- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02111733
As troponinas de alta sensibilidade são um marcador dialisável em pacientes em hemodiálise e têm valor prognóstico? (TnT-HD)
8 de abril de 2014 atualizado por: Université de Sherbrooke
Avaliação da modificação dos níveis de troponina de alta sensibilidade por hemodiálise em paciente com insuficiência renal terminal no Sherbrooke University Hospital Center, conforme determinado por medições seriadas.
Verificação dos potenciais efeitos desses níveis e sua variação como preditores de desfechos e eventos cardiovasculares aos 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Recrutamento de pacientes em hemodiálise das clínicas de suplementação renal de nefrologia no Sherbrooke University Hospital Center para medir três níveis sanguíneos de troponinas de alta sensibilidade antes e depois da diálise padrão.
Verificação da variação desses níveis após a diálise.
Acompanhamento aos 6 e 12 meses do paciente para eventos cardiovasculares e óbito e verificação de um possível valor preditivo dos níveis sanguíneos de troponina para esses eventos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá
- University of Sherbrooke
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 50 anos, sem sintomas, mais de 1 mês de hemodiálise
Critério de exclusão:
- 1 ou mais no último mês; Síndrome coronariana aguda, Insuficiência cardíaca descompensada, Mio ou Pericardite, Embolia pulmonar, Sepse/choque, AVC ou ataque isquêmico transitório, Hipertensão arterial maligna, Arritmia, cardioversão elétrica, trauma maior, queimaduras significativas (>25%), Quimioterapia, Cirurgia cardiovascular, angiointervenção percutânea,
- Doença sistêmica crônica (sarcoidose, amiloidose, LED, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hs-TnT
Dosagem de Hs-TNT
|
Exame de sangue antes e depois da hemodiálise para nível sanguíneo de troponinas T de alta sensibilidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação do nível sanguíneo de troponinas T de alta sensibilidade
Prazo: 1 semana
|
Verificação da alta sensibilidade das troponinas T no sangue após a hemodiálise clássica em comparação com os níveis pré-tratamento.
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor prognóstico da variação do nível sanguíneo de troponinas T de alta sensibilidade
Prazo: aos 6 e 12 meses
|
Avaliação do potencial valor prognóstico dos níveis sanguíneos de troponinas T de alta sensibilidade e sua variação após hemodiálise.
|
aos 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TnT-HD
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