Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er høysensitive troponiner en dialyserbar markør hos hemodialysepasienter og har den prognostisk verdi? (TnT-HD)

8. april 2014 oppdatert av: Université de Sherbrooke
Evaluering av modifikasjon av høyfølsomme troponinnivåer ved hemodialyse hos pasienter med terminal nyresvikt ved Sherbrooke University Hospital Center, bestemt ved seriemålinger. Verifikasjon av potensielle effekter av disse nivåene og deres variasjon som prediktorer for kardiovaskulære utfall og hendelser ved 6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rekruttering av hemodialysepasienter fra nefrologiske nyretilskuddsklinikker ved Sherbrooke University Hospital Center for å måle tre blodnivåer av høyfølsomme troponiner før og etter standard dialyse. Verifikasjon av variasjonen av disse nivåene etter dialyse. Oppfølging etter 6 og 12 måneder av pasienten for kardiovaskulære hendelser og død og verifisering av en mulig prediktiv verdi av troponin-blodnivåer for disse hendelsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • University of Sherbrooke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 50 år, ingen symptomer, over 1 måned med hemodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • 1 eller flere den siste måneden; Akutt koronarsyndrom, hjertesvikt dekompensert, myo eller perikarditt, lungeemboli, sepsis/sjokk, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep, ondartet høyt blodtrykk, arytmi, elektrisk kardio-versjon, store traumer, betydelige forbrenninger (>25 %), kjemoterapi, Kardiovaskulær kirurgi, perkutan angio-intervensjon,
  • Kronisk systemisk sykdom (sarkoidose, amyloidose, LED, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hs-TnT
Hs-TNT dosering
Blodprøver før og etter hemodialyse for høyt følsomme troponiner T blodnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høysensitiv troponiner T blodnivåvariasjon
Tidsramme: 1 uke
Verifikasjon av troponiner T-blod med høy følsomhet etter klassisk hemodialyse sammenlignet med nivåer før behandling.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk verdi av troponiner med høy følsomhet T blodnivåvariasjon
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
Evaluering av en potensiell prognoseverdi av høyfølsomme troponiner T-blodnivåer og variasjoner etter hemodialyse.
ved 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TnT-HD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt

Kliniske studier på Hs-TNT dosering

3
Abonnere