¿Las troponinas de alta sensibilidad son un marcador dializable en pacientes en hemodiálisis y tienen valor pronóstico? (TnT-HD)
8 de abril de 2014 actualizado por: Université de Sherbrooke
Evaluación de la modificación de los niveles de troponina de alta sensibilidad por hemodiálisis en pacientes con insuficiencia renal terminal en el Centro Hospitalario de la Universidad de Sherbrooke según lo determinado por mediciones en serie.
Verificación de los efectos potenciales de estos niveles y su variación como predictores de eventos y desenlaces cardiovasculares a los 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Reclutamiento de pacientes de hemodiálisis de las clínicas de suplementos renales de nefrología en el Centro Hospitalario de la Universidad de Sherbrooke para medir tres niveles sanguíneos de troponinas de alta sensibilidad antes y después de la diálisis estándar.
Comprobación de la variación de estos niveles tras la diálisis.
Seguimiento a los 6 y 12 meses del paciente por eventos Cardiovasculares y muerte y verificación de un posible valor predictivo de los niveles de troponina en sangre para estos eventos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Sherbrooke, Quebec, Canadá
- University of Sherbrooke
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 50 años, sin síntomas, más de 1 mes de hemodiálisis
Criterio de exclusión:
- 1 o más en el último mes; Síndrome coronario agudo, Insuficiencia cardíaca descompensada, Mio o pericarditis, Embolismo pulmonar, Sepsis/shock, Accidente cerebrovascular o accidente isquémico transitorio, Hipertensión arterial maligna, Arritmia, cardioversión eléctrica, traumatismo mayor, quemaduras significativas (>25%), Quimioterapia, Cirugía cardiovascular, angiointervención percutánea,
- Enfermedad sistémica crónica (sarcoidosis, amiloidosis, LED, Etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hs-TnT
Dosis de Hs-TNT
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Análisis de sangre antes y después de la hemodiálisis para el nivel de sangre de troponinas T de alta sensibilidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación del nivel sanguíneo de troponinas T de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 semana
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Verificación de troponinas T de alta sensibilidad en sangre después de la hemodiálisis clásica en comparación con los niveles previos al tratamiento.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor pronóstico de la variación del nivel sanguíneo de troponinas T de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: a los 6 y 12 meses
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Evaluación del potencial valor pronóstico de los niveles sanguíneos de troponinas T de alta sensibilidad y su variación después de la hemodiálisis.
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a los 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TnT-HD
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