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Sedação pós-parto com dexmedetomidina para mulheres

24 de novembro de 2017 atualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Dose ideal de sedação com dexmedetomidina após anestesia espinhal: pós-parto versus mulheres não grávidas

Atualmente, a raquianestesia é mais comumente usada para cesariana. Mas a raquianestesia não pode bloquear o nervo vago visceral, e as pacientes são propensas a náuseas, vômitos, aperto no peito ou outro desconforto quando o útero é distendido. contrações e sangramento maior, os obstetras costumam usar oxitocina para fortalecer a contração do útero, o que também aumentaria o desconforto das parturientes. administrados. Um dos efeitos colaterais do propofol ou midazolam é que eles levariam à depressão respiratória. Pela pobre reserva respiratória das parturientes, a capacidade residual funcional (CRF) desse grupo poderia ser reduzida em até 20%, e o o consumo de oxigênio também foi aumentado. O SPO2 pode diminuir rapidamente no intraoperatório. -ansiedade e inibição dos nervos simpáticos e outros efeitos. Devido ao seu impacto mínimo no sistema respiratório, pode ser usado com segurança e eficácia para sedar pacientes submetidas à cesariana. de algumas drogas anestésicas.Atualmente, estudos têm demonstrado o aumento da sensibilidade de algumas drogas anestésicas em parturientes, como lidocaína e isoflurano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foram agendadas parturientes submetidas à cesariana e mulheres normais não grávidas submetidas à cirurgia abdominal baixa. Todas as pacientes aceitaram primeiro a raquianestesia. Em seguida, uma dose de dexmedetomidina seria realizada após o fechamento do cordão umbilical nas parturientes e no grupo de mulheres não grávidas a dose de dexmedetomidina seria realizada após a realização da raquianestesia. A dose inicial foi de 1,0μg /kg, com intervalos de ajuste de dose de 0,1μg/kg nos três primeiros pontos de virada e 0,05μg/kg nos últimos quatro pontos de virada. O estado de sedação de cada paciente foi avaliado usando a escala modificada de avaliação de consciência/sedação do observador (OAA/S) a cada 5 minutos após o início da infusão de dexmedetomidina por 30 minutos. A sedação adequada foi definida como OAA/S≤3 em qualquer momento da avaliação durante os 30 min

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ mulheres submetidas a cirurgia cesariana sob raquianestesia
  2. ASA Ⅰ ~ Ⅱ mulheres não grávidas submetidas a cirurgia abdominal baixa sob raquianestesia
  3. Consentimento informado por escrito do paciente ou dos familiares do paciente participante
  4. IMC de mulheres não grávidas: 18～25 kg/m2, IMC de parturientes <35kg/m2

Critério de exclusão:

  1. A doença mental não pode corresponder
  2. Raquianestesia contra-indicada
  3. Pessoas com arritmias do tipo lento
  4. Pessoas com problemas de linguagem ou audição
  5. O bloqueio sensorial atingiu T6 ou superior.
  6. Pessoas que tiveram infecção pulmonar ou síndrome da apneia do sono.
  7. Insuficiência renal crônica
  8. Abuso de álcool ou drogas
  9. Já está tomando gabapentina, pregabalina, benzodiazepínico ou medicamento antidepressivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: parturientes
As parturientes após o corte do cordão umbilical em cesariana receberam uma dose inicial de 1,0 μg/kg de dexmedetomidina, com intervalos de ajuste de dose de 0,1μg/kg nos primeiros três pontos de virada e 0,05μg/kg nos últimos quatro pontos de virada.
Medicamento: Dexmedetomidina 01
A dose inicial de dexmedetomidina foi de 1,0 μg/kg, com intervalos de ajuste de dose de 0,1 μg/kg nos primeiros três pontos de virada e 0,05 μg/kg nos últimos quatro pontos de virada, após o cordão umbilical ser batido. de dexmedetomidina seria o peso total da mãe menos o peso da placenta, líquido amniótico e fetal.
EXPERIMENTAL: mulheres não grávidas
As mulheres não grávidas receberam uma dose inicial de 1,0 μg/kg de dexmedetomidina, com intervalos de ajuste de dose de 0,1 μg/kg nos primeiros três pontos de virada e 0,05 μg/kg nos últimos quatro pontos de virada.
Medicamento: Dexmetomidina 02
A dose inicial de dexmedetomidina foi de 1,0 μg/kg, com intervalos de ajuste de dose de 0,1μg/kg nos três primeiros pontos de virada e 0,05μg/kg nos últimos quatro pontos de virada, assim que a raquianestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação da sedação
Prazo: a cada 5 min após o início da infusão de dexmedetomidina por 30 min
O objetivo do nosso estudo é definir a dose sedativa efetiva mediana (ED50) de dexmedetomidina para fornecer sedação adequada em cirurgia cesariana, usando o método Dixon up-and-down. A sedação adequada foi definida como OAA/S≤3 em qualquer momento da avaliação durante os 30 minutos após a infusão de dexmedetomidina.
a cada 5 min após o início da infusão de dexmedetomidina por 30 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação de ED50
Prazo: a cada 5 min após o início da infusão de dexmedetomidina por 30 min
comparar o ED50 entre parturientes no pós-parto e mulheres não grávidas
a cada 5 min após o início da infusão de dexmedetomidina por 30 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cesarean Surgery

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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