高感度トロポニンは血液透析患者の透析マーカーであり、予後的価値がありますか? (TnT-HD)
2014年4月8日 更新者：Université de Sherbrooke
シャーブルック大学病院センターの末期腎不全患者における血液透析による高感度トロポニンレベルの変化の評価は、連続測定によって決定されます。
これらのレベルの潜在的な影響と、6 か月および 12 か月での心血管転帰およびイベントの予測因子としてのその変動の検証。
調査の概要
詳細な説明
標準的な透析前後の高感度トロポニンの 3 つの血中レベルを測定するために、Sherbrooke University Hospital Center の腎臓学腎補充クリニックの血液透析患者を募集します。
透析後のこれらのレベルの変動に関する検証。
心血管イベントおよび死亡に関する患者の 6 か月および 12 か月のフォローアップと、これらのイベントのトロポニン血中濃度の予測値の検証。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ
- University of Sherbrooke
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上 無症状 血液透析1ヶ月以上
除外基準:
- 過去 1 か月に 1 回以上。急性冠症候群、非代償性心不全、ミオまたは心膜炎、肺塞栓症、敗血症/ショック、脳卒中または一過性脳虚血発作、悪性高血圧、不整脈、電気心臓バージョン、重大な外傷、重大な火傷 (>25%)、化学療法、心臓血管外科、経皮的血管インターベンション、
- 慢性全身疾患（サルコイドーシス、アミロイドーシス、LEDなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Hs-TnT
Hs-TNT投与量
|
高感度トロポニンT血中濃度に対する血液透析前後の血液検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高感度トロポニンTの血中濃度変動
時間枠：1週間
|
治療前のレベルと比較した、従来の血液透析後の高感度トロポニン T 血液の検証。
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高感度トロポニンT血中濃度変動の予後的価値
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
|
血液透析後の高感度トロポニンT血中濃度とその変動の潜在的な予後値の評価。
|
6ヶ月と12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michel Nguyen, MD、Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月8日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。