Является ли тропонин высокой чувствительности диализируемым маркером у пациентов, находящихся на гемодиализе, и имеет ли он прогностическое значение? (TnT-HD)
8 апреля 2014 г. обновлено: Université de Sherbrooke
Оценка модификации уровней тропонина высокой чувствительности с помощью гемодиализа у пациента с терминальной почечной недостаточностью в госпитальном центре Университета Шербрука, как определено серийными измерениями.
Проверка потенциальных эффектов этих уровней и их вариаций как предикторов сердечно-сосудистых исходов и событий через 6 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Подробное описание
Набор пациентов, находящихся на гемодиализе в нефрологических клиниках почечной терапии в Больничном центре Университета Шербрука, для измерения трех уровней высокочувствительных тропонинов в крови до и после стандартного диализа.
Проверка изменения этих уровней после диализа.
Последующее наблюдение за пациентом через 6 и 12 месяцев сердечно-сосудистых событий и смерти и проверка возможной прогностической ценности уровней тропонина в крови для этих событий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Канада
- University of Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 50 лет, без симптомов, более 1 мес гемодиализа
Критерий исключения:
- 1 или более за последний месяц; Острый коронарный синдром, Декомпенсированная сердечная недостаточность, Мио или перикардит, Тромбоэмболия легочной артерии, Сепсис/шок, Инсульт или транзиторная ишемическая атака, Злокачественное высокое кровяное давление, Аритмия, электрическая кардиоверсия, тяжелая травма, значительные ожоги (> 25%), химиотерапия, Сердечно-сосудистая хирургия, чрескожные ангиоинтервенции,
- Хронические системные заболевания (саркоидоз, амилоидоз, СД и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Hs-TnT
Дозировка Hs-TNT
|
Анализ крови до и после гемодиализа на уровень высокочувствительных тропонинов Т в крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня высокочувствительных тропонинов Т в крови
Временное ограничение: 1 неделя
|
Проверка высокой чувствительности тропонинов Т крови после классического гемодиализа по сравнению с уровнями до лечения.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение изменения уровня высокочувствительных тропонинов Т в крови
Временное ограничение: в 6 и 12 месяцев
|
Оценка потенциального прогностического значения уровня тропонинов высокой чувствительности Т в крови и его изменения после гемодиализа.
|
в 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TnT-HD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .