- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02111733
Ovatko erittäin herkät troponiinit dialysoitavissa oleva merkki hemodialyysipotilailla ja onko sillä ennustearvoa? (TnT-HD)
tiistai 8. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Korkean herkkyyden troponiinitasojen muutoksen arviointi hemodialyysillä terminaalista munuaisten vajaatoimintaa sairastavalla potilaalla Sherbrooke University Hospital Centerissä sarjamittauksilla määritettynä.
Näiden tasojen mahdollisten vaikutusten ja niiden vaihtelun varmistaminen kardiovaskulaaristen tulosten ja tapahtumien ennustajina 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysipotilaiden rekrytointi Sherbrooke University Hospital Centerin nefrologian munuaislisäklinikoille mittaamaan kolme korkean herkkyyden troponiinitasoa ennen ja jälkeen normaalin dialyysin.
Näiden tasojen vaihtelun varmistus dialyysin jälkeen.
Potilaan seuranta 6 ja 12 kuukauden kohdalla sydän- ja verisuonitapahtumien ja kuoleman varalta sekä näiden tapahtumien veren troponiinipitoisuuksien mahdollisen ennustusarvon tarkistaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- University of Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50 vuotta, ei oireita, yli 1 kuukauden hemodialyysi
Poissulkemiskriteerit:
- 1 tai useampi viimeisen kuukauden aikana; Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, sydämen vajaatoiminta, dekompensoitunut, myo tai perikardiitti, keuhkoembolia, sepsis/sokki, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, pahanlaatuinen korkea verenpaine, rytmihäiriö, sähköinen kardioversio, vakava trauma, merkittävät palovammat (>25 %), kemoterapia, Sydänkirurgia, perkutaaninen angiointerventio,
- Krooninen systeeminen sairaus (sarkoidoosi, amyloidoosi, LED jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hs-TnT
Hs-TNT-annos
|
Verikoe ennen ja jälkeen hemodialyysin korkean herkän troponiinin T-veren tason selvittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korkean herkkyyden troponiinin T veren tason vaihtelu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Erittäin herkän troponiinin T-veren todentaminen klassisen hemodialyysin jälkeen verrattuna hoitoa edeltäviin tasoihin.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korkean herkkyyden troponiinien T veren tason vaihtelun ennustearvo
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Korkean herkkyyden troponiinin T-veren potentiaalisen ennustearvon arviointi ja sen vaihtelu hemodialyysin jälkeen.
|
6 ja 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TnT-HD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hs-TNT-annos
-
West China HospitalRekrytointiKemoradioterapia | Täydellinen neoadjuvanttihoito | Local Advanced Rectal Cancer | High Risk FactorsKiina
-
Augusta UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute of Diabetes and Digestive... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrytointi
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrytointi
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHoitoresistentti masennushäiriöKiina
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrytointi
-
Qingdao Sino-Cell Biomedicine Co., Ltd.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; West... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia