Zijn hooggevoelige troponinen een dialyseerbare marker bij hemodialysepatiënten en heeft het een voorspellende waarde? (TnT-HD)
8 april 2014 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke
Evaluatie van modificatie van troponinespiegels met hoge gevoeligheid door hemodialyse bij terminale nierfalenpatiënt in het Sherbrooke University Hospital Center, zoals bepaald door seriële metingen.
Verificatie van mogelijke effecten van deze niveaus en hun variatie als voorspellers van cardiovasculaire uitkomsten en gebeurtenissen na 6 en 12 maanden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Werving van hemodialysepatiënten van de niersuppletieklinieken voor nefrologie in het Sherbrooke University Hospital Center om drie bloedniveaus van hooggevoelige troponinen te meten voor en na standaarddialyse.
Verificatie van de variatie van deze niveaus na dialyse.
Follow-up na 6 en 12 maanden van de patiënt voor cardiovasculaire voorvallen en overlijden en verificatie van een mogelijke voorspellende waarde van troponinebloedspiegels voor deze voorvallen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- University of Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meer dan 50 jaar, geen symptomen, meer dan 1 maand hemodialyse
Uitsluitingscriteria:
- 1 of meer in de afgelopen maand; Acuut coronair syndroom, gedecompenseerd hartfalen, myo- of pericarditis, longembolie, sepsis/shock, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, maligne hoge bloeddruk, aritmie, elektrische cardioversie, groot trauma, aanzienlijke brandwonden (>25%), chemotherapie, Cardiovasculaire chirurgie, percutane angio-interventie,
- Chronische systemische ziekte (sarcoïdose, amyloïdose, LED, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hs-TnT
Hs-TNT-dosering
|
Bloedonderzoek voor en na hemodialyse voor hooggevoelige troponinen T-bloedspiegel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoge gevoeligheid troponinen T bloedspiegel variatie
Tijdsspanne: 1 week
|
Verificatie van troponinen T-bloed met hoge gevoeligheid na klassieke hemodialyse in vergelijking met niveaus vóór de behandeling.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognostische waarde van hooggevoelige troponinen T-bloedspiegelvariatie
Tijdsspanne: op 6 en 12 maanden
|
Evaluatie van een potentiële prognosewaarde van hooggevoelige troponinen T-bloedspiegels en de variatie ervan na hemodialyse.
|
op 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TnT-HD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .