Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jsou troponiny vysoké citlivosti dialyzovatelným markerem u hemodialyzovaných pacientů a mají prognostickou hodnotu? (TnT-HD)

8. dubna 2014 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Hodnocení modifikace vysoce citlivých hladin troponinu hemodialýzou u pacientů s terminálním selháním ledvin v Sherbrooke University Hospital Center, jak bylo stanoveno sériovými měřeními. Ověření potenciálních účinků těchto hladin a jejich variací jako prediktorů kardiovaskulárních výsledků a příhod po 6 a 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nábor hemodialyzovaných pacientů z nefrologických klinik pro renální suplementaci v Sherbrooke University Hospital Center k měření tří krevních hladin vysoce citlivých troponinů před a po standardní dialýze. Ověření změn těchto hladin po dialýze. Sledování v 6. a 12. měsíci pacienta pro kardiovaskulární příhody a úmrtí a ověření možné prediktivní hodnoty hladin troponinu v krvi pro tyto příhody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • University of Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 50 let, bez příznaků, přes 1 měsíc hemodialýzy

Kritéria vyloučení:

  • 1 nebo více za poslední měsíc; Akutní koronární syndrom, Srdeční selhání dekompenzované, Myo nebo Perikarditida, Plicní embolie, Sepse/šok, Cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka, Maligní vysoký krevní tlak, Arytmie, elektrická kardioverze, velké trauma, významné popáleniny (>25 %), Chemoterapie, Kardiovaskulární chirurgie, perkutánní angio-intervence,
  • Chronická systémová onemocnění (sarkoidóza, amyloidóza, LED, atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hs-TnT
Dávkování Hs-TNT
Krevní testy před a po hemodialýze pro vysokou citlivost troponinů T v krvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolísání hladiny troponinů T s vysokou citlivostí
Časové okno: 1 týden
Ověření vysoké citlivosti troponinů T v krvi po klasické hemodialýze ve srovnání s hladinami před léčbou.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostická hodnota kolísání hladiny troponinů T vysoké citlivosti v krvi
Časové okno: v 6 a 12 měsících
Vyhodnocení potenciální prognostické hodnoty krevních hladin vysoce senzibilních troponinů T a jejich kolísání po hemodialýze.
v 6 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TnT-HD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Klinické studie na Dávkování Hs-TNT

Předplatit