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As troponinas de alta sensibilidade são um marcador dialisável em pacientes em hemodiálise e têm valor prognóstico? (TnT-HD)

8 de abril de 2014 atualizado por: Université de Sherbrooke
Avaliação da modificação dos níveis de troponina de alta sensibilidade por hemodiálise em paciente com insuficiência renal terminal no Sherbrooke University Hospital Center, conforme determinado por medições seriadas. Verificação dos potenciais efeitos desses níveis e sua variação como preditores de desfechos e eventos cardiovasculares aos 6 e 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recrutamento de pacientes em hemodiálise das clínicas de suplementação renal de nefrologia no Sherbrooke University Hospital Center para medir três níveis sanguíneos de troponinas de alta sensibilidade antes e depois da diálise padrão. Verificação da variação desses níveis após a diálise. Acompanhamento aos 6 e 12 meses do paciente para eventos cardiovasculares e óbito e verificação de um possível valor preditivo dos níveis sanguíneos de troponina para esses eventos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá
        • University of Sherbrooke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 50 anos, sem sintomas, mais de 1 mês de hemodiálise

Critério de exclusão:

  • 1 ou mais no último mês; Síndrome coronariana aguda, Insuficiência cardíaca descompensada, Mio ou Pericardite, Embolia pulmonar, Sepse/choque, AVC ou ataque isquêmico transitório, Hipertensão arterial maligna, Arritmia, cardioversão elétrica, trauma maior, queimaduras significativas (>25%), Quimioterapia, Cirurgia cardiovascular, angiointervenção percutânea,
  • Doença sistêmica crônica (sarcoidose, amiloidose, LED, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hs-TnT
Dosagem de Hs-TNT
Exame de sangue antes e depois da hemodiálise para nível sanguíneo de troponinas T de alta sensibilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação do nível sanguíneo de troponinas T de alta sensibilidade
Prazo: 1 semana
Verificação da alta sensibilidade das troponinas T no sangue após a hemodiálise clássica em comparação com os níveis pré-tratamento.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor prognóstico da variação do nível sanguíneo de troponinas T de alta sensibilidade
Prazo: aos 6 e 12 meses
Avaliação do potencial valor prognóstico dos níveis sanguíneos de troponinas T de alta sensibilidade e sua variação após hemodiálise.
aos 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TnT-HD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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