Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten synnytyksen jälkeinen deksmedetomidiini-sedaatio

perjantai 24. marraskuuta 2017 päivittänyt: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Optimaalinen deksmedetomidiinisedaatioannos spinaalipuudutuksen jälkeen: synnytyksen jälkeinen verrattuna ei-raskaana oleviin naisiin

Tällä hetkellä spinaalipuudutusta käytetään yleisimmin keisarinleikkauksessa. Spinaalipuudutus ei kuitenkaan voi tukkia viskeraalista vagushermoa, ja potilaat ovat alttiita pahoinvointiin, oksenteluun, puristamiseen rinnassa tai muulle epämukavuudelle, kun kohtu venytetään. supistukset ja verenvuoto ovat suurempia, synnytyslääkärit käyttävät usein oksitosiinia kohdun supistumisen vahvistamiseen, mikä myös lisää synnyttäjien epämukavuutta. Anestesiologit usein suonensisäisiä rauhoittavia unilääkkeitä (esim. propofoli tai midatsolaami) lievittämään synnyttäjien pelkoa vauvan syntymän jälkeen Yksi propofolin tai midatsolaamin sivuvaikutuksista on, että ne johtaisivat hengityslamaan. Synnyttäjien heikon hengitysvarannon vuoksi tämän ryhmän toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC) voi pienentyä jopa 20 % ja myös hapenkulutus lisääntyi. SPO2 voi laskea nopeasti leikkauksen aikana. Deksmedetomidiini on uusi, erittäin selektiivinen α2-adrenergisen reseptorin agonisti, ja sen selektiivisyys α2-reseptorille on 1600 kertaa suurempi kuin α1. Se voi myös tarjota annosriippuvaista sedaatiota, analgesiaa, antia. -ahdistus ja sympaattisten hermojen esto ja muut vaikutukset.Koska sen vähäinen vaikutus hengityselimiin, sitä voitaisiin turvallisesti ja tehokkaasti käyttää keisarinleikkauksen saavien potilaiden rauhoittamiseen.Mutta endokriinisen järjestelmän ja synnyttäjien hemodynamiikan muutos voi vaikuttaa farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan Tällä hetkellä tutkimukset ovat osoittaneet joidenkin anestesialääkkeiden, kuten lidokaiinin ja isofluraanin, lisääntyneen herkkyyden synnyttäjillä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää optimaalinen deksmedetomidiiniannos synnyttäjille sopivan sedaation aikaansaamiseksi ja verrattuna normaaleihin ei-raskaana oleviin naisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnyttäjille tehdään keisarinleikkaus ja normaaleille ei-raskaana oleville naisille suunniteltiin alavatsan leikkaus. Kaikki potilaat hyväksyivät ensin spinaalipuudutuksen. Sen jälkeen annettiin deksmedetomidiiniannos sen jälkeen, kun synnyttäjien napanuora taputettiin, ja ei-raskaana oleville naisille annettiin deksmedetomidiiniannos spinaalipuudutuksen jälkeen. Alkuannokset olivat 1,0 μg /kg, annoksen säätövälit ovat 0,1 μg/kg kolmessa ensimmäisessä käännekohdassa ja 0,05 μg/kg neljässä viimeisessä käännekohdassa. Kunkin potilaan sedaatiotila arvioitiin käyttämällä modifioitua tarkkailijan tietoisuutta/sedaatio-asteikkoa (OAA/S) 5 minuutin välein 30 minuutin deksmedetomidiini-infuusion aloittamisen jälkeen. Riittäväksi sedaatioksi määriteltiin OAA/S≤3 missä tahansa arvioinnin ajankohtana 30 minuutin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ naista, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
  2. ASA Ⅰ ~ Ⅱ ei-raskaana olevat naiset, joille tehdään alavatsan leikkaus spinaalipuudutuksessa
  3. Potilaan tai osallistuvan potilaan omaisten kirjallinen tietoinen suostumus
  4. ei-raskaana olevien naisten BMI: 18–25 kg/m2, synnyttäneiden BMI <35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mielisairaus ei voi vastata
  2. Spinaalipuudutus vasta-aiheinen
  3. Ihmiset, joilla on hidas rytmihäiriö
  4. Ihmiset, joilla oli kieli- tai kuulovamma
  5. Sensorinen esto saavutettu T6:een tai korkeampaan.
  6. Ihmiset, joilla oli keuhkotulehdus tai uniapnea-oireyhtymä.
  7. Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  8. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  9. Käytät jo gabapentiiniä, pregabaliinia, bentsodiatsepiinia tai masennuslääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: synnyttäjät
Kun napanuora taputettiin keisarinleikkauksessa, synnyttäjille hyväksyttiin aloitusannos 1,0 μg/kg deksmedetomidiinia, annoksen säätövälit olivat 0,1 μg/kg kolmessa ensimmäisessä käännekohdassa ja 0,05 μg/kg neljässä viimeisessä käännekohdassa.
Deksmedetomidiinin aloitusannos oli 1,0 μg/kg, annoksen säätövälit olivat 0,1 μg/kg kolmessa ensimmäisessä käännekohdassa ja 0,05 μg/kg neljässä viimeisessä käännekohdassa napanuoran taputuksen jälkeen. Annoksen laskemiseen käytetty paino Deksmedetomidiinin kokonaispaino olisi äidin kokonaispaino vähennettynä istukan, lapsivesien ja sikiön painolla.
KOKEELLISTA: ei-raskaana oleville naisille
Ei-raskaana oleville naisille hyväksyttiin aloitusannos 1,0 μg/kg deksmedetomidiinia, ja annoksen säätövälit olivat 0,1 μg/kg kolmessa ensimmäisessä käännekohdassa ja 0,05 μg/kg neljässä viimeisessä käännekohdassa.
Deksmedetomidiinin aloitusannos oli 1,0 μg/kg, ja annoksen säätövälit olivat 0,1 μg/kg kolmessa ensimmäisessä käännekohdassa ja 0,05 μg/kg neljässä viimeisessä käännekohdassa heti spinaalipuudutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaation arviointi
Aikaikkuna: 5 minuutin välein deksmedetomidiini-infuusion aloittamisen jälkeen 30 minuutin ajan
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää deksmedetomidiinin mediaani tehokas rauhoittava annos (ED50) riittävän sedaation aikaansaamiseksi keisarinleikkauksessa Dixonin ylös ja alas -menetelmää käyttäen. Riittävä sedaatio määriteltiin OAA/S≤3:ksi millä tahansa arviointihetkellä 30 minuutin aikana deksmedetomidiini-infuusion jälkeen.
5 minuutin välein deksmedetomidiini-infuusion aloittamisen jälkeen 30 minuutin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ED50:n vertailu
Aikaikkuna: 5 minuutin välein deksmedetomidiini-infuusion aloittamisen jälkeen 30 minuutin ajan
vertaa ED50-arvoa synnytyksen jälkeen synnyttäneiden ja ei-raskaana olevien naisten välillä
5 minuutin välein deksmedetomidiini-infuusion aloittamisen jälkeen 30 minuutin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiini 01

3
Tilaa