산후 여성용 덱스메데토미딘 진정제
2017년 11월 24일 업데이트: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
척추 마취 후 Dexmedetomidine 진정의 최적 용량: 산후 대 비임신 여성
현재 제왕절개 시 척추마취가 가장 많이 시행되고 있으나 척추마취는 내장미주신경을 차단하지 못하여 자궁이 확장될 때 메스꺼움, 구토, 흉부 압박감 등의 불편함을 호소하는 경향이 있다. 수축 및 더 큰 출혈, 산부인과 의사는 종종 자궁의 수축을 강화하기 위해 옥시토신을 사용하며 이는 또한 산부인과 의사의 불편함을 증가시킬 것입니다. 프로포폴이나 미다졸람의 부작용 중 하나는 호흡억제를 유발한다는 것입니다. 산소 소비량도 증가했습니다. SPO2는 수술 중 빠르게 감소할 수 있습니다. 덱스메데토미딘은 새롭고 매우 선택적인 α2 아드레날린 수용체 작용제이며 α2 수용체에 대한 선택성은 α1보다 1600배 더 높습니다. -불안 및 교감 신경 억제 및 기타 효과. 호흡기에 미치는 영향이 적기 때문에 제왕절개를 받는 환자를 안전하고 효과적으로 진정시키는 데 사용할 수 있습니다. 현재 연구는 리도카인 및 이소플루란과 같은 산부인과에서 일부 마취제의 민감도 증가를 입증했습니다. 이 연구는 산부인과에서 적절한 진정제를 생성하기 위한 최적의 덱스메데토미딘 용량을 탐구하고 정상 비임신 여성과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
분만자는 제왕절개 수술을 받고 정상적인 비임신 여성은 하복부 수술을 받을 예정입니다.
모든 환자는 척추마취를 먼저 시행하였다. 분만 시 탯줄을 박은 후 덱스메데토미딘을 투여하였고, 비임산부에서는 척추마취 후 덱스메데토미딘을 투여하였다. 초기 투여량은 1.0μg이었다. /kg, 처음 3개의 전환점에서 0.1μg/kg의 용량 조정 간격 및 마지막 4개의 전환점에서 0.05μg/kg.
각 환자의 진정 상태는 30분 동안 덱스메데토미딘 주입을 시작한 후 5분마다 수정된 관찰자의 인식/진정 평가(OAA/S) 척도를 사용하여 평가되었습니다.
적절한 진정은 30분 동안의 모든 평가 시점에서 OAA/S≤3으로 정의되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA Ⅰ~Ⅱ 척추마취 하에 제왕절개 수술을 받는 여성
- ASA Ⅰ~Ⅱ 척추마취 하에서 하복부 수술을 받는 비임신 여성
- 환자 또는 참여 환자의 친척의 서면 동의서
- 비임신 여성 BMI:18～25 kg/m2, 분만 BMI <35kg/m2
제외 기준:
- 정신병은 따라갈 수 없다
- 척추 마취 금기
- 느린 유형의 부정맥이 있는 사람
- 언어 또는 청각 장애가 있는 사람들
- 감각 차단이 T6 이상에 도달했습니다.
- 폐 감염 또는 수면 무호흡 증후군이 있는 사람.
- 만성 신부전
- 알코올 또는 약물 남용
- 가바펜틴, 프레가발린, 벤조디아제핀 또는 항우울제를 이미 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산부인과
제왕절개로 제대혈을 받은 후 분만자는 처음 3개의 전환점에서 0.1μg/kg, 마지막 4개의 전환점에서 0.05μg/kg의 용량 조절 간격으로 1.0 μg/kg 덱스메데토미딘의 초기 용량을 허용했습니다.
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덱스메데토미딘의 초기 용량은 1.0 μg/kg이었고, 제대를 잡은 후 처음 3개의 전환점에서 0.1μg/kg, 마지막 4개의 전환점에서 0.05μg/kg의 용량 조절 간격으로 투여량을 계산하는 데 사용된 와이트(wight) 덱스메데토미딘의 총 중량은 산모의 총 중량에서 태반, 양수 및 태아의 중량을 뺀 값입니다.
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실험적: 임신하지 않은 여성
비임신 여성은 1.0㎍/kg 덱스메데토미딘의 초기 용량을 허용받았고, 용량 조정 간격은 처음 3개의 전환점에서 0.1μg/kg이고 마지막 4개의 전환점에서 0.05μg/kg입니다.
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덱스메데토미딘의 초기 용량은 1.0μg/kg이었고, 용량 조절 간격은 처음 3개의 전환점에서 0.1μg/kg, 마지막 4개의 전환점에서 0.05μg/kg이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정의 평가
기간: 30분 동안 덱스메데토미딘 주입을 시작한 후 5분마다
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본 연구의 목적은 Dixon up-and-down 방법을 사용하여 제왕절개 수술에서 적절한 진정을 제공하기 위한 dexmedetomidine의 중간 유효 진정 용량(ED50)을 정의하는 것입니다.
적절한 진정은 덱스메데토미딘 주입 후 30분 동안 임의의 평가 시점에서 OAA/S≤3으로 정의되었습니다.
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30분 동안 덱스메데토미딘 주입을 시작한 후 5분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED50의 비교
기간: 30분 동안 덱스메데토미딘 주입을 시작한 후 5분마다
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산후 산모와 임신하지 않은 여성 사이의 ED50 비교
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30분 동안 덱스메데토미딘 주입을 시작한 후 5분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cesarean Surgery
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