- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02111733
Er høysensitive troponiner en dialyserbar markør hos hemodialysepasienter og har den prognostisk verdi? (TnT-HD)
8. april 2014 oppdatert av: Université de Sherbrooke
Evaluering av modifikasjon av høyfølsomme troponinnivåer ved hemodialyse hos pasienter med terminal nyresvikt ved Sherbrooke University Hospital Center, bestemt ved seriemålinger.
Verifikasjon av potensielle effekter av disse nivåene og deres variasjon som prediktorer for kardiovaskulære utfall og hendelser ved 6 og 12 måneder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rekruttering av hemodialysepasienter fra nefrologiske nyretilskuddsklinikker ved Sherbrooke University Hospital Center for å måle tre blodnivåer av høyfølsomme troponiner før og etter standard dialyse.
Verifikasjon av variasjonen av disse nivåene etter dialyse.
Oppfølging etter 6 og 12 måneder av pasienten for kardiovaskulære hendelser og død og verifisering av en mulig prediktiv verdi av troponin-blodnivåer for disse hendelsene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- University of Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
48 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 50 år, ingen symptomer, over 1 måned med hemodialyse
Ekskluderingskriterier:
- 1 eller flere den siste måneden; Akutt koronarsyndrom, hjertesvikt dekompensert, myo eller perikarditt, lungeemboli, sepsis/sjokk, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep, ondartet høyt blodtrykk, arytmi, elektrisk kardio-versjon, store traumer, betydelige forbrenninger (>25 %), kjemoterapi, Kardiovaskulær kirurgi, perkutan angio-intervensjon,
- Kronisk systemisk sykdom (sarkoidose, amyloidose, LED, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hs-TnT
Hs-TNT dosering
|
Blodprøver før og etter hemodialyse for høyt følsomme troponiner T blodnivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Høysensitiv troponiner T blodnivåvariasjon
Tidsramme: 1 uke
|
Verifikasjon av troponiner T-blod med høy følsomhet etter klassisk hemodialyse sammenlignet med nivåer før behandling.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prognostisk verdi av troponiner med høy følsomhet T blodnivåvariasjon
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
|
Evaluering av en potensiell prognoseverdi av høyfølsomme troponiner T-blodnivåer og variasjoner etter hemodialyse.
|
ved 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TnT-HD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresvikt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Medical University of ViennaFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Fettsyrer, ikke-forestrede | Nyresirkulasjon | Renal plasmastrømØsterrike
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjent
-
Advicenne PharmaAvsluttetDistal renal tubulær acidoseForente stater, Canada
Kliniske studier på Hs-TNT dosering
-
University Hospital HeidelbergFullførtAkutt koronarsyndrom | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MITyskland
-
Augusta UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute of Diabetes and Digestive... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
West China HospitalRekrutteringKjemoradioterapi | Total Neoadjuvant Behandling | Local Advanced Rectal Cancer | High Risk FactorsKina
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtBehandlingsresistent depressiv lidelseKina
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Qingdao Sino-Cell Biomedicine Co., Ltd.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; West... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå