Är högkänsliga troponiner en dialyserbar markör hos hemodialyspatienter och har det prognostiskt värde? (TnT-HD)
8 april 2014 uppdaterad av: Université de Sherbrooke
Utvärdering av modifiering av högkänsliga troponinnivåer genom hemodialys hos patienter med terminal njursvikt vid Sherbrooke University Hospital Center, bestämt genom seriemätningar.
Verifiering av potentiella effekter av dessa nivåer och deras variation som prediktorer för kardiovaskulära utfall och händelser efter 6 och 12 månader.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Rekrytering av hemodialyspatienter från nefrologiska njurtillskottskliniker vid Sherbrooke University Hospital Center för att mäta tre blodnivåer av högkänsliga troponiner före och efter standarddialys.
Verifiering av variationen av dessa nivåer efter dialys.
Uppföljning efter 6 och 12 månader av patienten för kardiovaskulära händelser och död och verifiering av ett möjligt prediktivt värde av troponinnivåer i blodet för dessa händelser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- University of Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 50 år, inga symtom, över 1 månads hemodialys
Exklusions kriterier:
- 1 eller fler under den senaste månaden; Akut kranskärlssyndrom, Hjärtsvikt dekompenserad, Myo eller Perikardit, Lungemboli, Sepsis/chock, Stroke eller övergående ischemisk attack, Malignt högt blodtryck, Arytmi, elektrisk cardio-version, större trauma, betydande brännskador (>25%), Kemoterapi, Kardiovaskulär kirurgi, perkutan angio-intervention,
- Kronisk systemisk sjukdom (sarkoidos, amyloidos, LED, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hs-TnT
Hs-TNT dosering
|
Blodarbete före och efter hemodialys för högkänsliga troponiner T blodnivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högkänsliga troponiner T blodnivåvariation
Tidsram: 1 vecka
|
Verifiering av troponiner T-blod med hög känslighet efter klassisk hemodialys jämfört med nivåer före behandling.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prognostiskt värde för högkänslighet troponiner T blodnivåvariation
Tidsram: vid 6 och 12 månader
|
Utvärdering av ett potentiellt prognosvärde för högkänsliga troponiner T-blodnivåer och dess variation efter hemodialys.
|
vid 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2014
Första postat (Uppskatta)
11 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TnT-HD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .