Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność skomputeryzowanego programu treningu słuchowego u dzieci z zaburzeniami przetwarzania słuchowego (CBAT)

7 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Dr. Jenny Loo, National University Health System, Singapore

Badanie pilotażowe: Skuteczność skomputeryzowanego programu treningu słuchowego u dzieci z zaburzeniami przetwarzania słuchowego

Obecne badanie miało na celu zbadanie skuteczności interwencji komputerowego treningu słuchowego (CBAT) u dzieci z centralnymi zaburzeniami przetwarzania słuchowego (CAPD) poprzez porównanie zmian w przetwarzaniu słuchowym (AP) i funkcjonalnych umiejętnościach słuchania tych dzieci bezpośrednio po interwencji , do niedoświadczonych kontroli. Umiejętności AP przeszkolonej grupy zostały ponownie ocenione 3 miesiące po interwencji, aby zbadać trwałość wszelkich ulepszeń dokonanych w wyniku interwencji CBAT. Postawiłem hipotezę, że po interwencji dzieci z grupy treningu słuchowego (AT) poprawią swoje umiejętności AP i że poprawa będzie większa niż zmiany w umiejętnościach AP tych nietrenowanych kontroli. Postawiłem również hipotezę, że poprawa uzyskana dzięki interwencji utrzyma się przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu interwencji. Na koniec zbadałem, czy wyniki treningu są przewidywalne na podstawie jakichkolwiek podstawowych czynników, takich jak początkowa AP, język lub umiejętności poznawcze tych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie prospektywne obejmowało projekt grup równoległych, w którym losowo przypisano uczestników zidentyfikowanych z CAPD do grupy treningu słuchu (AT) lub grupy bez interwencji (kontrolnej). Obie grupy zostały dopasowane pod względem wieku i płci. Pomiary wyjściowe przeprowadzono przed procesem randomizacji.

Uczestnicy z grupy AT otrzymali 3-miesięczną terapię domową z wykorzystaniem programu CBAT opracowanego na potrzeby tego badania, podczas gdy uczestnicy z grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji przez ten sam okres. Oprócz regularnego uczęszczania do szkoły i zajęć, wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o zaprzestanie wszelkich innych interwencji opartych na dźwiękach, które mogłyby wpłynąć na wyniki tego badania. Wszyscy uczestnicy zostali ponownie ocenieni po zakończeniu okresu szkoleniowego.

Po zakończeniu interwencji uczestnicy z grupy AT zostali poproszeni o poddanie się fazie bez interwencji przez okres 3 miesięcy przed kolejną oceną. Miało to na celu zbadanie trwałości wszelkich ulepszeń dokonanych w ramach programu CBAT.

Test słuchowy i dwa zweryfikowane kwestionariusze wykorzystano jako miary wyniku, podane na początku badania i po 3 miesiącach (bezpośrednio po interwencji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie do poradni ze zgłaszanymi objawami trudności w słuchaniu.
  • Brak mierzalnych anomalii słuchu obwodowego w obu uszach, tj. prawidłowa funkcja ślimaka i ucha środkowego, oceniana na podstawie normalnych progów audiometrycznych 20 dB HL lub lepszych w zakresie częstotliwości mowy 250-8000 Hz, oraz prawidłowa audiometria impedancyjna.

  • Wydajność na behawioralnym teście AP (tabela 6.1), który spełniał następujące kryteria:

    • Co najmniej dwie nieprawidłowości w zadaniach niezwiązanych z mową lub obciążonych minimalnie językowo.
    • Brak oznak jakichkolwiek innych leżących u podstaw problemów poznawczych wyższego rzędu, ocenianych na podstawie nieprawidłowych wyników wydajności we wszystkich zadaniach w baterii testów AP.
  • Normalna inteligencja, oceniana na podstawie niewerbalnego IQ powyżej 85 (Test inteligencji niewerbalnej, TONI).

Kryteria wyłączenia:

  • ze schorzeniami medycznymi lub rozwojowymi, tj. padaczką, globalnym opóźnieniem rozwojowym, wszechobecnymi zaburzeniami uczenia się, takimi jak autyzm, które mogą dodatkowo wpływać na sprawność słuchową lub poznawczą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komputerowe szkolenie słuchowe (CBAT)
Programy CBAT w obecnym badaniu zostały specjalnie zaprojektowane w celu poprawy umiejętności mowy w hałasie i słuchania dychotycznego u dzieci, u których zdiagnozowano CAPD. Wszystkie programy szkoleniowe przeznaczone były do ​​instalacji na komputerze użytkownika domowego, były atrakcyjne wizualnie i atrakcyjne dla dzieci. Opracowanie oprogramowania (niekomercyjnego) do treningu mowy w hałasie i słuchania dychotycznego zostało przeprowadzone przez dwa różne zespoły odpowiednio w Wielkiej Brytanii i Singapurze.
Inny: Komputerowe szkolenie słuchowe (CBAT)

Dostępne są 3 gry do słuchania (tj. Doggy, Who-Is-Right, Story-in-noise), które skupiają się na szkoleniu mowy w hałasie i 1 zabawie słuchowej (np. TATP), którego celem jest trenowanie słuchania dychotycznego.

Pacjent był zobowiązany do odbycia treningu przez 30 minut dziennie, 5 sesji tygodniowo, przez okres 12 tygodni. Rodzicom zalecono prowadzenie dziennika, w którym odnotowywano godziny treningu dziecka w ciągu dnia.
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji poza regularnymi zajęciami szkolnymi uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych umiejętności przetwarzania słuchowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: na początku i po 3 miesiącach
Umiejętności przetwarzania słuchowego pacjentów oceniono za pomocą LiSN-S. LiSN-S to zadanie słuchowe, które ocenia zdolność dzieci do rozumienia mowy w tle dwóch innych mówców. Test LiSN-S przeprowadzono za pomocą laptopa z podłączonymi do komputera słuchawkami wokółusznymi. Zdania docelowe były prezentowane na początkowym poziomie 62 dB SPL, podczas gdy historie rozpraszające uwagę były prezentowane na stałym poziomie 55 dB SPL. Docelowe bodźce i dyskurs rozpraszający były prezentowane do obu uszu jednocześnie. W każdym z czterech warunków słuchania przedstawiono maksymalnie 30 zdań. Pacjent był zobowiązany do ustnego powtórzenia docelowych zdań w każdych warunkach słuchania, a poprawne odpowiedzi były oceniane ręcznie przeze mnie na komputerze. Poziom prezentacji bodźca dostosowywano adaptacyjnie w zależności od reakcji pacjenta. Ocena trwała około 20 minut.
na początku i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiejętności słuchania w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
Umiejętności słuchania pacjentów oceniono za pomocą dwóch kwestionariuszy: a) Kwestionariusz Profilu Pragmatycznego (PP) składał się z 52 pozycji dotyczących rytuałów i umiejętności konwersacyjnych dziecka, sposobu, w jaki dziecko prosi o informacje i udziela odpowiedzi oraz umiejętności komunikacji niewerbalnej; b) Kwestionariusz CHAPS składał się z 36 pytań oceniających umiejętności słuchania dziecka w 6 różnych warunkach słuchowych (hałas, cisza, idealny, wielokrotne wejścia, sekwencjonowanie pamięci słuchowej i zakres uwagi słuchowej) w porównaniu z jego rówieśnikami. Kwestionariusze PP i CHAPS były wypełniane odpowiednio przez rodziców i nauczyciela każdego pacjenta.
Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Health System, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenny HY Loo, PhD, National University Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D/09/485

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komputerowe szkolenie słuchowe (CBAT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj