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La eficacia del programa de entrenamiento auditivo computarizado en niños con trastorno del procesamiento auditivo (CBAT)

7 de abril de 2014 actualizado por: Dr. Jenny Loo, National University Health System, Singapore

Estudio piloto: la eficacia del programa de entrenamiento auditivo computarizado en niños con trastorno del procesamiento auditivo

El estudio actual tuvo como objetivo examinar la eficacia de una intervención de entrenamiento auditivo basado en computadora (CBAT) para niños con trastorno del procesamiento auditivo central (CAPD) al comparar los cambios en el procesamiento auditivo (AP) y las habilidades de escucha funcional de estos niños inmediatamente después de la intervención. , a la de los controles no entrenados. Las habilidades AP del grupo capacitado se evaluaron nuevamente a los 3 meses posteriores a la intervención para examinar la sostenibilidad de cualquier mejora realizada a partir de la intervención CBAT. Planteé la hipótesis de que después de la intervención, los niños del grupo de entrenamiento auditivo (AT) mejorarían sus habilidades de AP, y esa mejora sería mayor que los cambios en las habilidades de AP de los controles no entrenados. También planteé la hipótesis de que la mejora lograda a partir de la intervención se mantendría durante al menos 3 meses después del final de la intervención. Finalmente, examiné si los resultados del entrenamiento son predecibles a partir de factores subyacentes como el AP inicial, el lenguaje o las habilidades cognitivas de estos niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio prospectivo incorporó un diseño de grupos paralelos que asignó aleatoriamente a los participantes identificados con CAPD a un grupo de entrenamiento auditivo (AT) o a un grupo sin intervención (Control). Ambos grupos fueron emparejados por edad y género. Las medidas de referencia se realizaron antes del proceso de aleatorización.

Los participantes del grupo AT recibieron una terapia en el hogar de 3 meses utilizando un programa CBAT desarrollado para este estudio, mientras que los participantes del grupo de control no recibieron ninguna intervención durante el mismo período de tiempo. Además de la asistencia y las actividades escolares regulares, se solicitó a todos los participantes que suspendieran cualquier otra intervención auditiva que pudiera afectar los resultados de este estudio. Todos los participantes fueron evaluados nuevamente después de la conclusión del período de entrenamiento.

Después del final de la intervención, se solicitó a los participantes del grupo AT que se sometieran a una fase de no intervención durante un período de 3 meses antes de otra evaluación. Esto tenía la intención de examinar la sostenibilidad de cualquier mejora realizada a través del programa CBAT.

Se utilizaron una prueba auditiva y dos cuestionarios validados como medidas de resultado, administrados al inicio y a los 3 meses (inmediatamente después de la intervención).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentación a la clínica con síntomas informados de dificultades auditivas.
  • Sin anomalías auditivas periféricas medibles en ambos oídos, es decir, función normal de la cóclea y el oído medio, según lo juzgado por umbrales audiométricos normales de 20dB HL o mejor en el rango de frecuencia del habla de 250-8000 Hz, y audiometría de impedancia normal.
  • Desempeño en la batería de pruebas conductuales AP (Tabla 6.1) que cumplió con los siguientes criterios:

    • Al menos dos anomalías en las tareas sin carga verbal o mínimamente lingüística.
    • No hay indicios de ningún otro problema cognitivo subyacente de orden superior según lo juzgado por puntajes de desempeño anormales en todas las tareas en la batería de pruebas AP.
  • Inteligencia normal, según lo juzgado por tener un coeficiente intelectual no verbal de más de 85 (Prueba de inteligencia no verbal, TONI).

Criterio de exclusión:

  • uno con condiciones médicas o de desarrollo, es decir, epilepsia, retraso global del desarrollo, trastorno generalizado del aprendizaje como el autismo, que además puede afectar el rendimiento auditivo o cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento auditivo basado en computadora (CBAT)
Los programas CBAT del presente estudio se diseñaron específicamente para mejorar las habilidades auditivas dicóticas y del habla en ruido de los niños diagnosticados con CAPD. Todos los programas de capacitación fueron diseñados para ser instalados en la computadora del usuario doméstico, y eran visualmente atractivos y atractivos para los niños. El desarrollo del software (no comercial) para el entrenamiento de habla en ruido y escucha dicótica fue realizado por dos equipos diferentes en el Reino Unido y Singapur, respectivamente.

Hay 3 juegos de escucha (es decir, Doggy, Who-Is-Right, Story-in-noise) que se enfocan en el entrenamiento de habla en ruido y 1 juego de escucha (es decir, TATP) que tiene como objetivo entrenar la escucha dicótica.

Se requirió que el paciente se sometiera al entrenamiento durante 30 minutos por día, 5 sesiones por semana, por una duración de 12 semanas. Se aconsejó a los padres que mantuvieran un diario para registrar la hora de entrenamiento del niño del día.

Sin intervención: Control
Ninguna intervención aparte de las actividades escolares habituales de los participantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las habilidades de procesamiento auditivo a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y después de 3 meses
Las habilidades de procesamiento auditivo de los pacientes se evaluaron utilizando el LiSN-S. El LiSN-S es una tarea auditiva que evalúa la capacidad de los niños para comprender el habla en el fondo de otros dos hablantes. La prueba LiSN-S se administró usando una computadora portátil con auriculares circumaurales conectados a la computadora. Las oraciones objetivo se presentaron a un nivel inicial de 62 dB SPL, mientras que las historias de distracción se presentaron a un nivel constante de 55 dB SPL. Los estímulos objetivo y el discurso de distracción se presentaron en ambos oídos simultáneamente. Se presentaron un máximo de 30 oraciones en cada una de las cuatro condiciones de escucha. Se le pidió al paciente que repitiera verbalmente las oraciones específicas en cada condición auditiva y las respuestas correctas fueron calificadas manualmente por el yo en la computadora. El nivel de presentación del estímulo se ajustó de forma adaptativa en función de la respuesta del paciente. La evaluación tardó aproximadamente 20 minutos en completarse.
línea de base y después de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las habilidades auditivas a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses
Las habilidades auditivas de los pacientes se evaluaron mediante dos cuestionarios: a) El cuestionario de perfil pragmático (PP) constaba de 52 ítems sobre los rituales y las habilidades conversacionales de un niño, cómo un niño pide información y da respuestas, y habilidades de comunicación no verbal; b) El cuestionario CHAPS constaba de 36 preguntas que evaluaban las habilidades auditivas de un niño en 6 condiciones auditivas diferentes (ruido, silencio, ideal, entradas múltiples, secuenciación de memoria auditiva y capacidad de atención auditiva) en comparación con sus compañeros. El cuestionario PP y CHAPS fue completado por los padres y el maestro de cada paciente, respectivamente.
Línea de base y después de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jenny HY Loo, PhD, National University Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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