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L'efficacité du programme d'entraînement auditif informatisé sur les enfants atteints de troubles du traitement auditif (CBAT)

7 avril 2014 mis à jour par: Dr. Jenny Loo, National University Health System, Singapore

Étude pilote : L'efficacité du programme d'entraînement auditif informatisé sur les enfants atteints de troubles du traitement auditif

L'étude actuelle visait à examiner l'efficacité d'une intervention d'entraînement auditif par ordinateur (CBAT) pour les enfants atteints de trouble du traitement auditif central (CAPD) en comparant les changements dans le traitement auditif (AP) et les capacités d'écoute fonctionnelle de ces enfants immédiatement après l'intervention. , à celle des témoins non entraînés. Les compétences AP du groupe formé ont été à nouveau évaluées 3 mois après l'intervention pour examiner la durabilité de toute amélioration apportée par l'intervention CBAT. J'ai émis l'hypothèse qu'après l'intervention, les enfants du groupe d'entraînement auditif (AT) amélioreraient leurs compétences AP, et que l'amélioration serait plus importante que les changements dans les compétences AP de ces témoins non entraînés. J'ai également émis l'hypothèse que l'amélioration apportée par l'intervention se maintiendrait pendant au moins 3 mois après la fin de l'intervention. Enfin, j'ai examiné si les résultats de la formation sont prévisibles à partir de facteurs sous-jacents tels que l'AP initial, le langage ou les compétences cognitives de ces enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective a incorporé une conception de groupe parallèle qui a assigné au hasard les participants identifiés avec CAPD à un groupe d'entraînement auditif (AT) ou à un groupe sans intervention (contrôle). Les deux groupes ont été appariés pour l'âge et le sexe. Des mesures de base ont été effectuées avant le processus de randomisation.

Les participants du groupe AT ont reçu une thérapie à domicile de 3 mois en utilisant un programme CBAT développé pour cette étude, tandis que les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention pendant la même période. Outre la fréquentation scolaire et les activités régulières, tous les participants ont été invités à interrompre toute autre intervention basée sur l'audition, qui pourrait affecter les résultats de cette étude. Tous les participants ont été évalués à nouveau après la fin de la période de formation.

Après la fin de l'intervention, les participants du groupe AT ont été invités à subir une phase de non-intervention pendant une période de 3 mois avant une autre évaluation. L'objectif était d'examiner la durabilité de toute amélioration apportée grâce au programme CBAT.

Un test auditif et deux questionnaires validés ont été utilisés comme mesures des résultats, administrés au départ et après 3 mois (immédiatement après l'intervention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119074
        • National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présentation à la clinique avec des symptômes signalés de difficultés d'écoute.
  • Aucune anomalie auditive périphérique mesurable dans les deux oreilles, c'est-à-dire une fonction normale de la cochlée et de l'oreille moyenne, à en juger par des seuils audiométriques normaux de 20 dB HL ou mieux dans la plage de fréquences vocales de 250 à 8 000 Hz, et une audiométrie d'impédance normale.

  • Performances sur la batterie de tests AP comportementaux (Tableau 6.1) qui répondaient aux critères suivants :

    • Au moins deux anomalies dans les tâches chargées non verbales ou peu linguistiques.
    • Aucune indication d'autres problèmes cognitifs sous-jacents d'ordre supérieur, à en juger par des scores de performance anormaux dans toutes les tâches de la batterie de tests AP.
  • Intelligence normale, à en juger par un score de QI non verbal supérieur à 85 (Test d'intelligence non verbale, TONI).

Critère d'exclusion:

  • un avec des conditions médicales ou de développement, c'est-à-dire l'épilepsie, un retard global du développement, un trouble envahissant de l'apprentissage tel que l'autisme, qui peut en outre avoir un impact sur les performances auditives ou cognitives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation auditive assistée par ordinateur (CBAT)
Les programmes CBAT de la présente étude ont été spécifiquement conçus pour améliorer les compétences d'écoute dans le bruit et dichotique des enfants diagnostiqués avec CAPD. Tous les programmes de formation ont été conçus pour être installés sur l'ordinateur de l'utilisateur à domicile, et ils étaient visuellement attrayants et attrayants pour les enfants. Le développement du logiciel (non commercial) pour la formation à la parole dans le bruit et à l'écoute dichotique a été réalisé par deux équipes différentes au Royaume-Uni et à Singapour, respectivement.
Autre: Formation auditive assistée par ordinateur (CBAT)

Il y a 3 jeux d'écoute (c'est-à-dire Doggy, Who-Is-Right, Story-in-noise) qui ciblent l'entraînement à la parole dans le bruit et 1 jeu d'écoute (c.-à-d. TATP) qui vise à entraîner l'écoute dichotique.

Le patient devait suivre la formation pendant 30 minutes par jour, 5 séances par semaine, pendant une durée de 12 semaines. On a conseillé aux parents de tenir un journal pour enregistrer l'heure d'entraînement de l'enfant dans la journée.
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention autre que les activités scolaires régulières des participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les compétences de traitement auditif à 3 mois
Délai: de base et après 3 mois
Les capacités de traitement auditif des patients ont été évaluées à l'aide du LiSN-S. Le LiSN-S est une tâche auditive qui évalue la capacité des enfants à comprendre la parole en arrière-plan de deux autres locuteurs. Le test LiSN-S a été administré à l'aide d'un ordinateur portable avec un casque circum-auriculaire connecté à l'ordinateur. Les phrases cibles ont été présentées à un niveau initial de 62 dB SPL, tandis que les histoires distrayantes ont été présentées à un niveau constant de 55 dB SPL. Les stimuli cibles et le discours distracteur ont été présentés simultanément aux deux oreilles. Un maximum de 30 phrases ont été présentées dans chacune des quatre conditions d'écoute. Le patient devait répéter verbalement les phrases ciblées dans toutes les conditions d'écoute et les réponses correctes étaient notées manuellement par le moi sur l'ordinateur. Le niveau de présentation du stimulus a été ajusté de manière adaptative en fonction de la réponse du patient. L'évaluation a duré environ 20 minutes.
de base et après 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les capacités d'écoute à 3 mois
Délai: Au départ et après 3 mois
Les capacités d'écoute des patients ont été évaluées à l'aide de deux questionnaires : a) le questionnaire du profil pragmatique (PP) comprenait 52 items concernant les rituels et les compétences conversationnelles d'un enfant, la façon dont un enfant demande des informations et donne des réponses, et les compétences de communication non verbale ; b) Le questionnaire CHAPS consistait en 36 questions évaluant les capacités d'écoute d'un enfant dans 6 conditions auditives différentes (bruit, calme, idéal, entrées multiples, séquençage de la mémoire auditive et durée d'attention auditive) par rapport à ses pairs. Les questionnaires PP et CHAPS ont été remplis respectivement par les parents et l'enseignant de chaque patient.
Au départ et après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University Health System, Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenny HY Loo, PhD, National University Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2014

Première publication (Estimation)

11 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D/09/485

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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