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청각처리장애아동에 대한 컴퓨터 청각훈련 프로그램의 효과 (CBAT)

2014년 4월 7일 업데이트: Dr. Jenny Loo, National University Health System, Singapore

파일럿 연구: 청각 처리 장애 아동에 대한 전산화된 청각 훈련 프로그램의 효과

현재 연구는 개입 직후 아동의 청각 처리(AP) 및 기능적 듣기 기술의 변화를 비교하여 중추 청각 처리 장애(CAPD)가 있는 아동을 위한 컴퓨터 기반 청각 훈련(CBAT) 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. , 훈련되지 않은 컨트롤의 컨트롤. 훈련된 그룹의 AP 기술은 CBAT 개입으로 이루어진 개선의 지속 가능성을 조사하기 위해 개입 후 3개월에 다시 평가되었습니다. 나는 개입 후 청각 훈련(AT) 그룹의 어린이들이 AP 기술을 향상시킬 것이며, 그 개선이 훈련되지 않은 대조군의 AP 기술 변화보다 더 클 것이라고 가정했습니다. 나는 또한 개입으로 인한 개선이 개입 종료 후 최소 3개월 동안 지속될 것이라고 가정했습니다. 마지막으로, 이 아이들의 초기 AP, 언어 또는 인지 기술과 같은 기본 요인에서 훈련 결과가 예측 가능한지 조사했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 연구는 CAPD로 식별된 참가자를 청각 훈련(AT) 그룹 또는 개입 없음(통제) 그룹에 무작위로 할당하는 병렬 그룹 설계를 통합했습니다. 두 그룹 모두 연령과 성별을 일치시켰습니다. 기준선 측정은 무작위화 프로세스 전에 수행되었습니다.

AT 그룹의 참가자는 이 연구를 위해 개발된 CBAT 프로그램을 사용하여 3개월 동안 가정 요법을 받았고, 대조군 참가자는 같은 기간 동안 개입을 받지 않았습니다. 정규 학교 출석 및 활동과는 별도로 모든 참가자는 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 청각 기반 개입을 중단하도록 요청받았습니다. 모든 참가자는 교육 기간이 끝난 후 다시 평가를 받았습니다.

개입 종료 후 AT 그룹의 참가자는 다른 평가 전에 3개월 동안 개입하지 않는 단계를 거치도록 요청받았습니다. 이는 CBAT 프로그램을 통해 이루어진 모든 개선의 지속 가능성을 조사하기 위한 것입니다.

청각 테스트와 2개의 검증된 설문지가 결과 측정으로 사용되었으며 기준선과 3개월 후(중재 직후)에 시행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 듣기 어려움의 보고된 증상으로 병원에 제출.
  • 250-8000Hz의 어음 주파수 범위에서 20dB HL 이상의 정상 청력 임계값 및 정상 임피던스 청력 검사로 판단할 때 양쪽 귀에 측정 가능한 주변 청력 이상 없음, 즉 정상적인 달팽이관 및 중이 기능.
  • 다음 기준을 충족하는 행동 AP 테스트 배터리(표 6.1)에 대한 성능:

    • 비언어적 또는 최소한의 언어 부하 작업에서 최소 두 가지 이상.
    • AP 테스트 배터리의 모든 작업에서 비정상적인 성능 점수로 판단되는 다른 근본적인 고차 인지 문제의 징후가 없습니다.
  • 비언어적 IQ 점수가 85 이상인 것으로 판단되는 정상 지능(비언어적 지능 테스트, TONI).

제외 기준:

  • 의학적 또는 발달 상태, 즉 간질, 전반적인 발달 지연, 청각 또는인지 성능에 추가로 영향을 줄 수 있는 자폐증과 같은 전반적인 학습 장애가 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 기반 청각 훈련(CBAT)
현재 연구의 CBAT 프로그램은 CAPD 진단을 받은 어린이의 소음 속 어음 및 이분법 청취 능력을 향상시키기 위해 특별히 설계되었습니다. 모든 교육 프로그램은 가정 사용자의 컴퓨터에 설치되도록 설계되었으며 시각적으로 매력적이고 어린이에게 어필했습니다. 소음 속 어음 및 이분법 청취 훈련을 위한 소프트웨어(비상업적) 개발은 각각 영국과 싱가포르의 서로 다른 두 팀에서 수행했습니다.

3개의 듣기 게임이 있습니다(예: 소음 속 어음 교육 및 1개의 듣기 게임(예: TATP)는 이분법적인 듣기 훈련을 목표로 합니다.

환자는 12주 동안 하루 30분, 주 5회 교육을 받아야 했습니다. 부모는 하루 중 자녀의 훈련 시간을 기록하기 위해 일기를 보관하도록 권고 받았습니다.

간섭 없음: 제어
참가자의 정규 학교 활동 이외의 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 청각 처리 능력의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 3개월 후
환자의 청각 처리 기술은 LiSN-S를 사용하여 평가되었습니다. LiSN-S는 두 명의 다른 화자의 배경에서 말을 이해하는 어린이의 능력을 평가하는 청각 작업입니다. LiSN-S 테스트는 컴퓨터에 연결된 귀 주위 헤드폰이 있는 노트북을 사용하여 시행되었습니다. 대상 문장은 62dB SPL의 초기 수준으로 제시된 반면 산만 이야기는 55dB SPL의 일정한 수준으로 제시되었습니다. 표적 자극과 주의산만 담화는 양쪽 귀에 동시에 제시되었다. 네 가지 청취 조건 각각에서 최대 30개의 문장이 제시되었습니다. 환자는 모든 청취 조건에서 구두로 목표 문장을 반복하도록 요구되었고 올바른 응답은 컴퓨터의 내가 수동으로 채점했습니다. 자극 제시 수준은 환자의 반응에 따라 적응적으로 조정되었습니다. 평가를 완료하는 데 약 20분이 소요되었습니다.
기준선 및 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 듣기 능력의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 3개월 후
환자의 듣기 능력은 두 가지 설문지를 사용하여 평가되었습니다. b) CHAPS 설문지는 6개의 다른 청각 조건(소음, 조용함, 이상적, 다중 입력, 청각 기억 시퀀싱 및 청각 주의 지속 기간)에서 아동의 듣기 능력을 평가하는 36개의 질문으로 구성되어 있습니다. PP 및 CHAPS 설문지는 각 환자의 부모와 교사가 각각 작성했습니다.
기준선 및 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jenny HY Loo, PhD, National University Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

컴퓨터 기반 청각 훈련(CBAT)에 대한 임상 시험

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