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A Eficácia do Programa de Treinamento Auditivo Computadorizado em Crianças com Distúrbio do Processamento Auditivo (CBAT)

7 de abril de 2014 atualizado por: Dr. Jenny Loo, National University Health System, Singapore

Estudo Piloto: A Eficácia do Programa de Treinamento Auditivo Computadorizado em Crianças com Distúrbio do Processamento Auditivo

O presente estudo teve como objetivo examinar a eficácia de uma intervenção de treinamento auditivo baseado em computador (CBAT) para crianças com Transtorno do Processamento Auditivo Central (DPAC), comparando as mudanças no processamento auditivo (PA) e nas habilidades auditivas funcionais dessas crianças imediatamente após a intervenção , ao dos controles não treinados. As habilidades AP do grupo treinado foram avaliadas novamente 3 meses após a intervenção para examinar a sustentabilidade de quaisquer melhorias feitas com a intervenção CBAT. Eu levantei a hipótese de que, após a intervenção, as crianças do grupo de treinamento auditivo (TA) melhorariam em suas habilidades de PA, e essa melhora seria maior do que as mudanças nas habilidades de PA daqueles controles não treinados. Também levantei a hipótese de que a melhora obtida com a intervenção se sustentaria por pelo menos 3 meses após o término da intervenção. Por fim, examinei se os resultados do treinamento são previsíveis a partir de quaisquer fatores subjacentes, como PA inicial, linguagem ou habilidades cognitivas dessas crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo incorporou um projeto de grupo paralelo que designou aleatoriamente participantes identificados com CAPD para um grupo de treinamento auditivo (TA) ou um grupo sem intervenção (Controle). Ambos os grupos foram pareados por idade e gênero. As medidas de linha de base foram realizadas antes do processo de randomização.

Os participantes do grupo AT receberam uma terapia domiciliar de 3 meses usando um programa CBAT desenvolvido para este estudo, enquanto os participantes do grupo controle não receberam intervenção pelo mesmo período de tempo. Além da frequência e atividades escolares regulares, todos os participantes foram solicitados a descontinuar quaisquer outras intervenções auditivas que pudessem afetar os resultados deste estudo. Todos os participantes foram novamente avaliados após a conclusão do período de treinamento.

Após o término da intervenção, os participantes do grupo TA foram solicitados a passar por uma fase sem intervenção por um período de 3 meses antes de outra avaliação. O objetivo era examinar a sustentabilidade de qualquer melhoria feita por meio do programa CBAT.

Um teste auditivo e dois questionários validados foram usados ​​como medidas de resultado, administrados no início e após 3 meses (imediatamente após a intervenção).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119074
        • National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentação à clínica com sintomas relatados de dificuldades auditivas.
  • Nenhuma anomalia auditiva periférica mensurável em ambas as orelhas, ou seja, função normal da cóclea e orelha média, conforme julgado por limiares audiométricos normais de 20dB HL ou melhor na faixa de frequência de fala de 250-8000 Hz e audiometria de impedância normal.
  • Desempenho na bateria de teste de AP comportamental (Tabela 6.1) que atendeu aos seguintes critérios:

    • Pelo menos duas anormalidades nas tarefas carregadas de não-fala ou minimamente lingüísticas.
    • Nenhuma indicação de quaisquer outros problemas cognitivos de ordem superior subjacentes, conforme julgado por pontuações anormais de desempenho em todas as tarefas da bateria de testes AP.
  • Inteligência normal, avaliada por uma pontuação de QI não-verbal superior a 85 (Test of Non-verbal Intelligence, TONI).

Critério de exclusão:

  • um com condições médicas ou de desenvolvimento, ou seja, epilepsia, atraso global no desenvolvimento, distúrbio de aprendizagem generalizado, como autismo, que pode afetar adicionalmente o desempenho auditivo ou cognitivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento auditivo baseado em computador (CBAT)
Os programas de CBAT no estudo atual foram projetados especificamente para melhorar as habilidades de fala no ruído e de escuta dicótica de crianças diagnosticadas com CAPD. Todos os programas de treinamento foram projetados para serem instalados no computador do usuário doméstico e eram visualmente atraentes e atraentes para as crianças. O desenvolvimento do software (não comercial) para o treinamento de fala no ruído e escuta dicótica foi feito por duas equipes diferentes no Reino Unido e em Cingapura, respectivamente.

Existem 3 jogos de escuta (ou seja, Doggy, Who-Is-Right, Story-in-noise) que visam o treinamento de fala em ruído e 1 jogo de escuta (ou seja, TATP) que visa treinar a escuta dicótica.

O paciente foi submetido ao treinamento por 30 minutos por dia, 5 sessões por semana, por um período de 12 semanas. Os pais foram aconselhados a manter um diário para registrar as horas diárias de treinamento da criança.

Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção além das atividades escolares regulares dos participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nas habilidades de processamento auditivo aos 3 meses
Prazo: linha de base e pós-3 meses
As habilidades de processamento auditivo dos pacientes foram avaliadas por meio do LiSN-S. O LiSN-S é uma tarefa auditiva que avalia a capacidade das crianças de compreender a fala no contexto de dois outros falantes. O teste LiSN-S foi administrado usando um laptop com fones de ouvido circumaurais conectados ao computador. As sentenças-alvo foram apresentadas em um nível inicial de 62 dB SPL, enquanto as histórias distratoras foram apresentadas em um nível constante de 55 dB SPL. Os estímulos-alvo e o discurso do distrator foram apresentados a ambas as orelhas simultaneamente. Um máximo de 30 sentenças foram apresentadas em cada uma das quatro condições de escuta. O paciente foi solicitado a repetir verbalmente as sentenças-alvo em todas as condições de escuta e as respostas corretas foram pontuadas manualmente por mim no computador. O nível de apresentação do estímulo foi ajustado de forma adaptativa dependendo da resposta do paciente. A avaliação levou aproximadamente 20 minutos para ser concluída.
linha de base e pós-3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nas habilidades auditivas aos 3 meses
Prazo: Linha de base e pós-3 meses
As habilidades auditivas dos pacientes foram avaliadas por meio de dois questionários: a) questionário Pragmatic Profile (PP) composto por 52 itens sobre os rituais e habilidades de conversação de uma criança, como uma criança pede informações e dá respostas e habilidades de comunicação não verbal; b) O questionário CHAPS consistia em 36 questões avaliando as habilidades auditivas de uma criança em 6 condições auditivas diferentes (ruído, silêncio, ideal, entradas múltiplas, sequenciamento de memória auditiva e atenção auditiva) em comparação com seus pares. O questionário PP e CHAPS foi preenchido pelos pais e professores de cada paciente, respectivamente.
Linha de base e pós-3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jenny HY Loo, PhD, National University Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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