoottista kuuntelua.

Potilaan piti käydä koulutusta 30 minuuttia päivässä, 5 kertaa viikossa, 12 viikon ajan. Vanhempia kehotettiin pitämään päiväkirjaa, johon kirjataan lapsen harjoitustunti päivästä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei muita toimenpiteitä kuin osallistujien tavanomaiset koulutoiminnat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta kuulon prosessointitaidoissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden jälkeen
Potilaiden kuulonkäsittelytaidot arvioitiin LiSN-S:llä. LiSN-S on kuulotehtävä, joka arvioi lasten kykyä ymmärtää puhetta kahden muun puhujan taustalla. LiSN-S-testi annettiin kannettavalla tietokoneella, jossa oli tietokoneeseen kytketyt kuulokkeet. Kohdelauseet esitettiin alkutasolla 62 dB SPL, kun taas häiritsevät tarinat esitettiin vakiotasolla 55 dB SPL. Kohdeärsykkeet ja häiriötekijädiskurssi esiteltiin molemmille korville samanaikaisesti. Jokaisessa neljässä kuuntelutilanteessa esitettiin enintään 30 lausetta. Potilasta vaadittiin toistamaan kohdistetut lauseet suullisesti kaikissa kuunteluolosuhteissa ja oikeat vastaukset pisteytettiin manuaalisesti tietokoneella. Ärsykkeen esitystaso säädettiin mukautuvasti potilaan vasteen mukaan. Arvioinnin suorittaminen kesti noin 20 minuuttia.
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kuuntelutaidoissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden jälkeen
Potilaiden kuuntelutaitoja arvioitiin kahdella kyselylomakkeella: a) Pragmatic Profile (PP) -kysely koostui 52 kohdasta, jotka koskivat lapsen rituaaleja ja keskustelutaitoja, miten lapsi kysyy ja antaa vastauksia sekä ei-verbaalisia kommunikaatiotaitoja; b) CHAPS-kysely koostui 36 kysymyksestä, joissa arvioitiin lapsen kuuntelutaitoja kuudessa eri kuulo-olosuhteissa (melu, hiljaisuus, ihanteellinen, useat sisääntulot, kuulomuistin sekvensointi ja kuulokyky) verrattuna hänen ikätoveriinsa. Jokaisen potilaan vanhemmat ja opettajat täyttivät PP- ja CHAPS-kyselylomakkeen.
Perustaso ja 3 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University Health System, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenny HY Loo, PhD, National University Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D/09/485

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa