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Sind hochempfindliche Troponine ein dialysierbarer Marker bei Hämodialysepatienten und haben sie einen prognostischen Wert? (TnT-HD)

8. April 2014 aktualisiert von: Université de Sherbrooke
Bewertung der durch Hämodialyse veränderten Hochsensibilitäts-Troponinspiegel bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz am Sherbrooke University Hospital Center, bestimmt durch Reihenmessungen. Überprüfung möglicher Wirkungen dieser Konzentrationen und ihrer Schwankungen als Prädiktoren für kardiovaskuläre Ergebnisse und Ereignisse nach 6 und 12 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rekrutierung von Hämodialysepatienten der Nephrologie-Kliniken für Nierenergänzung am Sherbrooke University Hospital Center zur Messung von drei hochsensiblen Troponinen im Blut vor und nach der Standarddialyse. Überprüfung der Variation dieser Werte nach der Dialyse. Follow-up nach 6 und 12 Monaten des Patienten auf kardiovaskuläre Ereignisse und Tod und Überprüfung eines möglichen prädiktiven Werts der Troponin-Blutspiegel für diese Ereignisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • University of Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 50 Jahre, keine Symptome, über 1 Monat Hämodialyse

Ausschlusskriterien:

  • 1 oder mehr im letzten Monat; akutes Koronarsyndrom, dekompensierte Herzinsuffizienz, Myo- oder Perikarditis, Lungenembolie, Sepsis/Schock, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke, maligner Bluthochdruck, Arrhythmie, elektrische Kardioversion, schweres Trauma, erhebliche Verbrennungen (>25 %), Chemotherapie, Herz-Kreislauf-Chirurgie, perkutane Angio-Intervention,
  • Chronische systemische Erkrankung (Sarkoidose, Amyloidose, LED usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hs-TnT
Hs-TNT-Dosierung
Sonstiges: Hs-TNT-Dosierung
Blutuntersuchungen vor und nach der Hämodialyse auf Hochsensibilitäts-Troponin-T-Blutspiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hochsensible Troponin-T-Blutspiegel-Variation
Zeitfenster: 1 Woche
Überprüfung von hochsensiblem Troponin-T-Blut nach klassischer Hämodialyse im Vergleich zu den Werten vor der Behandlung.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostischer Wert der Schwankung des Blutspiegels von hochsensiblen Troponinen T
Zeitfenster: mit 6 und 12 Monaten
Bewertung eines potenziellen Prognosewerts von Hochsensibilitäts-Troponin-T-Blutspiegeln und ihrer Variation nach Hämodialyse.
mit 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TnT-HD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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