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Le troponine ad alta sensibilità sono un marcatore dializzabile nei pazienti in emodialisi e hanno un valore prognostico? (TnT-HD)

8 aprile 2014 aggiornato da: Université de Sherbrooke
Valutazione della modifica dei livelli di troponina ad alta sensibilità mediante emodialisi in pazienti con insufficienza renale terminale presso il Centro ospedaliero universitario di Sherbrooke come determinato da misurazioni seriali. Verifica dei potenziali effetti di questi livelli e della loro variazione come predittori di esiti ed eventi cardiovascolari a 6 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Reclutamento di pazienti in emodialisi delle cliniche di integrazione renale di nefrologia presso il Centro ospedaliero universitario di Sherbrooke per misurare tre livelli ematici di troponine ad alta sensibilità prima e dopo la dialisi standard. Verifica sulla variazione di questi livelli dopo la dialisi. Follow-up a 6 e 12 mesi del paziente per eventi cardiovascolari e morte e verifica di un possibile valore predittivo dei livelli ematici di troponina per tali eventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • University of Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 50 anni, nessun sintomo, oltre 1 mese di emodialisi

Criteri di esclusione:

  • 1 o più nell'ultimo mese; Sindrome coronarica acuta, insufficienza cardiaca scompensata, mio ​​o pericardite, embolia polmonare, sepsi/shock, ictus o attacco ischemico transitorio, ipertensione maligna, aritmia, versione cardioelettrica, trauma maggiore, ustioni significative (>25%), chemioterapia, Chirurgia cardiovascolare, angiointervento percutaneo,
  • Malattie sistemiche croniche (sarcoidosi, amiloidosi, LED, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hs-TnT
Dosaggio Hs-TNT
Altro: Dosaggio Hs-TNT
Analisi del sangue prima e dopo l'emodialisi per il livello ematico di troponine T ad alta sensibilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli ematici di troponine T ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 1 settimana
Verifica delle troponine T ad alta sensibilità nel sangue dopo emodialisi classica rispetto ai livelli pre-trattamento.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore prognostico della variazione dei livelli ematici di troponine T ad alta sensibilità
Lasso di tempo: a 6 e 12 mesi
Valutazione di un potenziale valore prognostico dei livelli ematici di troponine T ad alta sensibilità e sua variazione dopo emodialisi.
a 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TnT-HD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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