Jsou troponiny vysoké citlivosti dialyzovatelným markerem u hemodialyzovaných pacientů a mají prognostickou hodnotu? (TnT-HD)
8. dubna 2014 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Hodnocení modifikace vysoce citlivých hladin troponinu hemodialýzou u pacientů s terminálním selháním ledvin v Sherbrooke University Hospital Center, jak bylo stanoveno sériovými měřeními.
Ověření potenciálních účinků těchto hladin a jejich variací jako prediktorů kardiovaskulárních výsledků a příhod po 6 a 12 měsících.
Přehled studie
Detailní popis
Nábor hemodialyzovaných pacientů z nefrologických klinik pro renální suplementaci v Sherbrooke University Hospital Center k měření tří krevních hladin vysoce citlivých troponinů před a po standardní dialýze.
Ověření změn těchto hladin po dialýze.
Sledování v 6. a 12. měsíci pacienta pro kardiovaskulární příhody a úmrtí a ověření možné prediktivní hodnoty hladin troponinu v krvi pro tyto příhody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- University of Sherbrooke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 50 let, bez příznaků, přes 1 měsíc hemodialýzy
Kritéria vyloučení:
- 1 nebo více za poslední měsíc; Akutní koronární syndrom, Srdeční selhání dekompenzované, Myo nebo Perikarditida, Plicní embolie, Sepse/šok, Cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka, Maligní vysoký krevní tlak, Arytmie, elektrická kardioverze, velké trauma, významné popáleniny (>25 %), Chemoterapie, Kardiovaskulární chirurgie, perkutánní angio-intervence,
- Chronická systémová onemocnění (sarkoidóza, amyloidóza, LED, atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hs-TnT
Dávkování Hs-TNT
|
Krevní testy před a po hemodialýze pro vysokou citlivost troponinů T v krvi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolísání hladiny troponinů T s vysokou citlivostí
Časové okno: 1 týden
|
Ověření vysoké citlivosti troponinů T v krvi po klasické hemodialýze ve srovnání s hladinami před léčbou.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognostická hodnota kolísání hladiny troponinů T vysoké citlivosti v krvi
Časové okno: v 6 a 12 měsících
|
Vyhodnocení potenciální prognostické hodnoty krevních hladin vysoce senzibilních troponinů T a jejich kolísání po hemodialýze.
|
v 6 a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TnT-HD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .