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Die Wirksamkeit eines computergestützten Hörtrainingsprogramms bei Kindern mit Hörverarbeitungsstörungen (CBAT)

7. April 2014 aktualisiert von: Dr. Jenny Loo, National University Health System, Singapore

Pilotstudie: Die Wirksamkeit eines computergestützten Hörtrainingsprogramms bei Kindern mit Hörverarbeitungsstörungen

Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirksamkeit einer Intervention zum computergestützten Hörtraining (CBAT) für Kinder mit zentraler Hörverarbeitungsstörung (CAPD) zu untersuchen, indem die Veränderungen der Hörverarbeitung (AP) und der funktionellen Hörfähigkeiten dieser Kinder unmittelbar nach der Intervention verglichen wurden , zu dem der ungeschulten Kontrollen. Die AP-Fähigkeiten der geschulten Gruppe wurden 3 Monate nach der Intervention erneut bewertet, um die Nachhaltigkeit etwaiger durch die CBAT-Intervention erzielter Verbesserungen zu untersuchen. Ich stellte die Hypothese auf, dass sich die AP-Fähigkeiten der Kinder aus der Hörtrainingsgruppe (AT) nach der Intervention verbessern würden, und dass die Verbesserung größer sein würde als die Veränderungen der AP-Fähigkeiten der ungeschulten Kontrollpersonen. Ich ging außerdem davon aus, dass die durch die Intervention erzielte Verbesserung noch mindestens drei Monate nach dem Ende der Intervention anhalten würde. Abschließend habe ich untersucht, ob die Trainingsergebnisse anhand zugrunde liegender Faktoren wie der anfänglichen AP, der Sprache oder der kognitiven Fähigkeiten dieser Kinder vorhersehbar sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie umfasste ein Parallelgruppendesign, bei dem Teilnehmer mit CAPD nach dem Zufallsprinzip einer Hörtrainingsgruppe (AT) oder einer Gruppe ohne Intervention (Kontrollgruppe) zugeteilt wurden. Beide Gruppen wurden hinsichtlich Alter und Geschlecht gematcht. Vor dem Randomisierungsprozess wurden Basismessungen durchgeführt.

Teilnehmer der AT-Gruppe erhielten eine dreimonatige Heimtherapie mit einem für diese Studie entwickelten CBAT-Programm, während Teilnehmer der Kontrollgruppe im gleichen Zeitraum keine Intervention erhielten. Abgesehen vom regulären Schulbesuch und den regulären Aktivitäten wurden alle Teilnehmer gebeten, alle anderen auditiven Interventionen einzustellen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnten. Alle Teilnehmer wurden nach Abschluss der Schulungszeit erneut beurteilt.

Nach dem Ende der Intervention wurden die Teilnehmer der AT-Gruppe gebeten, vor einer weiteren Beurteilung eine Phase ohne Intervention für einen Zeitraum von drei Monaten zu durchlaufen. Ziel war es, die Nachhaltigkeit etwaiger durch das CBAT-Programm erzielter Verbesserungen zu prüfen.

Als Ergebnismessungen wurden ein Hörtest und zwei validierte Fragebögen verwendet, die zu Studienbeginn und nach drei Monaten (unmittelbar nach der Intervention) durchgeführt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorstellung in der Klinik mit gemeldeten Symptomen von Hörschwierigkeiten.
  • Keine messbaren peripheren Höranomalien in beiden Ohren, d. h. normale Cochlea- und Mittelohrfunktion, beurteilt anhand normaler audiometrischer Schwellenwerte von 20 dB HL oder besser im Sprachfrequenzbereich von 250–8000 Hz und normaler Impedanzaudiometrie.

  • Leistung der Verhaltens-AP-Testbatterie (Tabelle 6.1), die die folgenden Kriterien erfüllte:

    • Mindestens zwei Anomalien bei den nicht sprachlichen oder minimal sprachlichen Aufgaben.
    • Keine Hinweise auf andere zugrunde liegende kognitive Probleme höherer Ordnung, gemessen an den abnormalen Leistungswerten bei allen Aufgaben in der AP-Testbatterie.
  • Normale Intelligenz, beurteilt anhand eines nonverbalen IQ-Werts von mehr als 85 (Test of Nonverbal Intelligence, TONI).

Ausschlusskriterien:

  • eine Person mit medizinischen oder entwicklungsbedingten Erkrankungen, z. B. Epilepsie, globaler Entwicklungsverzögerung, tiefgreifender Lernstörung wie Autismus, die sich zusätzlich auf die Hör- oder kognitive Leistungsfähigkeit auswirken kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergestütztes Hörtraining (CBAT)
Die CBAT-Programme in der aktuellen Studie wurden speziell entwickelt, um das Sprechen im Lärm und die dichotischen Hörfähigkeiten von Kindern mit der Diagnose CAPD zu verbessern. Alle Trainingsprogramme waren für die Installation auf dem Computer von Heimanwendern konzipiert und optisch ansprechend und ansprechend für Kinder. Die Entwicklung der Software (nicht kommerziell) für das Sprechen im Lärm und das dichotische Hörtraining wurde von zwei verschiedenen Teams im Vereinigten Königreich bzw. Singapur durchgeführt.
Sonstiges: Computergestütztes Hörtraining (CBAT)

Es gibt 3 Hörspiele (d. h. Doggy, Who-Is-Right, Story-in-Lärm), die auf das Sprechen-im-Lärm-Training und 1 Hörspiel (d. h. TATP), das darauf abzielt, dichotisches Zuhören zu trainieren.

Der Patient musste das Training 30 Minuten pro Tag, 5 Sitzungen pro Woche und über einen Zeitraum von 12 Wochen absolvieren. Den Eltern wurde empfohlen, ein Tagebuch zu führen, um die Trainingsstunden des Kindes am Tag aufzuzeichnen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Intervention außer den regulären Schulaktivitäten der Teilnehmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der auditiven Verarbeitungsfähigkeiten nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: zu Beginn und nach 3 Monaten
Die auditiven Verarbeitungsfähigkeiten der Patienten wurden mit dem LiSN-S bewertet. Beim LiSN-S handelt es sich um eine Höraufgabe, die die Fähigkeit von Kindern bewertet, Sprache im Hintergrund zweier anderer Sprecher zu verstehen. Der LiSN-S-Test wurde mit einem Laptop durchgeführt, an den ein ohrumschließender Kopfhörer angeschlossen war. Die Zielsätze wurden mit einem Anfangspegel von 62 dB SPL präsentiert, während die Ablenkungsgeschichten mit einem konstanten Pegel von 55 dB SPL präsentiert wurden. Die Zielreize und der Ablenkungsdiskurs wurden beiden Ohren gleichzeitig präsentiert. In jeder der vier Hörbedingungen wurden maximal 30 Sätze präsentiert. Der Patient musste die Zielsätze in jeder Hörbedingung verbal wiederholen und die korrekten Antworten wurden vom Patienten manuell am Computer bewertet. Die Intensität der Reizpräsentation wurde je nach Reaktion des Patienten adaptiv angepasst. Die Bewertung dauerte etwa 20 Minuten.
zu Beginn und nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hörfähigkeiten gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
Die Zuhörfähigkeiten der Patienten wurden mithilfe von zwei Fragebögen bewertet: a) Der Fragebogen zum Pragmatischen Profil (PP) bestand aus 52 Elementen zu den Ritualen und Konversationsfähigkeiten eines Kindes, dazu, wie ein Kind nach Informationen fragt und Antworten gibt, sowie zu den nonverbalen Kommunikationsfähigkeiten; b) Der CHAPS-Fragebogen bestand aus 36 Fragen, mit denen die Hörfähigkeiten eines Kindes unter 6 verschiedenen Hörbedingungen (Lärm, Ruhe, Ideal, Mehrfacheingaben, Sequenzierung des Hörgedächtnisses und Höraufmerksamkeitsspanne) im Vergleich zu Gleichaltrigen bewertet wurden. Der PP- und der CHAPS-Fragebogen wurden von den Eltern bzw. dem Lehrer jedes Patienten ausgefüllt.
Baseline und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Health System, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenny HY Loo, PhD, National University Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D/09/485

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