Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av datastyrt auditiv treningsprogram på barn med auditiv prosesseringsforstyrrelse (CBAT)

7. april 2014 oppdatert av: Dr. Jenny Loo, National University Health System, Singapore

Pilotstudie: Effektiviteten av datastyrt auditiv treningsprogram på barn med auditiv prosesseringsforstyrrelse

Den nåværende studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av en databasert auditiv trening (CBAT) intervensjon for barn med sentral auditiv prosesseringsforstyrrelse (CAPD) ved å sammenligne endringene i auditiv prosessering (AP) og funksjonelle lytteferdigheter til disse barna umiddelbart etter intervensjon , til de utrente kontrollene. AP-ferdighetene til den trente gruppen ble evaluert igjen 3 måneder etter intervensjon for å undersøke bærekraften til eventuelle forbedringer gjort fra CBAT-intervensjonen. Jeg antok at etter intervensjon ville barn fra den auditive treningsgruppen (AT) forbedre sine AP-ferdigheter, og at forbedringen ville være større enn endringene i AP-ferdighetene til de utrente kontrollene. Jeg antok også at forbedringen fra intervensjonen ville vedvare i minst 3 måneder etter avsluttet intervensjon. Til slutt undersøkte jeg om treningsresultatene er forutsigbare fra noen underliggende faktorer som den første AP, språk eller kognitive ferdigheter til disse barna.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien inkorporerte en parallell gruppedesign som tilfeldig tildelte deltakere identifisert med CAPD til en auditiv treningsgruppe (AT) eller en ingen intervensjonsgruppe (kontroll). Begge gruppene ble matchet for alder og kjønn. Grunntiltak ble utført før randomiseringsprosessen.

Deltakere fra AT-gruppen ble gitt en 3-måneders hjemmeterapi ved bruk av et CBAT-program utviklet for denne studien, mens deltakerne fra kontrollgruppen ikke fikk noen intervensjon i samme tidsperiode. Bortsett fra vanlig skoledeltagelse og aktiviteter, ble alle deltakerne bedt om å avbryte andre auditive-baserte intervensjoner, som kan påvirke resultatene av denne studien. Alle deltakerne ble vurdert på nytt etter endt treningsperiode.

Etter avsluttet intervensjon ble deltakere fra AT-gruppen bedt om å gjennomgå en ikke-intervensjonsfase i en periode på 3 måneder før ny vurdering. Dette var ment å undersøke bærekraften til enhver forbedring gjort gjennom CBAT-programmet.

En auditiv test og to validerte spørreskjemaer ble brukt som resultatmål, administrert ved baseline og etter 3 måneder (umiddelbart etter intervensjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presentasjon til klinikken med rapporterte symptomer på lyttevansker.
  • Ingen målbare perifere hørselsanomalier i begge ørene, dvs. normal cochlea- og mellomørefunksjon, bedømt ved normale audiometriske terskler på 20dB HL eller bedre i talefrekvensområdet 250-8000 Hz, og normal impedansaudiometri.

  • Ytelse på det atferdsmessige AP-testbatteriet (tabell 6.1) som oppfylte følgende kriterier:

    • Minst to abnormiteter i oppgavene som ikke er tale eller minimalt-språklig belastede.
    • Ingen indikasjon på andre underliggende kognitive problemer av høyere orden, bedømt ut fra unormal ytelsesscore i alle oppgavene i AP-testbatteri.
  • Normal intelligens, bedømt ved å ha en nonverbal IQ-score på mer enn 85 (Test of Nonverbal Intelligence, TONI).

Ekskluderingskriterier:

  • en med medisinske eller utviklingsmessige forhold, dvs. epilepsi, global utviklingsforsinkelse, gjennomgripende læringsforstyrrelse som autisme, som i tillegg kan påvirke auditiv eller kognitiv ytelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Databasert auditiv trening (CBAT)
CBAT-programmene i denne studien ble spesielt utviklet for å forbedre tale-i-støy og dikotiske lytteferdigheter hos barn diagnostisert med CAPD. Alle treningsprogrammene ble designet for å installeres på hjemmebrukerens datamaskin, og de var visuelt attraktive og appellerende til barn. Utviklingen av programvaren (ikke-kommersiell) for tale-i-støy og dikotisk lyttetrening ble utført av to forskjellige team i henholdsvis Storbritannia og Singapore.
Annen: Databasert auditiv trening (CBAT)

Det er 3 lyttespill (dvs. Doggy, Who-Is-Right, Story-in-Noise) som retter seg mot tale-i-støy-trening og 1 lyttelek (dvs. TATP) som har som mål å trene dikotisk lytting.

Pasienten ble pålagt å gjennomgå treningen i 30 minutter per dag, 5 økter per uke, i en varighet på 12 uker. Foreldre ble bedt om å føre journal for å registrere barnets treningstime på dagen.
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon utover deltakernes vanlige skoleaktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i auditive prosesseringsferdigheter ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og etter 3 måneder
De auditive prosesseringsferdighetene til pasienter ble vurdert ved hjelp av LiSN-S. LiSN-S er en auditiv oppgave som vurderer barns evne til å forstå tale i bakgrunnen til to andre snakkende. LiSN-S-testen ble administrert ved hjelp av en bærbar PC med circumaural hodetelefoner koblet til datamaskinen. Målsetningene ble presentert på et innledende nivå på 62 dB SPL, mens distraheringshistoriene ble presentert på et konstant nivå på 55 dB SPL. Målstimuli og distraherende diskurs ble presentert for begge ørene samtidig. Maksimalt 30 setninger ble presentert i hver av de fire lytteforholdene. Pasienten ble pålagt å gjenta de målrettede setningene verbalt i alle lyttetilstander, og korrekte svar ble scoret manuelt av meg på datamaskinen. Stimuluspresentasjonsnivået ble justert adaptivt avhengig av pasientens respons. Vurderingen tok omtrent 20 minutter å fullføre.
baseline og etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i lytteferdigheter ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og post-3 måneder
Lytteferdighetene til pasientene ble vurdert ved hjelp av to spørreskjemaer: a) Spørreskjemaet Pragmatic Profile (PP) besto av 52 elementer som gjaldt ritualer og samtaleferdigheter til et barn, hvordan et barn ber om informasjon og gir svar, og ikke-verbale kommunikasjonsferdigheter; b) CHAPS-spørreskjemaet besto av 36 spørsmål som evaluerte et barns lytteferdigheter i 6 forskjellige auditive forhold (støy, stille, ideell, multiple input, auditiv minnesekvens og auditiv oppmerksomhetsspenn) sammenlignet med hans/hennes jevnaldrende. PP- og CHAPS-spørreskjemaet ble fylt ut av henholdsvis hver pasients foreldre og lærer.
Baseline og post-3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Health System, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jenny HY Loo, PhD, National University Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D/09/485

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere