産後の女性のデクスメデトミジン鎮静
2017年11月24日 更新者：bo xu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
脊椎麻酔後のデクスメデトミジン鎮静の最適用量：産後と妊娠していない女性
現在、帝王切開には脊椎麻酔が最も一般的に使用されています。しかし、脊椎麻酔は内臓迷走神経をブロックすることができず、患者は吐き気、嘔吐、胸の圧迫感または子宮が伸ばされると他の不快感を起こしやすいです。産科医はしばしばオキシトシンを使用して子宮の収縮を強化しますが、これは分娩者の不快感を増大させることにもなります。プロポフォールまたはミダゾラムの副作用の 1 つは、呼吸抑制を引き起こすことです。分娩者の呼吸予備能が低いため、このグループの機能的残気量 (FRC) は最大 20% 減少する可能性があり、酸素消費量も増加しました。SPO2 は術中に急速に減少する可能性があります。 -交感神経の不安と抑制およびその他の効果。呼吸器への影響が最小限であるため、帝王切開を受ける患者を鎮静するために安全かつ効果的に使用できます。現在の研究では、リドカインやイソフルランなどの一部の麻酔薬の分娩患者における感受性の増加が実証されています。この研究は、分娩患者に適切な鎮静をもたらすための最適なデクスメデトミジン用量を調査し、ノーマンの非妊娠女性と比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
出産者は帝王切開を受け、通常の妊娠していない女性は下腹部の手術を受ける予定でした。
すべての患者は、最初に脊椎麻酔を受けました。次に、デクスメデトミジンの投与は、分娩者の臍帯が拍手された後に行われ、妊娠していない女性グループでは、脊椎麻酔が行われた後にデクスメデトミジンの投与が行われました。初期投与量は 1.0μg でした。 /kg、最初の 3 つの転換点で 0.1μg/kg、最後の 4 つの転換点で 0.05μg/kg の用量調整間隔で。
各患者の鎮静状態は、デクスメデトミジン注入を 30 分間開始した後、5 分ごとに変更された観察者の意識/鎮静評価 (OAA/S) スケールを使用して評価されました。
適切な鎮静は、30分間の任意の評価時点でOAA / S≤3として定義されました
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下で帝王切開手術を受けるASAⅠ～Ⅱの女性
- 脊椎麻酔下で下腹部手術を受けるASAⅠ～Ⅱ非妊娠女性
- -患者または参加患者の親族からの書面によるインフォームドコンセント
- 非妊娠女性BMI：18～25kg/m2、妊婦BMI＜35kg/m2
除外基準:
- 精神疾患は相容れない
- 脊椎麻酔禁忌
- Slow型不整脈のある方
- 言語障害または聴覚障害のある人
- 感覚ブロックが T6 以上に達している。
- 肺感染症または睡眠時無呼吸症候群にかかった人。
- 慢性腎不全
- アルコールまたは薬物乱用
- すでにガバペンチン、プレガバリン、ベンゾジアゼピンまたは抗うつ薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：産婦
帝王切開でへその緒をたたいた後の分娩者は、最初の3回の転換点で0.1μg/kg、最後の4回の転換点で0.05μg/kgの用量調整間隔で、1.0μg/kgのデクスメデトミジンの初期用量を受け入れた。
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デクスメデトミジンの初回投与量は 1.0 μg/kg で、臍帯をたたいた後、最初の 3 つの転換点では 0.1μg/kg、最後の 4 つの転換点では 0.05μg/kg の用量調整間隔で調整されました。デクスメデトミジンの量は、母体の総重量から胎盤、羊水、胎児の重量を差し引いたものになります。
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実験的：妊娠していない女性
妊娠していない女性は、最初の 3 つのターニング ポイントで 0.1 μg/kg、最後の 4 つのターニング ポイントで 0.05 μg/kg の用量調整間隔で、1.0 μg/kg のデクスメデトミジンの初期用量を受け入れました。
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デクスメデトミジンの初期用量は 1.0 μg/kg で、最初の 3 つのターニング ポイントでは 0.1 μg/kg、最後の 4 つのターニング ポイントでは 0.05 μg/kg の用量調整間隔で、脊椎麻酔が終了するとすぐに
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静の評価
時間枠：30分間のデクスメデトミジン注入を開始した後、5分ごと
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私たちの研究の目的は、ディクソン アップ アンド ダウン法を使用して、帝王切開手術で適切な鎮静を提供するためのデクスメデトミジンの中央有効鎮静量 (ED50) を定義することです。
適切な鎮静は、デクスメデトミジン注入後 30 分間の任意の評価時点で OAA/S≤3 として定義されました。
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30分間のデクスメデトミジン注入を開始した後、5分ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ED50の比較
時間枠：30分間のデクスメデトミジン注入を開始した後、5分ごと
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産後の分娩者と妊娠していない女性の ED50 を比較する
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30分間のデクスメデトミジン注入を開始した後、5分ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月24日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Cesarean Surgery
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