Efektivita počítačově řízeného sluchového tréninkového programu u dětí s poruchou sluchového zpracování (CBAT)
Pilotní studie: Účinnost počítačově řízeného sluchového tréninkového programu u dětí s poruchou sluchového zpracování
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní studie zahrnovala paralelní skupinový design, který náhodně přiřazoval účastníky identifikované s CAPD do skupiny pro sluchový trénink (AT) nebo do skupiny bez intervence (kontrola). Obě skupiny byly shodné podle věku a pohlaví. Základní měření byla provedena před procesem randomizace.
Účastníkům ze skupiny AT byla poskytnuta 3měsíční domácí terapie pomocí programu CBAT vyvinutého pro tuto studii, zatímco účastníci z kontrolní skupiny nedostali po stejnou dobu žádnou intervenci. Kromě pravidelné školní docházky a aktivit byli všichni účastníci požádáni, aby přerušili jakékoli další intervence založené na sluchu, které by mohly ovlivnit výsledky této studie. Všichni účastníci byli po skončení školení znovu hodnoceni.
Po ukončení intervence byli účastníci ze skupiny AT požádáni, aby před dalším hodnocením absolvovali bezintervenční fázi po dobu 3 měsíců. Cílem bylo prověřit udržitelnost jakéhokoli zlepšení provedeného prostřednictvím programu CBAT.
Sluchový test a dva validované dotazníky byly použity jako výstupní měřítka, podávané na začátku a po 3 měsících (bezprostředně po intervenci).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prezentace na klinice s hlášenými příznaky poruch poslechu.
- Žádné měřitelné anomálie periferního sluchu v obou uších, tj. normální funkce kochley a středního ucha, jak bylo posouzeno na základě normálních audiometrických prahů 20 dB HL nebo lepších v frekvenčním rozsahu řeči 250-8000 Hz, a normální impedanční audiometrie.
Výkon na behaviorální AP testovací baterii (tabulka 6.1), která splnila následující kritéria:
- Alespoň dvě abnormality v neřečových nebo minimálně lingvistických úlohách.
- Žádné náznaky jakýchkoli jiných základních kognitivních problémů vyššího řádu, jak bylo posouzeno abnormálním skóre výkonnosti ve všech úlohách v baterii testu AP.
- Normální inteligence, jak se posuzuje podle neverbálního skóre IQ vyšším než 85 (Test neverbální inteligence, TONI).
Kritéria vyloučení:
- jeden se zdravotními nebo vývojovými stavy, tj. epilepsií, globálním vývojovým opožděním, pervazivní poruchou učení, jako je autismus, které mohou navíc ovlivnit sluchový nebo kognitivní výkon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačový sluchový trénink (CBAT)
Programy CBAT v této studii byly speciálně navrženy tak, aby zlepšily dovednosti řeči v hluku a dichotické poslechové dovednosti u dětí s diagnózou CAPD.
Všechny výukové programy byly navrženy pro instalaci na počítač domácího uživatele a byly vizuálně atraktivní a přitažlivé pro děti.
Vývoj softwaru (nekomerčního) pro trénink řeči v šumu a dichotický poslech prováděly dva různé týmy ve Spojeném království a Singapuru.
|
K dispozici jsou 3 poslechové hry (t.j. Doggy, Who-Is-Right, Story-in-noise), které se zaměřují na trénink řeči v hluku a 1 poslechovou hru (tj. TATP), jehož cílem je trénovat dichotický poslech. Pacient musel podstoupit trénink 30 minut denně, 5 sezení týdně, po dobu 12 týdnů. Rodičům bylo doporučeno, aby si vedli deník, do kterého si zaznamenávali tréninkovou hodinu dítěte. |
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná jiná intervence než běžné školní aktivity účastníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v dovednostech zpracování sluchu po 3 měsících
Časové okno: výchozí a po 3 měsících
|
Sluchové schopnosti pacientů byly hodnoceny pomocí LiSN-S.
LiSN-S je sluchový úkol, který hodnotí schopnost dětí rozumět řeči na pozadí dvou dalších mluvčích.
Test LiSN-S byl administrován pomocí notebooku s circumaurálními sluchátky připojenými k počítači.
Cílové věty byly prezentovány na počáteční úrovni 62 dB SPL, zatímco příběhy rozptylující pozornost byly prezentovány na konstantní úrovni 55 dB SPL.
Cílové podněty a distrakční řeč byly prezentovány oběma uším současně.
V každé ze čtyř poslechových podmínek bylo prezentováno maximálně 30 vět.
Pacient byl požádán, aby cílené věty slovně opakoval v každé poslechové situaci a správné odpovědi byly ručně ohodnoceny já na počítači.
Úroveň prezentace stimulu byla adaptivně upravena v závislosti na pacientově odpovědi.
Vyhodnocení trvalo přibližně 20 minut.
|
výchozí a po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v poslechových dovednostech po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících
|
Schopnosti naslouchání pacientů byly hodnoceny pomocí dvou dotazníků: a) dotazník Pragmatického profilu (PP) sestával z 52 položek týkajících se rituálů a konverzačních dovedností dítěte, toho, jak dítě žádá o informace a odpovídá, a neverbálních komunikačních dovedností; b) Dotazník CHAPS se skládal z 36 otázek hodnotících sluchové dovednosti dítěte v 6 různých sluchových podmínkách (hluk, ticho, ideální, více vstupů, sekvence sluchové paměti a rozsah sluchové pozornosti) ve srovnání s jeho vrstevníky.
Dotazník PP a CHAPS vyplnili rodiče a učitel každého pacienta.
|
Výchozí stav a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jenny HY Loo, PhD, National University Health System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci uší
- Poruchy kognice
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy vnímání
- Retrokochleární onemocnění
- Sluchové choroby, centrální
- Choroba
- Poruchy vývoje jazyka
- Poruchy sluchového vnímání
Další identifikační čísla studie
- D/09/485
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .