高敏肌钙蛋白是血液透析患者的可透析标志物吗？它是否具有预后价值？ (TnT-HD)
2014年4月8日 更新者：Université de Sherbrooke
舍布鲁克大学医院中心终末期肾功能衰竭患者血液透析对高敏感性肌钙蛋白水平的改变的评估，通过系列测量确定。
验证这些水平的潜在影响及其变化作为 6 个月和 12 个月时心血管结果和事件的预测指标。
研究概览
详细说明
招募舍布鲁克大学医院中心肾病补肾门诊的血液透析患者，测量标准透析前后高敏肌钙蛋白的三种血液水平。
验证透析后这些水平的变化。
在 6 个月和 12 个月时对患者的心血管事件和死亡进行随访，并验证肌钙蛋白血液水平对这些事件的可能预测值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大
- University of Sherbrooke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上，无症状，血液透析1个月以上
排除标准：
- 上个月1次或以上；急性冠脉综合征、失代偿性心力衰竭、肌肉炎或心包炎、肺栓塞、败血症/休克、中风或短暂性脑缺血发作、恶性高血压、心律失常、心脏电复律、重大创伤、严重烧伤 (>25%)、化疗、心血管外科、经皮血管介入治疗、
- 慢性全身性疾病（结节病、淀粉样变性、LED等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Hs-TnT
Hs-TNT剂量
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血液透析前后血检高敏肌钙蛋白T血水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高敏肌钙蛋白 T 血水平变异
大体时间：1周
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与治疗前水平相比，经典血液透析后高敏感性肌钙蛋白 T 血的验证。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高敏肌钙蛋白 T 血水平变异的预后价值
大体时间：在 6 个月和 12 个月时
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高敏肌钙蛋白 T 血液水平及其血液透析后变化的潜在预后价值评价。
|
在 6 个月和 12 个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel Nguyen, MD、Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月8日
首次发布 (估计)
2014年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月8日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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