- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02111733
Er højsensibilitetstroponiner en dialyserbar markør hos hæmodialysepatienter, og har den prognostisk værdi? (TnT-HD)
8. april 2014 opdateret af: Université de Sherbrooke
Evaluering af modifikation af højfølsomme troponinniveauer ved hæmodialyse hos terminal nyresvigtpatient på Sherbrooke University Hospital Center som bestemt ved serielle målinger.
Verifikation af potentielle virkninger af disse niveauer og deres variation som prædiktorer for kardiovaskulære udfald og hændelser efter 6 og 12 måneder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Rekruttering af hæmodialysepatienter fra nefrologiske nyretilskudsklinikker på Sherbrooke University Hospital Center for at måle tre blodniveauer af højfølsomme troponiner før og efter standarddialyse.
Verifikation af variationen af disse niveauer efter dialyse.
Opfølgning efter 6 og 12 måneder af patienten for kardiovaskulære hændelser og død og verifikation af en mulig prædiktiv værdi af troponin-blodniveauer for disse hændelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- University of Sherbrooke
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 50 år, ingen symptomer, over 1 måneds hæmodialyse
Ekskluderingskriterier:
- 1 eller flere inden for den sidste måned; Akut koronarsyndrom, Hjertesvigt dekompenseret, Myo eller Pericarditis, Lungeemboli, Sepsis/chok, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, Malignt højt blodtryk, Arytmi, elektrisk cardio-version, større traumer, betydelige forbrændinger (>25%), Kemoterapi, Kardiovaskulær kirurgi, perkutan angio-intervention,
- Kronisk systemisk sygdom (sarkoidose, amyloidose, LED osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hs-TnT
Hs-TNT dosering
|
Blodprøver før og efter hæmodialyse for højt følsomme troponiner T blodniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højfølsomhed troponiner T blodniveau variation
Tidsramme: En uge
|
Verifikation af troponiner T-blod med høj følsomhed efter klassisk hæmodialyse sammenlignet med niveauer før behandling.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostisk værdi af højfølsomhed troponiner T blodniveau variation
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
|
Evaluering af en potentiel prognoseværdi for højfølsomme troponiner T-blodniveauer og dets variation efter hæmodialyse.
|
ved 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2014
Først opslået (Skøn)
11. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TnT-HD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresvigt
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
Kliniske forsøg med Hs-TNT dosering
-
University Hospital HeidelbergAfsluttetAkut koronarsyndrom | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MITyskland
-
SI-BONE, Inc.Ikke rekrutterer endnuSkrøbelighed Brud | Sacroiliacale ledforstyrrelser | Insufficiens frakturer | Sacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; Fusion | Frakturer; Bekken
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kalkun
-
Augusta UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute of Diabetes and Digestive... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
West China HospitalRekrutteringKemoradioterapi | Total Neoadjuverende behandling | Lokalt fremskreden endetarmskræft | High Risk FactorsKina
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetBehandlingsresistent depressiv lidelseKina
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering