Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van een geautomatiseerd auditief trainingsprogramma bij kinderen met een auditieve verwerkingsstoornis (CBAT)

7 april 2014 bijgewerkt door: Dr. Jenny Loo, National University Health System, Singapore

Pilotstudie: de effectiviteit van een geautomatiseerd auditief trainingsprogramma bij kinderen met een auditieve verwerkingsstoornis

De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van een computergebaseerde auditieve training (CBAT) -interventie voor kinderen met centrale auditieve verwerkingsstoornis (CAPD) door de veranderingen in auditieve verwerking (AP) en functionele luistervaardigheden van deze kinderen direct na de interventie te vergelijken , aan die van de ongetrainde controles. De AP-vaardigheden van de getrainde groep werden 3 maanden na de interventie opnieuw geëvalueerd om de duurzaamheid van eventuele verbeteringen van de CBAT-interventie te onderzoeken. Ik veronderstelde dat kinderen uit de auditieve training (AT)-groep na interventie zouden verbeteren in hun AP-vaardigheden, en dat de verbetering groter zou zijn dan de veranderingen in AP-vaardigheden van die ongetrainde controles. Ik veronderstelde ook dat de verbetering van de interventie ten minste 3 maanden na het einde van de interventie zou aanhouden. Ten slotte heb ik onderzocht of de trainingsresultaten voorspelbaar zijn op basis van onderliggende factoren, zoals de initiële AP, taal of cognitieve vaardigheden van deze kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve studie omvatte een ontwerp met parallelle groepen waarbij deelnemers met CAPD willekeurig werden toegewezen aan een groep met auditieve training (AT) of een groep zonder interventie (controlegroep). Beide groepen waren gematcht voor leeftijd en geslacht. Voorafgaand aan het randomisatieproces werden basislijnmetingen uitgevoerd.

Deelnemers uit de AT-groep kregen 3 maanden thuistherapie met behulp van een CBAT-programma dat voor dit onderzoek was ontwikkeld, terwijl deelnemers uit de controlegroep gedurende dezelfde periode geen interventie kregen. Afgezien van regelmatig schoolbezoek en activiteiten, werd alle deelnemers verzocht om te stoppen met alle andere auditieve interventies, die de resultaten van dit onderzoek zouden kunnen beïnvloeden. Na afloop van de trainingsperiode werden alle deelnemers opnieuw beoordeeld.

Na het einde van de interventie werden de deelnemers uit de AT-groep verzocht om gedurende een periode van 3 maanden een niet-interventiefase te ondergaan alvorens opnieuw te worden beoordeeld. Dit was bedoeld om de duurzaamheid te onderzoeken van eventuele verbeteringen die via het CBAT-programma zijn aangebracht.

Een auditieve test en twee gevalideerde vragenlijsten werden gebruikt als uitkomstmaten, afgenomen bij aanvang en na 3 maanden (onmiddellijk na de interventie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presentatie aan de kliniek met gerapporteerde symptomen van luisterproblemen.
  • Geen meetbare perifere gehoorafwijkingen in beide oren, d.w.z. normale cochlea- en middenoorfunctie, zoals beoordeeld aan de hand van normale audiometrische drempels van 20 dB HL of beter in het spraakfrequentiebereik van 250-8000 Hz, en normale impedantie-audiometrie.

  • Prestaties op de gedrags-AP-testbatterij (Tabel 6.1) die voldeed aan de volgende criteria:

    • Ten minste twee afwijkingen in de niet-spraak- of minimaal taalkundig geladen taken.
    • Geen indicatie van enige andere onderliggende cognitieve problemen van hogere orde zoals beoordeeld aan de hand van abnormale prestatiescores bij alle taken in de AP-testbatterij.
  • Normale intelligentie, zoals beoordeeld door een non-verbale IQ-score van meer dan 85 te hebben (Test of Non-verbal Intelligence, TONI).

Uitsluitingscriteria:

  • een met medische of ontwikkelingsstoornissen, d.w.z. epilepsie, algemene ontwikkelingsachterstand, pervasieve leerstoornis zoals autisme, die bovendien van invloed kunnen zijn op auditieve of cognitieve prestaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computergebaseerde auditieve training (CBAT)
De CBAT-programma's in de huidige studie waren specifiek ontworpen om spraak-in-ruis en dichotische luistervaardigheden van kinderen met de diagnose CAPD te verbeteren. Alle trainingsprogramma's waren ontworpen om op de computer van de thuisgebruiker te worden geïnstalleerd en ze waren visueel aantrekkelijk en aantrekkelijk voor kinderen. De ontwikkeling van de software (niet commercieel) voor de training spraak-in-ruis en dichotisch luisteren is gedaan door twee verschillende teams in respectievelijk het Verenigd Koninkrijk en Singapore.
Ander: Computergebaseerde auditieve training (CBAT)

Er zijn 3 luisterspellen (d.w.z. Doggy, Who-Is-Right, Verhaal-in-lawaai) die gericht zijn op spraak-in-lawaai training en 1 luisterspel (d.w.z. TATP) dat tot doel heeft dichotisch luisteren te trainen.

De patiënt moest gedurende 12 weken de training ondergaan gedurende 30 minuten per dag, 5 sessies per week. Ouders werd geadviseerd om een ​​dagboek bij te houden om het trainingsuur van het kind van de dag bij te houden.
Geen tussenkomst: Controle
Geen andere tussenkomst dan de reguliere schoolactiviteiten van de deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in auditieve verwerkingsvaardigheden na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn en na 3 maanden
De auditieve verwerkingsvaardigheden van patiënten werden beoordeeld met behulp van de LiSN-S. De LiSN-S is een auditieve taak die het vermogen van kinderen beoordeelt om spraak te verstaan ​​op de achtergrond van twee andere sprekers. De LiSN-S-test werd uitgevoerd met behulp van een laptop met een ooromsluitende hoofdtelefoon die op de computer was aangesloten. De doelzinnen werden gepresenteerd op een initieel niveau van 62 dB SPL, terwijl de afleiderverhalen werden gepresenteerd op een constant niveau van 55 dB SPL. De doelstimuli en het afleidende discours werden tegelijkertijd aan beide oren gepresenteerd. In elk van de vier luistercondities werden maximaal 30 zinnen gepresenteerd. De patiënt moest de gerichte zinnen verbaal herhalen in elke luistersituatie en de juiste antwoorden werden handmatig door de ik op de computer gescoord. Het stimuluspresentatieniveau werd adaptief aangepast, afhankelijk van de reactie van de patiënt. De beoordeling nam ongeveer 20 minuten in beslag.
basislijn en na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in luistervaardigheid na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en post-3 maanden
De luistervaardigheid van patiënten werd beoordeeld met behulp van twee vragenlijsten: a) Pragmatic Profile (PP) vragenlijst bestond uit 52 items over de rituelen en gespreksvaardigheden van een kind, hoe een kind om informatie vraagt ​​en antwoorden geeft, en non-verbale communicatieve vaardigheden; b) De CHAPS-vragenlijst bestond uit 36 ​​vragen die de luistervaardigheid van een kind evalueerden in 6 verschillende auditieve omstandigheden (lawaai, stilte, ideaal, meerdere inputs, volgorde van auditief geheugen en auditieve aandachtsspanne) in vergelijking met zijn/haar leeftijdsgenoten. De PP- en CHAPS-vragenlijst werd ingevuld door respectievelijk de ouders en de leerkracht van elke patiënt.
Baseline en post-3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Health System, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenny HY Loo, PhD, National University Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D/09/485

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren